- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05088629
3-meter gå-tilbage-test, proprioception, kropskontrol og muskelstyrke hos børn med cerebral parese
Forholdet mellem 3-meter Back Walk Test med Proprioception, Trunk Control og muskelstyrke hos børn med cerebral parese
Gangproblemerne hos barnet med CP bør undersøges i detaljer. På dette tidspunkt, ved at tildele barnet en anden opgave med den baglæns gang-vurdering, observeres kropsopfattelse, trunkstabilitet leveret af anterior-posterior kokontraktion, balance, korrektion og beskyttende reaktioner. Denne observation sikrer den nøjagtige bestemmelse af problemet, der vil guide behandlingen.
Ryggang er en vanskeligere aktivitet, da den involverer neuromuskulær kontrol og afhænger af proprioceptiv sans og beskyttende reflekser. I dagligdagens aktiviteter er det nødvendigt at gå baglæns for at udføre opgaver som at læne sig op ad en stol og åbne døren.
Den eneste test, der kan anvendes til at evaluere evnen til at gå baglæns, er 3 meter ryggang-testen. Denne test viste sig at være valid og pålidelig både i den ældre befolkning og hos patienter med total knæarthroplastik. I litteraturen er der ikke fundet nogen undersøgelse af de faktorer, der påvirker de tre meter baglæns gangfærdigheder hos børn med CP. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem 3 meter ryggangtest og proprioception, kropskontrol og muskelstyrke.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese er en ikke-progressiv neuroudviklingssygdom, der opstår i den umodne hjerne under graviditet, fødsel eller postpartum. Det er barndommens billede, der oftest forårsager funktionsnedsættelse. Motorisk udviklingshæmning, balance- og holdningsproblemer er blandt de vigtigste problemer, der forårsager handicap ved CP. Dette billede er ofte ledsaget af kognitive, sensoriske, perceptuelle mangler, ortopædiske lidelser og andre medicinske problemer. Hos børn med spastisk CP ses selektive bevægelsesmangler, manglende muskelstyrke, manglende postural kontrol, manglende proprioceptionssans, tab af balance og koordination, muskeltonusforstyrrelser og forsinkelser i motorisk udvikling. Forstyrrelser på grund af muskeltonusproblemer, sekundære leddeformationer og tilpasningsproblemer, især i gangfunktion, er almindelige problemer i aktiviteter udført mod tyngdekraften.
Mangler i kropsstyrke og kontrol, manglende styrke i antigravitationsmuskler, sværhedsgrad af spasticitet, tab af balance og koordination, kombineret med tids-distance problemer med at gå, forårsager for stort energiforbrug, utilstrækkelig til daglige aktiviteter og social deltagelse, som påvirker kvaliteten negativt af livet, hvilket med tiden forårsager muskel- og ledproblemer. gangmønster.
Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem 3-meters ryggangstesten med proprioception, kropskontrol og muskelstyrke hos børn med cerebral parese.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alderen for begyndende modning af gang, hvad angår dækning af modningsaldre og mellem 6-15 år,
- Børn med CP med et kommunikationsfunktionsklassifikationssystem (CFCS) ≤ 3,
- Børn med overekstremitetsmuskler ≤ 2 i henhold til den modificerede Ashworth-skala (MASH)
- Børn i niveau-I-II, som er grupper med selvstændig gangevne i henhold til grovmotorisk funktionsklassifikationssystem,
- Ikke at have nogen kendte synsproblemer i form af ikke at påvirke posturale kontrolresponser,
- Ikke at bruge noget farmakologisk middel, der kan påvirke muskeltonus,
- I stand til at følge verbale kommandoer uden mental retardering på et niveau, der forstyrrer kommunikationen,
- De, der ikke har haft nogen Boutilinum Toxin-injektion og/eller ortopædisk kirurgi i underekstremiteten i de sidste seks måneder,
- Børn uden epileptiske anfald vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- At have kontrakturer i ethvert led i hofte, knæ og ankel i underekstremiteten,
- Børn med høre- og synsproblemer med nogen diagnose vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Én gruppe
3-meter Walk Back Test, Proprioception, Trunk Control og Muskelstyrke test
|
Kliniske tests
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3 meter tilbage gang test
Tidsramme: Ved baseline
|
En afstand på tre meter vil blive målt og markeret.
Når signalet er givet, vil de blive bedt om at gå sikkert baglæns og stoppe, når de når det markerede punkt.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioception
Tidsramme: Ved baseline
|
Evaluering af proprioception med et goniometer
|
Ved baseline
|
|
Trunk Control Måleskala
Tidsramme: Ved baseline
|
Den består af to hoveddele, statisk siddebalance og dynamisk siddebalance.
En stigning i scoren indikerer øget trunkkontrol.
|
Ved baseline
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline
|
Muskelstyrken vil blive evalueret med et digitalt manuelt muskeldynamometer.
|
Ved baseline
|
|
Gillette Functional Walking Assessment Spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline
|
Det er en observationsvurderingsskala, der evaluerer den funktionelle effektivitet af at gå.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nevin ERGUN, Prof., Sanko University
- Ledende efterforsker: Enver KATIRCI, pt, Rehabilitation Center
- Studieleder: Hatice ADIGÜZEL, asst. prof., Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studieleder: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, asst. prof., Kahramanmaras Sutcu Imam University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- universitysanko
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Kliniske tests
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrutteringRygsøjledeformitet | Voksen skoliose | PeloidoterapiTyrkiet (Türkiye)
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
MarsiBionicsHospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; APAC, I.A.P.Ikke rekrutterer endnuNeuroudviklingsforstyrrelser | Neuromuskulære lidelserMexico, Spanien
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
West Virginia UniversityRekrutteringSelvmord | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
NuvoAir Medical PCAktiv, ikke rekrutterendeKOL | Komorbiditeter og sameksisterende tilstandeForenede Stater
-
University of MiamiRekruttering