- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05088629
3-meters tillbakagångstest, proprioception, bålkontroll och muskelstyrka hos barn med cerebral pares
Förhållandet mellan 3-meters rygggångstest med proprioception, trunkkontroll och muskelstyrka hos barn med cerebral pares
Gångproblemen hos barnet med CP bör undersökas i detalj. Vid denna tidpunkt, genom att tilldela barnet en annan uppgift med bakåtgående bedömning, observeras kroppsuppfattning, bålstabilitet som tillhandahålls av anterior-posterior samkontraktion, balans, korrigering och skyddsreaktioner. Denna observation säkerställer den exakta bestämningen av problemet som kommer att styra behandlingen.
Tillbakagång är en svårare aktivitet eftersom den involverar neuromuskulär kontroll och beror på proprioceptiv känsla och skyddsreflexer. I aktiviteter i det dagliga livet krävs bakåtgående gång för att utföra uppgifter som att luta sig på en stol och öppna dörren.
Det enda testet som kan användas för att utvärdera förmågan att gå baklänges är 3 meter rygggångstest. Detta test visade sig vara giltigt och tillförlitligt både i den äldre befolkningen och hos patienter med total knäprotesplastik. I litteraturen har ingen studie hittats på de faktorer som påverkar tre-meters bakåtgång hos barn med CP. Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan 3 meters rygggångstest och proprioception, bålkontroll och muskelstyrka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares är en icke-progressiv neuroutvecklingsstörning som uppstår i den omogna hjärnan under graviditet, förlossning eller postpartum. Det är bilden av barndomen som oftast orsakar funktionshinder. Motorisk utvecklingsstörning, balans- och hållningsproblem är bland de viktigaste problemen som orsakar funktionsnedsättning vid CP. Denna bild åtföljs ofta av kognitiva, sensoriska, perceptuella brister, ortopediska störningar och andra medicinska problem. Hos barn med spastisk CP ses selektiva rörelsebrister, bristande muskelstyrka, bristande postural kontroll, bristande proprioceptionskänsla, förlust av balans och koordination, muskeltonusrubbningar och förseningar i motorisk utveckling. Störningar på grund av muskeltonusproblem, sekundära leddeformationer och inriktningsproblem, särskilt vid gångfunktion, är vanliga problem vid aktiviteter som utförs mot gravitationen.
Brister i bålstyrka och kontroll, bristande styrka i antigravitationsmusklerna, svårighetsgraden av spasticitet, förlust av balans och koordination, i kombination med tidsdistansproblem vid promenader, orsakar överdriven energiförbrukning, otillräcklig för dagliga aktiviteter och socialt deltagande, vilket påverkar kvaliteten negativt av livet, vilket med tiden orsakar muskel- och ledproblem. gångmönster.
Huvudsyftet med studien är att undersöka sambandet mellan 3-meters rygggångstestet med proprioception, bålkontroll och muskelstyrka hos barn med cerebral pares.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern för början av mognad av promenader, när det gäller att täcka mognadsåldrarna och mellan 6-15 år,
- Barn med CP med ett kommunikationsfunktionsklassificeringssystem (CFCS) ≤ 3,
- Barn med muskler i övre extremiteterna ≤ 2 enligt Modified Ashworth Scale (MASH)
- Barn i nivå-I-II, som är grupper med självständig gångförmåga enligt grovmotorisk klassificeringssystem,
- Att inte ha några kända synproblem när det gäller att inte påverka postural kontrollsvar,
- Att inte använda något farmakologiskt medel som kan påverka muskeltonus,
- Kunna följa verbala kommandon utan mental retardation på en nivå som stör kommunikationen,
- De som inte har genomgått någon Boutilinum Toxin-injektion och/eller ortopedisk operation i nedre extremiteten under de senaste sex månaderna,
- Barn utan epileptiska anfall kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Att ha kontrakturer i någon led i höften, knäet och fotleden i nedre extremiteten,
- Barn med hörsel- och synproblem med någon diagnos kommer inte att ingå i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: En grupp
3-meters Walk Back Test, Proprioception, Trunk Control och Muskelstyrka test
|
Kliniska tester
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3 meter rygggångstest
Tidsram: Vid baslinjen
|
Ett avstånd på tre meter kommer att mätas och markeras.
När signalen ges kommer de att uppmanas att gå baklänges säkert och stanna när de når den markerade punkten.
|
Vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proprioception
Tidsram: Vid baslinjen
|
Utvärdering av proprioception med goniometer
|
Vid baslinjen
|
|
Trunk Control Mätskala
Tidsram: Vid baslinjen
|
Den består av två huvuddelar, statisk sittbalans och dynamisk sittbalans.
En ökning av poängen indikerar ökad trunkkontroll.
|
Vid baslinjen
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Vid baslinjen
|
Muskelstyrkan kommer att utvärderas med en digital manuell muskeldynamometer.
|
Vid baslinjen
|
|
Gillette Functional Walking Assessment Questionnaire
Tidsram: Vid baslinjen
|
Det är en observationsbedömningsskala som utvärderar den funktionella effektiviteten av att gå.
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nevin ERGUN, Prof., Sanko University
- Huvudutredare: Enver KATIRCI, pt, Rehabilitation center
- Studierektor: Hatice ADIGÜZEL, asst. prof., Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studierektor: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, asst. prof., Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- universitysanko
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .