- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05088629
3-meters gå-ryggtest, propriosepsjon, trunkkontroll og muskelstyrke hos barn med cerebral parese
Forholdet mellom 3-meters rygggangtest med propriosepsjon, trunkkontroll og muskelstyrke hos barn med cerebral parese
Gangproblemene til barnet med CP bør undersøkes i detalj. På dette tidspunktet, ved å tilordne en annen oppgave til barnet med vurderingen bakover gange, observeres kroppsoppfatning, trunkstabilitet gitt av anterior-posterior kokontraksjon, balanse, korreksjon og beskyttende reaksjoner. Denne observasjonen sikrer den nøyaktige bestemmelsen av problemet som vil lede behandlingen.
Rygggang er en vanskeligere aktivitet da den involverer nevromuskulær kontroll og avhenger av proprioseptiv sans og beskyttende reflekser. I dagliglivets aktiviteter er det nødvendig å gå bakover for å utføre oppgaver som å lene seg på en stol og åpne døren.
Den eneste testen som kan brukes for å evaluere evnen til å gå baklengs er 3 meter rygggangtest. Denne testen ble funnet å være gyldig og pålitelig både i den eldre befolkningen og hos pasienter med total kneprotese. I litteraturen er det ikke funnet noen undersøkelser om faktorene som påvirker tre-meters bakovergang hos barn med CP. Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom 3 meters rygggangtest og propriosepsjon, trunkkontroll og muskelstyrke.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese er en ikke-progressiv nevroutviklingsforstyrrelse som oppstår i den umodne hjernen under graviditet, fødsel eller postpartum. Det er barndomsbildet som oftest forårsaker funksjonshemming. Motorisk utviklingshemming, balanse- og holdningsproblemer er blant de viktigste problemene som forårsaker funksjonshemming ved CP. Dette bildet er ofte ledsaget av kognitive, sensoriske, perseptuelle mangler, ortopediske lidelser og andre medisinske problemer. Hos barn med spastisk CP ses selektive bevegelsesmangler, mangel på muskelstyrke, manglende postural kontroll, manglende propriosepsjonssans, tap av balanse og koordinasjon, muskeltonusforstyrrelser og forsinkelser i motorisk utvikling. Forstyrrelser på grunn av muskeltonusproblemer, sekundære ledddeformasjoner og justeringsproblemer, spesielt ved gangfunksjon, er vanlige problemer ved aktiviteter utført mot tyngdekraften.
Mangler i trunkstyrke og kontroll, mangel på styrke i antigravitasjonsmuskler, alvorlighetsgrad av spastisitet, tap av balanse og koordinasjon, kombinert med tidsavstandsproblemer med å gå, forårsaker overdreven energiforbruk, utilstrekkelig for daglige aktiviteter og sosial deltakelse, som påvirker kvaliteten negativt av livet, forårsaker muskel- og leddproblemer over tid. gangmønster.
Hovedformålet med studien er å undersøke sammenhengen mellom 3-meters rygggang-testen med propriosepsjon, trunkkontroll og muskelstyrke hos barn med cerebral parese.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alderen for begynnende modning av gange, når det gjelder å dekke modningsalderen og mellom 6-15 år,
- Barn med CP med et kommunikasjonsfunksjonsklassifiseringssystem (CFCS) ≤ 3,
- Barn med muskler i øvre ekstremiteter ≤ 2 i henhold til Modified Ashworth Scale (MASH)
- Barn i nivå-I-II, som er grupper med selvstendig gangevne i henhold til grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem,
- Ikke har noen kjente synsproblemer når det gjelder ikke å påvirke posturale kontrollresponser,
- Ikke bruker noen farmakologiske midler som kan påvirke muskeltonen,
- Kunne følge verbale kommandoer uten mental retardasjon på et nivå som forstyrrer kommunikasjonen,
- De som ikke har hatt Boutilinum Toxin-injeksjon og/eller ortopedisk kirurgi i underekstremiteten de siste seks månedene,
- Barn uten epileptiske anfall vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha kontrakturer i ethvert ledd i hofte, kne og ankel i underekstremiteten,
- Barn med hørsels- og synsproblemer med en hvilken som helst diagnose vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: En gruppe
3-meters Walk Back Test, Propriosepsjon, Trunk Control og Muskelstyrke test
|
Kliniske tester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3 meter rygggangtest
Tidsramme: Ved baseline
|
En avstand på tre meter vil bli målt og merket.
Når signalet er gitt, vil de bli bedt om å gå trygt bakover og stoppe når de kommer til det merkede punktet.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propriosepsjon
Tidsramme: Ved baseline
|
Evaluering av propriosepsjon med goniometer
|
Ved baseline
|
|
Trunk Control Measurement Scale
Tidsramme: Ved baseline
|
Den består av to hoveddeler, statisk sittebalanse og dynamisk sittebalanse.
En økning i poengsum indikerer økt trunkkontroll.
|
Ved baseline
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline
|
Muskelstyrken vil bli evaluert med et digitalt manuelt muskeldynamometer.
|
Ved baseline
|
|
Gillette Functional Walking Assessment Spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline
|
Det er en observasjonsvurderingsskala som evaluerer den funksjonelle effektiviteten av å gå.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nevin ERGUN, Prof., Sanko University
- Hovedetterforsker: Enver KATIRCI, pt, Rehabilitation center
- Studieleder: Hatice ADIGÜZEL, asst. prof., Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studieleder: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, asst. prof., Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- universitysanko
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .