- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05088629
3 metrin kävelytesti, proprioseptio, vartalon hallinta ja lihasvoima aivovammaisilla lapsilla
3 metrin selkäkävelytestin suhde proprioseption, vartalon hallinnan ja lihasvoiman kanssa aivovammaisilla lapsilla
CP:tä sairastavan lapsen kävelyongelmia tulee tarkastella yksityiskohtaisesti. Tässä vaiheessa, kun lapselle annetaan eri tehtävä taaksepäinkävelyarvioinnissa, havaitaan kehon havainnointi, anterior-posterior -supistuksen tarjoama vartalon vakaus, tasapaino, korjaus- ja suojareaktiot. Tämä havainto varmistaa hoitoa ohjaavan ongelman tarkan määrittämisen.
Selkäkävely on vaikeampaa toimintaa, koska siihen liittyy hermo-lihashallintaa ja se riippuu proprioseptiivisesta aistista ja suojaavista reflekseistä. Päivittäisissä toimissa taaksepäin kävelemistä tarvitaan esimerkiksi tuoliin nojaamiseen ja oven avaamiseen.
Ainoa testi, jota voidaan soveltaa arvioimaan kykyä kävellä taaksepäin, on 3 metrin takakävelytesti. Tämä testi todettiin päteväksi ja luotettavaksi sekä vanhuksilla että potilailla, joilla oli polven artroplastia. Kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta CP-lasten kolmen metrin taaksepäin kävelytaitoon vaikuttavista tekijöistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella 3 metrin selkäkävelytestin ja proprioseption, vartalonhallinnan ja lihasvoiman välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on ei-progressiivinen hermoston kehityshäiriö, jota esiintyy epäkypsissä aivoissa raskauden, synnytyksen tai synnytyksen jälkeen. Lapsuuden kuva aiheuttaa useimmiten toimintavamman. Motorisen kehityksen hidastuminen, tasapaino- ja ryhtiongelmat ovat tärkeimpiä CP-vammaisuutta aiheuttavia ongelmia. Tähän kuvaan liittyy usein kognitiivisia, sensorisia, havainnointihäiriöitä, ortopedisia häiriöitä ja muita lääketieteellisiä ongelmia. Lapsilla, joilla on spastinen CP, havaitaan selektiivisiä liikkeiden puutteita, lihasvoiman puutetta, asennon hallinnan puutetta, proprioseption puutetta, tasapainon ja koordinaation menetystä, lihasten sävyhäiriöitä ja motorisen kehityksen viivästymiä. Lihasjännitysongelmista, toissijaisista nivelten muodonmuutoksista ja kohdistusongelmista, erityisesti kävelytoiminnasta, johtuvat häiriöt ovat yleisiä ongelmia painovoimaa vastaan suoritettavissa toimissa.
Puutteet vartalon lujuudessa ja hallinnassa, voiman puute antigravitaatiolihaksissa, spastisuuden vakavuus, tasapainon ja koordinaation menetys yhdistettynä kävelyn aikaetäisyysongelmiin aiheuttavat liiallista energiankulutusta, joka ei riitä päivittäiseen elämään ja sosiaaliseen osallistumiseen, mikä heikentää laatua aiheuttaen ajan myötä lihas- ja nivelongelmia. kävelykuvio.
Tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia 3 metrin selkäkävelytestin suhdetta proprioseption, vartalon hallinnan ja lihasvoiman kanssa aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kävelyn kypsymisen alkamisikä kypsymisiän mukaan ja 6-15 vuoden ikäinen,
- Lapset, joilla on CP ja viestintätoimintojen luokitusjärjestelmä (CFCS) ≤ 3,
- Lapset, joiden yläraajojen lihakset ovat ≤ 2 modifioidun Ashworth-asteikon (MASH) mukaan
- Lapset tasoilla I-II, jotka ovat ryhmiä, joilla on itsenäinen kävelykyky bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän mukaan,
- sinulla ei ole tunnettuja näköongelmia, jotka eivät vaikuta asennonhallintavasteisiin,
- Älä käytä mitään farmakologisia aineita, jotka voivat vaikuttaa lihasten sävyyn,
- Pystyy noudattamaan sanallisia käskyjä ilman henkistä jälkeenjääneisyyttä tasolla, joka häiritsee viestintää,
- Ne, joille ei ole tehty Boutilinum Toxin -injektiota ja/tai ortopedistä alaraajojen leikkausta viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- Lapset, joilla ei ole epilepsiakohtauksia, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on kontraktuuria missä tahansa lonkan, polven ja nilkan nivelessä alaraajoissa,
- Tutkimukseen ei oteta mukaan lapsia, joilla on kuulo- ja näköongelmia, joilla on jokin diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksi ryhmä
3 metrin kävelytesti, proprioseptio, rungon hallinta ja lihasvoiman testi
|
Kliiniset testit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 metrin takakävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kolmen metrin matka mitataan ja merkitään.
Kun signaali annetaan, heitä pyydetään kävelemään taaksepäin turvallisesti ja pysähtymään, kun he saavuttavat merkityn kohdan.
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioception
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Proprioseption arviointi goniometrillä
|
Lähtötilanteessa
|
|
Rungon ohjausmittausasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Se koostuu kahdesta pääosasta, staattisesta istumistasosta ja dynaamisesta istumistasosta.
Pisteiden kasvu osoittaa rungon hallinnan lisääntymistä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lihasvoimaa arvioidaan digitaalisella manuaalisella lihasdynamometrillä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Gillette Functional Walking Assessment Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Se on havainnollinen arviointiasteikko, joka arvioi kävelyn toiminnallista tehokkuutta.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nevin ERGUN, Prof., Sanko University
- Päätutkija: Enver KATIRCI, pt, Rehabilitation center
- Opintojohtaja: Hatice ADIGÜZEL, asst. prof., Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Opintojohtaja: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, asst. prof., Kahramanmaras Sutcu Imam University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- universitysanko
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .