Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiologické hodnocení vzduchu a povrchů operačních sálů v univerzitních nemocnicích Assuit

20. října 2021 aktualizováno: Esraa Hussien Mahran Shehata, Assiut University
  1. Stanovit bakteriologickou zátěž vzduchu a povrchů v OR.
  2. Izolovat a identifikovat patogenní kmeny bakterií na zařízení a kontaktních plochách.
  3. Porovnat mezi adenosintrifosfátovým bioluminiscenčním testem a běžnými kulturami za účelem ověření, zda použité metody hygienizace a dezinfekce byly skutečně účinné.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Infekce spojené se zdravotní péčí mají často více etiologií, z nichž velkou roli může hrát čistota nemocničních povrchů. To je možná nejdůležitější na operačním sále, kde je sterilní prostředí prvořadé pro snížení zátěže nemocniční nemocností a infekcí v místě chirurgického zákroku. Kontaminované nemocniční povrchy významně přispívají k přenosu patogenů souvisejících se zdravotní péčí, včetně methicilin-rezistentního Staphylococcus aureus (MRSA), vankomycin-rezistentního Enterococcus spp (VRE) a Clostridium difficile Infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) jsou infekce, které se objevují po operaci v části těla, kde k operaci došlo, a představují asi 14–20 % všech nemocničních (nozokomiálních) infekcí. Některé jsou povrchové, zahrnují pouze kůži, zatímco jiné jsou závažnější a mohou zahrnovat tkáně pod kůží, orgány nebo implantovaný materiál. Je známo, že faktory způsobující SSI jsou rozmanité. Povrchové SSI jsou nejčastěji spojeny s faktory prostředí, jako je kontaminace životního prostředí houbami a bakteriemi, povrchová kontaminace, vlhkost, diferenční tlak a teplota OR, zatímco faktory, které určují hluboké a orgánové/prostorové SSI, jsou častěji spojeny s charakteristikami pacienta ( věk, pohlaví, transfuze, nazogastrická výživa a výživa měřená hladinou albuminu v krvi), typ intervence a předoperační pobyt .

SSI jsou i nadále hlavním problémem moderní medicíny s individuálními i ekonomickými důsledky. Jedná se o nejčastější nozokomiální nákazy v zemích s nízkými a středními příjmy, které postihují až jednu třetinu pacientů po chirurgickém výkonu, zatímco v zemích s vysokými příjmy jsou druhým nejčastějším typem .

Kontaminované povrchy a fomity jsou v nemocnicích považovány za důležitý rezervoár (multiodolných) mikroorganismů. Čištění prostředí je proto důležité pro snížení šíření bakterií, kontrolu antimikrobiální rezistence a zlepšení stavu pacienta.

Kvalita ovzduší v nejvzdálenějších regionech by měla být posuzována během mikrobiologického uvádění nových nejvzdálenějších regionů do provozu a kdykoli je to poté požadováno. Ventilace OR se v jednotlivých zemích, v rámci země a dokonce i v rámci nemocnice velmi liší podle požadavků a dostupnosti. Ventilační systémy jsou klasifikovány jako konvenční vzduchotechnika (CV), ventilace s laminárním prouděním (LAF), nástěnné klimatizace a volně stojící klimatizace.

Pro získání reprezentativních odhadů biologické zátěže životního prostředí je proto nezbytné mikrobiální monitorování OR (a také jiných kontrolovaných prostředí, jako jsou zotavovny). Zahrnuje kvantifikaci mikrobiálního obsahu vzduchu v místnosti, kompresorového vzduchu, který vstupuje do kritické oblasti, povrchů, zařízení, sanitačních nádob, podlah, stěn a oděvů personálu a také vyhledávání Legionella pneumophila ve vodních systémech. Informace shromážděné ze shromážděných a analyzovaných dat pak mohou být užitečné při vyšetřování zdroje kontaminace a následném přijímání preventivních opatření.

Hodnocení čistoty povrchů v nemocnicích se většinou provádí vizuální kontrolou. Tato metoda není citlivá a subjektivní, a proto nespolehlivá. Nedávno byla zavedena objektivnější technika měření biologické kontaminace. Tato technika je založena na měření adenosintrifosfátu (ATP), molekuly, která je přítomna ve všech organických buňkách.

Tradiční mikrobiologické techniky jsou nejčastěji používanými metodami hodnocení hygienické kvality, ale vyžadují specifické dovednosti, dlouhé doby provádění a analýzy, a proto nejsou vhodné pro rutinní monitorování. V posledním desetiletí byly navrženy alternativní metody pro hodnocení čistoty životního prostředí, včetně bioluminiscenčního testu adenosintrifosfátu (ATP), založeného na měření hladin ATP přítomného na povrchu životního prostředí. Bioluminiscenční test využívá chemiluminiscenční vlastnosti luciferin-luciferázového činidla, které reaguje s jakýmkoliv zbytkem ATP přítomným na substrátu, vyzařuje světlo a měří přítomnost organické hmoty.

Air Sampler je vysoce výkonný přístroj, který je založen na principu Andersenova vzorkovače vzduchu, který nasává vzduch přes děrovanou desku. Výsledný proud vzduchu je směrován na 90 mm Petriho misku obsahující agar. Pro každý odběr vzorků vzduchu se zařízení air Sampler umístí na pevnou podložku asi 1 m nad zemí, děrované víko se otevře otočením doprava a vyčistí se isopropanolem. Dále se na podložku misky umístí uzavřená Petriho miska o průměru 90 mm naplněná agarem, víko se sejme z Petriho misky, zavře se perforované víko vzorkovače vzduchu, nastaví se úhel vzorkovací hlavy a zařízení se naprogramuje tak, aby nasajte 500 l vzduchu (průtok 100 l/min). Po odběrovém cyklu se vzorkovací hlava otevře a Petriho miska se uzavře krytem Petriho misky a umístí se do chladiče k pozdějšímu transportu do laboratoře.

Pro získání reprezentativních odhadů biologické zátěže životního prostředí je proto nezbytné mikrobiální monitorování OR (a také jiných kontrolovaných prostředí, jako jsou zotavovny). Zahrnuje kvantifikaci mikrobiálního obsahu vzduchu v místnosti, kompresorového vzduchu, který vstupuje do kritické oblasti, povrchů, zařízení, sanitačních nádob, podlah, stěn a oděvů personálu a také vyhledávání Legionella pneumophila ve vodních systémech. Informace shromážděné ze shromážděných a analyzovaných dat pak mohou být užitečné při vyšetřování zdroje kontaminace a následném přijímání preventivních opatření.

Od té doby výzkum poskytl důkazy o důležitosti zavedení programů monitorování prostředí pro kontrolu a udržování aseptického nemocničního prostředí, zejména na operačních sálech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Protože v naší studii není žádný pacient, studie bude provedena na těchto vzorcích, které jsou rozděleny do následujících skupin takto:

  • Skupina 1: 100 vzorků ráno před zahájením operace
  • Skupina 2: 100 vzorků mezi operacemi **Tyto vzorky budou odebrány běžnými výtěry, bioluminiscencí adenosintrifosfátu a vzorkovačem vzduchu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie bude probíhat na operačních sálech.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1.Zjistit bakteriologickou zátěž vzduchu a povrchů v OR.
Časové okno: Základní linie
Izolovat a identifikovat patogenní kmeny bakterií na zařízení a kontaktních plochách.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • ALFONSO-SANCHEZ, J. L., MARTINEZ, I. M., MARTíN-MORENO, J. M., GONZáLEZ, R. S. & BOTíA, F. 2017. Analyzing the risk factors influencing surgical site infections: the site of environmental factors. Canadian Journal of Surgery, 60, 155. ALMEIDA, B. I. M. 2017. Microbiological assessment of air and surfaces of surgery rooms from a lisbon hospital. DANCER, S. J. 2008. Importance of the environment in meticillin-resistant Staphylococcus aureus acquisition: the case for hospital cleaning. The Lancet infectious diseases, 8, 101-113. MORA, M., MAHNERT, A., KOSKINEN, K., PAUSAN, M. R., OBERAUNER-WAPPIS, L., KRAUSE, R., PERRAS, A. K., GORKIEWICZ, G., BERG, G. & MOISSL-EICHINGER, C. 2016. Microorganisms in confined habitats: microbial monitoring and control of intensive care units, operating rooms, cleanrooms and the International Space Station. Frontiers in microbiology, 7, 1573. ORGANIZATION, W. H. 2016. Global guidelines for the prevention of surgical site infection, World Health Organization. RICHARD, R. D. & BOWEN, T. R. 2017. What orthopaedic operating room surfaces are contaminated with bioburden? A study using the ATP bioluminescence assay. Clinical Orthopaedics and Related Research®, 475, 1819-1824. SANNA, T., DALLOLIO, L., RAGGI, A., MAZZETTI, M., LORUSSO, G., ZANNI, A., FARRUGGIA, P. & LEONI, E. 2018. ATP bioluminescence assay for evaluating cleaning practices in operating theatres: applicability and limitations. BMC infectious diseases, 18, 1-7. TSHOKEY, T., SOMARATNE, P. & AGAMPODI, S. B. 2016. Comparison of two air sampling methods to monitor operating room air quality and assessment of air quality in two operating rooms with different ventilation systems in the national hospital of Sri Lanka. VAN ARKEL, A., WILLEMSEN, I., KILSDONK-BODE, L., VLAMINGS-WAGENAARS, S., VAN OUDHEUSDEN, A., WAEGEMAEKER, P. D., LEROUX-ROELS, I., VERELST, M., MAAS, E. & VAN OOSTEN, A. 2020. ATP measurement as an objective method to measure environmental contamination in 9 hospitals in the Dutch/Belgian border area. Antimicrobial Resistance & Infection Control, 9, 1-8. VANDINI, A., TEMMERMAN, R., FRABETTI, A., CASELLI, E., ANTONIOLI, P., BALBONI, P. G., PLATANO, D., BRANCHINI, A. & MAZZACANE, S. 2014. Hard surface biocontrol in hospitals using microbial-based cleaning products. PLoS One, 9, e108598. WEBER, D. J., ANDERSON, D. & RUTALA, W. A. 2013. The role of the surface environment in healthcare-associated infections. Current opinion in infectious diseases, 26, 338-344.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Microbiological assessment

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzduch, povrchy

3
Předplatit