- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05088629
3-meter teruglooptest, proprioceptie, rompcontrole en spierkracht bij kinderen met hersenverlamming
De relatie van de 3-meter ruglooptest met proprioceptie, rompcontrole en spierkracht bij kinderen met hersenverlamming
De loopproblemen van het kind met CP moeten in detail worden onderzocht. Op dit punt worden, door het kind een andere taak toe te wijzen met de beoordeling van achteruit lopen, lichaamsperceptie, rompstabiliteit door anterieur-posterieure cocontractie, evenwicht, correctie en beschermende reacties geobserveerd. Deze observatie zorgt voor de exacte bepaling van het probleem dat de behandeling zal leiden.
Teruglopen is een moeilijkere activiteit omdat het neuromusculaire controle vereist en afhankelijk is van proprioceptieve zintuigen en beschermende reflexen. Bij dagelijkse activiteiten is achterwaarts lopen nodig om taken uit te voeren zoals leunen op een stoel en het openen van de deur.
De enige test die kan worden toegepast om het vermogen om achteruit te lopen te beoordelen, is de 3 meter ruglooptest. Deze test bleek valide en betrouwbaar te zijn, zowel bij ouderen als bij patiënten met een totale knieprothese. In de literatuur is geen onderzoek gevonden naar de factoren die van invloed zijn op de drie meter achterwaartse loopvaardigheid bij kinderen met CP. Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de relatie tussen de 3 meter ruglooptest en proprioceptie, rompcontrole en spierkracht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese is een niet-progressieve neurologische ontwikkelingsstoornis die optreedt in de onvolgroeide hersenen tijdens zwangerschap, geboorte of postpartum. Het is het beeld van de kindertijd dat het vaakst functionele beperkingen veroorzaakt. Motorische ontwikkelingsachterstand, evenwichts- en houdingsproblemen behoren tot de belangrijkste problemen die invaliditeit bij CP veroorzaken. Dit beeld gaat vaak gepaard met cognitieve, sensorische, perceptuele tekortkomingen, orthopedische stoornissen en andere medische problemen. Bij kinderen met spastische CP worden selectieve bewegingsdeficiënties, gebrek aan spierkracht, gebrek aan houdingscontrole, gebrek aan gevoel voor proprioceptie, verlies van evenwicht en coördinatie, spierspanningsstoornissen en motorische ontwikkelingsachterstanden gezien. Aandoeningen als gevolg van problemen met de spiertonus, secundaire gewrichtsvervormingen en uitlijningsproblemen, vooral bij het lopen, zijn veelvoorkomende problemen bij activiteiten die tegen de zwaartekracht in worden uitgevoerd.
Tekortkomingen in rompkracht en controle, gebrek aan kracht in anti-zwaartekrachtspieren, ernst van spasticiteit, verlies van evenwicht en coördinatie, gecombineerd met tijd-afstandsproblemen bij het lopen, veroorzaken overmatig energieverbruik, onvoldoende voor dagelijkse activiteiten en sociale participatie, met een negatieve invloed op de kwaliteit van het leven, wat na verloop van tijd spier- en gewrichtsproblemen veroorzaakt. loop patroon.
Het hoofddoel van het onderzoek is het onderzoeken van de relatie van de 3-meter ruglooptest met proprioceptie, rompcontrole en spierkracht bij kinderen met cerebrale parese.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd waarop de rijping van het lopen begint, in termen van het dekken van de rijpingsleeftijden en tussen 6-15 jaar oud,
- Kinderen met CP met een Communication Function Classification System (CFCS) ≤ 3,
- Kinderen met spieren van de bovenste ledematen ≤ 2 volgens de Modified Ashworth Scale (MASH)
- Kinderen in niveau I-II, dit zijn groepen met zelfstandig loopvermogen volgens het grove motorische functieclassificatiesysteem,
- Geen bekende zichtproblemen hebben in termen van het niet beïnvloeden van de reacties op houdingsregulatie,
- Geen farmacologisch middel gebruiken dat de spiertonus kan beïnvloeden,
- In staat om verbale commando's op te volgen zonder mentale retardatie op een niveau dat de communicatie belemmert,
- Degenen die de afgelopen zes maanden geen Boutilinum Toxine-injectie en / of orthopedische operatie aan de onderste extremiteit hebben gehad,
- Kinderen zonder epileptische aanvallen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Contracturen hebben in een gewricht van de heup, knie en enkel in de onderste extremiteit,
- Kinderen met gehoor- en zichtproblemen met welke diagnose dan ook zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Een groep
3-meter teruglooptest, proprioceptie, rompcontrole en spierkrachttest
|
Klinische testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
3 meter ruglooptest
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Er wordt een afstand van drie meter gemeten en gemarkeerd.
Wanneer het signaal wordt gegeven, wordt hen gevraagd veilig achteruit te lopen en te stoppen wanneer ze het gemarkeerde punt bereiken.
|
Bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Proprioceptie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Evaluatie van proprioceptie met een goniometer
|
Bij basislijn
|
Trunk Controle Meetschaal
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Het bestaat uit twee hoofdonderdelen, de statische zitbalans en de dynamische zitbalans.
Een toename van de score duidt op meer rompcontrole.
|
Bij basislijn
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De spierkracht wordt gemeten met een digitale manuele spierdynamometer.
|
Bij basislijn
|
Gillette Functional Walking Assessment Vragenlijst
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Het is een observatieschaal die de functionele effectiviteit van lopen evalueert.
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nevin ERGUN, Prof., SANKO University
- Hoofdonderzoeker: Enver KATIRCI, pt, Rehabilitation center
- Studie directeur: Hatice ADIGÜZEL, asst. prof., Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studie directeur: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, asst. prof., Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- universitysanko
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Klinische testen
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustBeëindigdZiekten van de luchtwegen | Longziekten, obstructief | Longziekte, chronisch obstructief | Longemfyseem | Bronchitis, chronischVerenigd Koninkrijk
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCWervingComplicaties bij een keizersnede | Obesitas, morbideVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesVoltooidOveractieve blaasVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingPolyfarmacieVerenigde Staten
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooid
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthWervingZwangerschapsdiabetes mellitus | Hypertensie tijdens de zwangerschap | DysglycemieVerenigde Staten
-
National University of SingaporeNog niet aan het wervenDepressie | Fysieke activiteit | Spanning | Ongerustheid | Weerstand | Oefen bereidheid | Eetgedrag