- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05088629
3metrový test chůze zpět, propriocepce, kontrola trupu a svalová síla u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Vztah 3metrového testu chůze na zádech s propriocepcí, kontrolou trupu a svalovou silou u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Problémy s chůzí dítěte s CP by měly být podrobně prozkoumány. V tomto okamžiku zadáním jiného úkolu s hodnocením chůze vzad se sleduje vnímání těla, stabilita trupu zajišťovaná předozadní kokontrakce, rovnováha, korekce a ochranné reakce. Toto pozorování zajišťuje přesné určení problému, který povede k léčbě.
Chůze zpět je obtížnější činností, protože zahrnuje nervosvalovou kontrolu a závisí na proprioceptivních smyslech a ochranných reflexech. Při činnostech každodenního života je chůze pozadu potřebná k provádění úkolů, jako je opírání se o židli a otevírání dveří.
Jediný test, který lze použít pro hodnocení schopnosti chůze pozpátku, je test chůze na 3 metry dozadu. Tento test byl shledán validním a spolehlivým jak u starší populace, tak u pacientů s totální endoprotézou kolene. V literatuře nebyla nalezena žádná studie o faktorech ovlivňujících chůzi o tři metry vzad u dětí s CP. Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi testem chůze na 3 metry a propriocepcí, kontrolou trupu a svalovou silou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská mozková obrna je neprogresivní neurovývojová porucha, která se vyskytuje v nezralém mozku během těhotenství, porodu nebo po porodu. Právě obraz dětství nejčastěji způsobuje funkční postižení. Opoždění motorického vývoje, problémy s rovnováhou a držením těla patří mezi nejdůležitější problémy, které způsobují invaliditu u CP. Tento obraz je často doprovázen kognitivními, smyslovými, percepčními nedostatky, ortopedickými poruchami a dalšími zdravotními problémy. U dětí se spastickou CP jsou pozorovány selektivní pohybové nedostatky, nedostatek svalové síly, nedostatek posturální kontroly, nedostatek smyslu pro propriocepci, ztráta rovnováhy a koordinace, poruchy svalového tonu a opoždění motorického vývoje. Poruchy způsobené problémy se svalovým tonusem, sekundárními deformacemi kloubů a problémy se zarovnáním, zejména ve funkci chůze, jsou běžnými problémy při činnostech prováděných proti gravitaci.
Nedostatky síly a kontroly trupu, nedostatek síly v antigravitačních svalech, závažnost spasticity, ztráta rovnováhy a koordinace, v kombinaci s problémy s chůzí na určitou vzdálenost, způsobují nadměrnou spotřebu energie, nedostatečnou pro každodenní životní aktivity a sociální participaci, negativně ovlivňují kvalitu života, což časem způsobuje svalové a kloubní problémy. vzor chůze.
Hlavním účelem studie je prozkoumat vztah testu chůze na 3 metry s propriocepcí, kontrolou trupu a svalovou silou u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk počátku zrání chůze, pokud jde o pokrytí věků zrání, a mezi 6-15 lety,
- Děti s CP se systémem klasifikace komunikačních funkcí (CFCS) ≤ 3,
- Děti se svaly horních končetin ≤ 2 podle Modified Ashworth Scale (MASH)
- Děti na úrovni I-II, což jsou skupiny se samostatnou schopností chůze podle systému klasifikace funkce hrubé motoriky,
- nemít žádné známé problémy se zrakem, pokud jde o neovlivňování reakcí posturální kontroly,
- nepoužívat žádné farmakologické látky, které by mohly ovlivnit svalový tonus,
- Schopnost plnit verbální příkazy bez mentální retardace na úrovni, která narušuje komunikaci,
- Ti, kteří v posledních šesti měsících nepodstoupili žádnou injekci Boutilinum Toxin a/nebo ortopedický zákrok na dolní končetině,
- Zařazeny budou děti bez epileptických záchvatů.
Kritéria vyloučení:
- S kontrakturami v jakémkoli kloubu kyčle, kolena a kotníku na dolní končetině,
- Děti s poruchami sluchu a zraku s jakoukoli diagnózou nebudou do studie zařazeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Jedna skupina
3metrový test chůze zpět, test propriocepce, kontroly trupu a svalové síly
|
Klinické testy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zkouška chůze 3 metry dozadu
Časové okno: Na základní linii
|
Bude změřena a označena vzdálenost tří metrů.
Když je dán signál, budou požádáni, aby šli bezpečně dozadu a zastavili se, když dosáhnou označeného bodu.
|
Na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Propriocepce
Časové okno: Na základní linii
|
Hodnocení propriocepce pomocí goniometru
|
Na základní linii
|
Měřítko řízení kufru
Časové okno: Na základní linii
|
Skládá se ze dvou hlavních částí, statické rovnováhy v sedu a dynamické rovnováhy v sedu.
Zvýšení skóre ukazuje na zvýšenou kontrolu kmene.
|
Na základní linii
|
Svalová síla
Časové okno: Na základní linii
|
Svalová síla bude hodnocena digitálním manuálním svalovým dynamometrem.
|
Na základní linii
|
Dotazník hodnocení funkční chůze Gillette
Časové okno: Na základní linii
|
Je to observační hodnotící škála, která hodnotí funkční efektivitu chůze.
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nevin ERGUN, Prof., Sanko University
- Vrchní vyšetřovatel: Enver KATIRCI, pt, Rehabilitation Center
- Ředitel studie: Hatice ADIGÜZEL, asst. prof., Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Ředitel studie: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, asst. prof., Kahramanmaras Sutcu Imam University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- universitysanko
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS
Klinické studie na Klinické testy
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCNáborKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustUkončenoNemoci dýchacích cest | Plicní onemocnění, obstrukční | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Emfyzém plic | Bronchitida, chronickáSpojené království
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.Neznámý