Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace nového RTG ochranného zařízení v koronární intervenční terapii

7. února 2023 aktualizováno: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Účinnost nového rentgenového ochranného zařízení při snižování radiace v koronární intervenční terapii

Jedná se o multicentrickou, prospektivní a kontrolovanou klinickou studii, která bude zahrnovat 200 koronárních arteriografií nebo perkutánních koronárních intervencí se 2-4 intervenčními kardiology. Intervenční kardiolog provedl 100 intervenčních výkonů s použitím buď nového ochranného prostředku (NPD) nebo tradičního olověného oděvu (TLC). Byla měřena kumulativní dávka mimo NPD nebo TLC a prvního operátora v každé výšce (110 cm, 90 cm, 50 cm, 10 cm). Hlavními ukazateli studie jsou průměrná účinnost stínění proti rentgenovému záření NPD a TLC ve čtyřech různých výškách. Vyšetřovatelé do této studie zaznamenají všechny provozní informace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V této studii výzkumníci vyvinuli nové ochranné zařízení (NPD) a porovnali jeho účinky na snížení vystavení radiaci ve srovnání s tradičním olověným oděvem (TLC).

NPD (WLXP-006, Yingnuoweite Medical Science and Technology, Co., Ltd., Nanjing, Čína) je podlahové lékařské zařízení na ochranu proti radiaci, které se skládá hlavně z rámu podobného sudu a ochranné olověné pryže (ekvivalent olova 0,5 mm) .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti doporučení pro CAG nebo PCI byli postupně zařazeni do První přidružené nemocnice lékařské univerzity Nanjing a První lidové nemocnice v Lianyungangu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti byli přijati do skupiny pro koronární arteriografii (CAG) nebo perkutánní koronární intervenci (PCI).

Kritéria vyloučení:

  • Neexistovala žádná vylučovací kritéria a pacienti byli průběžně zařazováni pro intervenční diagnostiku a léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nové ochranné zařízení
Celkem 100 pacientů podstoupilo kontinuální koronarografii (CAG) nebo perkutánní koronární intervenci (PCI). První chirurg nemusí nosit olověné šaty, aby mohl stát uvnitř nového ochranného zařízení (NPD), aby mohl provádět všechny operace.
Tradiční olověné oblečení
Celkem 100 pacientů podstoupilo kontinuální koronarografii (CAG) nebo perkutánní koronární intervenci (PCI). První chirurg nosí tradiční olověné oblečení (TLC) k provádění všech operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní absorbovaná dávka v různých výškách mimo NPD
Časové okno: Po ukončení studia asi 6 měsíců
16 termoluminiscenčních dozimetrií (TLD) bylo umístěno mimo NPD ve výšce 110 cm, 90 cm, 50 cm a 10 cm nad zemí, přičemž každá výška byla rozdělena do čtyř poloh (přední, zadní, levá a pravá). Po testu byly TLD odeslány do Jiangsu CDC k testování.
Po ukončení studia asi 6 měsíců
Kumulativní absorbovaná dávka v různých výškách mimo TLC
Časové okno: Po ukončení studia asi 6 měsíců
12 termoluminiscenčních dozimetrií (TLD) bylo umístěno mimo NPD ve výšce 110 cm, 90 cm a 50 cm nad zemí, přičemž každá výška byla rozdělena do čtyř pozic (přední, zadní, levá a pravá). Po testu byly TLD odeslány do Jiangsu CDC k testování.
Po ukončení studia asi 6 měsíců
Kumulativní absorbovaná dávka prvního operátora
Časové okno: Po ukončení studia asi 6 měsíců
16 termoluminiscenčních dozimetrií (TLD) bylo umístěno ve výšce 110 cm, 90 cm, 50 cm a 10 cm nad zemí prvního operátora (uvnitř NPD nebo TLC) a každá výška je rozdělena do čtyř pozic. Po testu byly TLD odeslány do Jiangsu CDC k testování.
Po ukončení studia asi 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Spolupracovníci

The First People's Hospital of Lianyungang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 015 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit