Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af en ny røntgenbeskyttelsesanordning i koronar interventionel terapi

7. februar 2023 opdateret af: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Effektiviteten af ​​et nyt røntgenbeskyttelsesudstyr til at reducere stråling i koronar interventionsterapi

Dette er et multicenter, prospektivt og kontrolleret klinisk forsøg, som vil indskrive 200 koronar arteriografi eller perkutan koronar intervention med 2-4 interventionel kardiolog. Den interventionelle kardiolog udførte 100 interventionelle procedurer ved hjælp af enten en ny beskyttelsesanordning (NPD) eller en traditionel blybeklædning (TLC). Den kumulative dosis uden for NPD eller TLC og den første operatør ved hver højde (110 cm, 90 cm, 50 cm, 10 cm) blev målt. Hovedindikatorerne for undersøgelsen er den gennemsnitlige røntgenafskærmningseffektivitet af NPD og TLC i fire forskellige højder. Efterforskerne vil registrere alle operationsoplysninger i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse udviklede efterforskerne en ny beskyttelsesanordning (NPD) og sammenlignede dens virkninger på reduktionen af ​​strålingseksponering sammenlignet med den traditionelle blybeklædning (TLC).

NPD (WLXP-006, Yingnuoweite Medical Science and Technology, Co., Ltd., Nanjing, Kina) er en gulvstående medicinsk strålebeskyttelsesanordning hovedsageligt sammensat af en tøndelignende ramme og beskyttende blygummi (0,5 mm blyækvivalent) .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til CAG eller PCI blev successivt inkluderet i First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University og The First People's Hospital of Lianyungang.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På hinanden følgende patienter blev indlagt i gruppen til koronar arteriografi (CAG) eller perkutan koronar intervention (PCI).

Ekskluderingskriterier:

  • Der var ingen eksklusionskriterier, og patienterne blev løbende optaget til interventionel diagnose og behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Den nye beskyttelsesanordning
I alt 100 patienter gennemgik kontinuerlig koronar angiografi (CAG) eller perkutan koronar intervention (PCI). Den første kirurg behøver ikke at bære en blykjole for at stå inde i den nye beskyttelsesanordning (NPD) for at udføre alle operationer.
Det traditionelle blytøj
I alt 100 patienter gennemgik kontinuerlig koronar angiografi (CAG) eller perkutan koronar intervention (PCI). Den første kirurg bærer det traditionelle blytøj (TLC) til at udføre alle operationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den kumulative absorberede dosis i forskellige højder uden for NPD
Tidsramme: Efter afsluttet studie, cirka 6 måneder
De 16 termoluminescerende dosimetrier (TLD) blev placeret uden for NPD i en højde på 110 cm, 90 cm, 50 cm og 10 cm over jorden, med hver højde opdelt i fire positioner (foran, bagpå, venstre og højre). Efter testen blev TLD'erne sendt til Jiangsu CDC til test.
Efter afsluttet studie, cirka 6 måneder
Den kumulative absorberede dosis i forskellige højder uden for TLC
Tidsramme: Efter afsluttet studie, cirka 6 måneder
De 12 termoluminescerende dosimetrier (TLD) blev placeret uden for NPD i en højde på 110 cm, 90 cm og 50 cm over jorden, med hver højde opdelt i fire positioner (foran, bagpå, venstre og højre). Efter testen blev TLD'erne sendt til Jiangsu CDC til test.
Efter afsluttet studie, cirka 6 måneder
Den kumulative absorberede dosis af den første operatør
Tidsramme: Efter afsluttet studie, cirka 6 måneder
De 16 termoluminescerende dosimetrier (TLD) blev placeret i en højde på 110 cm, 90 cm, 50 cm og 10 cm over jorden af ​​den første operatør (inde i NPD eller TLC), og hver højde er opdelt i fire positioner. Efter testen blev TLD'erne sendt til Jiangsu CDC til test.
Efter afsluttet studie, cirka 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Samarbejdspartnere

The First People's Hospital of Lianyungang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. september 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 015 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner