Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie nowego urządzenia chroniącego przed promieniowaniem rentgenowskim w interwencyjnej terapii wieńcowej

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Skuteczność nowych urządzeń ochrony przed promieniowaniem rentgenowskim w redukcji promieniowania w terapii interwencyjnej naczyń wieńcowych

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne i kontrolowane badanie kliniczne, które obejmie 200 arteriografii lub przezskórnej interwencji wieńcowej z 2-4 kardiologami interwencyjnymi. Kardiolog interwencyjny wykonał 100 zabiegów interwencyjnych przy użyciu nowego urządzenia ochronnego (NPD) lub tradycyjnej odzieży ołowianej (TLC). Zmierzono dawkę skumulowaną poza NPD lub TLC i pierwszego operatora na każdej wysokości (110 cm, 90 cm, 50 cm, 10 cm). Głównymi wskaźnikami badania są średnia skuteczność osłony przed promieniowaniem rentgenowskim NPD i TLC na czterech różnych wysokościach. Badacze będą rejestrować wszystkie informacje operacyjne w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze opracowali nowe urządzenie ochronne (NPD) i porównali jego wpływ na zmniejszenie narażenia na promieniowanie w porównaniu z tradycyjną odzieżą ołowianą (TLC).

NPD (WLXP-006, Yingnuoweite Medical Science and Technology, Co., Ltd., Nanjing, Chiny) to stojące na podłodze medyczne urządzenie chroniące przed promieniowaniem, składające się głównie z beczkowatej ramy i ochronnej gumy ołowianej (odpowiednik ołowiu 0,5 mm) .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci skierowani na CAG lub PCI byli kolejno włączani do Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Nanjing i Pierwszego Szpitala Ludowego w Lianyungang.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni chorzy byli przyjmowani do grupy w celu wykonania koronarografii (CAG) lub przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie było kryteriów wykluczenia, a pacjenci byli stale zapisywani do diagnostyki interwencyjnej i leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nowe urządzenie zabezpieczające
Łącznie 100 pacjentów przeszło ciągłą angiografię wieńcową (CAG) lub przezskórną interwencję wieńcową (PCI). Pierwszy chirurg nie musi nosić ołowianej sukni, aby stać wewnątrz nowego urządzenia ochronnego (NPD) i wykonywać wszystkie operacje.
Tradycyjna ołowiana odzież
Łącznie 100 pacjentów przeszło ciągłą angiografię wieńcową (CAG) lub przezskórną interwencję wieńcową (PCI). Pierwszy chirurg nosi tradycyjne ołowiane ubranie (TLC) do wykonywania wszystkich operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana dawka pochłonięta na różnych wysokościach poza NPD
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, około 6 miesięcy
16 dozymetrii termoluminescencyjnych (TLD) umieszczono na zewnątrz NPD na wysokości 110 cm, 90 cm, 50 cm i 10 cm nad ziemią, przy czym każdą wysokość podzielono na cztery pozycje (przód, tył, lewa i prawa). Po teście domeny TLD zostały wysłane do Jiangsu CDC w celu przetestowania.
Po ukończeniu studiów, około 6 miesięcy
Skumulowana dawka pochłonięta na różnych wysokościach poza TLC
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, około 6 miesięcy
12 dozymetrii termoluminescencyjnych (TLD) umieszczono na zewnątrz NPD na wysokości 110 cm, 90 cm i 50 cm nad ziemią, przy czym każdą wysokość podzielono na cztery pozycje (przód, tył, lewa i prawa). Po teście domeny TLD zostały wysłane do Jiangsu CDC w celu przetestowania.
Po ukończeniu studiów, około 6 miesięcy
Skumulowana dawka pochłonięta pierwszego operatora
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, około 6 miesięcy
16 dozymetrii termoluminescencyjnych (TLD) umieszczono na wysokości 110 cm, 90 cm, 50 cm i 10 cm nad ziemią pierwszego operatora (wewnątrz NPD lub TLC), a każda wysokość jest podzielona na cztery pozycje. Po teście domeny TLD zostały wysłane do Jiangsu CDC w celu przetestowania.
Po ukończeniu studiów, około 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Współpracownicy

The First People's Hospital of Lianyungang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 015 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj