Uuden röntgensuojalaitteen käyttö sepelvaltimon interventioterapiassa
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Uusien röntgensuojalaitteiden tehokkuus säteilyn vähentämisessä sepelvaltimon interventioterapiassa
Tämä on monikeskusinen, prospektiivinen ja kontrolloitu kliininen tutkimus, johon otetaan mukaan 200 sepelvaltimon arteriografiaa tai perkutaanista sepelvaltimointerventiota 2-4 interventiokardiologin kanssa.
Interventiokardiologi suoritti 100 toimenpidettä käyttäen joko uutta suojalaitetta (NPD) tai perinteistä lyijyvaatetusta (TLC).
Kumulatiivinen annos NPD:n tai TLC:n ulkopuolella ja ensimmäinen operaattori kullakin korkeudella (110 cm, 90 cm, 50 cm, 10 cm) mitattiin.
Tutkimuksen pääindikaattorit ovat NPD:n ja TLC:n keskimääräinen röntgensuojaustehokkuus neljällä eri korkeudella.
Tutkijat tallentavat kaikki operaatiotiedot tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittivät uuden suojalaitteen (NPD) ja vertasivat sen vaikutuksia säteilyaltistuksen vähentämiseen verrattuna perinteiseen lyijyvaatteeseen (TLC).
NPD (WLXP-006, Yingnuoweite Medical Science and Technology, Co., Ltd., Nanjing, Kiina) on lattialla seisova lääketieteellinen säteilysuojalaite, joka koostuu pääasiassa piippumaisesta kehyksestä ja suojaavasta lyijykumista (0,5 mm:n lyijyekvivalentti). .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CAG- tai PCI-sairaalaan lähetetyt potilaat sisällytettiin peräkkäin Nanjingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäiseen liitännäissairaalaan ja Lianyungangin ensimmäiseen kansansairaalaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat otettiin ryhmään sepelvaltimon arteriografiaa (CAG) tai perkutaanista sepelvaltimon interventiota (PCI) varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei ollut, ja potilaat otettiin jatkuvasti mukaan interventiodiagnostiikkaan ja hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Uusi suojalaite
Yhteensä 100 potilaalle tehtiin jatkuva sepelvaltimon angiografia (CAG) tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI).
Ensimmäisen kirurgin ei tarvitse käyttää lyijymekkoa seisoakseen uuden suojalaitteen (NPD) sisällä kaikkien toimenpiteiden suorittamiseksi.
|
|
Perinteiset lyijyvaatteet
Yhteensä 100 potilaalle tehtiin jatkuva sepelvaltimon angiografia (CAG) tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI).
Ensimmäinen kirurgi käyttää perinteisiä lyijyvaatteita (TLC) suorittaakseen kaikki leikkaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen absorboitunut annos eri korkeuksilla NPD:n ulkopuolella
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 6 kuukautta
|
16 lämpöluminesoivaa dosimetriaa (TLD) sijoitettiin NPD:n ulkopuolelle 110 cm, 90 cm, 50 cm ja 10 cm korkeudelle maanpinnasta, ja kukin korkeus oli jaettu neljään asentoon (etu, taka, vasen ja oikea).
Testin jälkeen TLD:t lähetettiin Jiangsun CDC:hen testattavaksi.
|
Opintojen päätyttyä noin 6 kuukautta
|
|
Kumulatiivinen absorboitunut annos eri korkeuksilla TLC:n ulkopuolella
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 6 kuukautta
|
12 termoluminesoivaa dosimetriaa (TLD) sijoitettiin NPD:n ulkopuolelle 110 cm:n, 90 cm:n ja 50 cm:n korkeudelle maanpinnasta, ja jokainen korkeus jaettiin neljään asentoon (etu, taka, vasen ja oikea).
Testin jälkeen TLD:t lähetettiin Jiangsun CDC:hen testattavaksi.
|
Opintojen päätyttyä noin 6 kuukautta
|
|
Ensimmäisen käyttäjän kumulatiivinen imeytynyt annos
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 6 kuukautta
|
16 lämpöluminesoivaa dosimetriaa (TLD) sijoitettiin 110 cm:n, 90 cm:n, 50 cm:n ja 10 cm:n korkeudelle ensimmäisen käyttäjän maanpinnasta (NPD:n tai TLC:n sisällä), ja jokainen korkeus on jaettu neljään asentoon.
Testin jälkeen TLD:t lähetettiin Jiangsun CDC:hen testattavaksi.
|
Opintojen päätyttyä noin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 015 (Muu tunniste: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .