- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05088629
3-метровая прогулка назад, проприоцепция, контроль туловища и мышечная сила у детей с церебральным параличом
Связь 3-метрового теста ходьбы на спине с проприоцепцией, контролем туловища и мышечной силой у детей с церебральным параличом
Проблемы с походкой у ребенка с ДЦП следует изучить подробно. В этот момент при постановке ребенку другой задачи с ходьбой назад оценивают восприятие тела, устойчивость туловища, обеспечиваемую передне-задним коконтракцией, равновесие, коррекционные и защитные реакции. Это наблюдение обеспечивает точное определение проблемы, которая будет направлять лечение.
Ходьба на спине — более сложная деятельность, так как она включает нервно-мышечный контроль и зависит от проприоцептивных ощущений и защитных рефлексов. В повседневной жизни хождение назад необходимо для выполнения таких задач, как опирание на стул и открытие двери.
Единственным тестом, который можно применить для оценки способности ходить назад, является тест ходьбы на 3 метра назад. Этот тест оказался валидным и надежным как у пожилых людей, так и у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава. В литературе не было найдено исследований факторов, влияющих на навыки трехметровой ходьбы назад у детей с ДЦП. Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между тестом ходьбы на 3 метра назад и проприоцепцией, контролем туловища и мышечной силой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детский церебральный паралич — это непрогрессирующее нарушение развития нервной системы, которое возникает в незрелом мозге во время беременности, родов или в послеродовом периоде. Именно картина детства чаще всего вызывает функциональную инвалидность. Задержка моторного развития, проблемы с равновесием и осанкой являются одними из наиболее важных проблем, вызывающих инвалидность при ДЦП. Эта картина часто сопровождается когнитивными, сенсорными, перцептивными нарушениями, ортопедическими расстройствами и другими медицинскими проблемами. У детей со спастической формой ДЦП отмечаются избирательный двигательный дефицит, недостаток мышечной силы, постурального контроля, проприоцептивного чувства, потеря равновесия и координации, нарушение мышечного тонуса, задержка моторного развития. Нарушения, связанные с нарушением мышечного тонуса, вторичными деформациями суставов и нарушениями осанки, особенно при ходьбе, являются распространенными проблемами при действиях, выполняемых против силы тяжести.
Дефицит силы и контроля туловища, недостаток силы в антигравитационных мышцах, тяжесть спастичности, потеря равновесия и координации в сочетании с проблемами при ходьбе, обусловленными расстоянием и временем, вызывают чрезмерное потребление энергии, недостаточное для повседневной жизнедеятельности и социального участия, что отрицательно сказывается на качестве. жизни, вызывая со временем проблемы с мышцами и суставами. рисунок походки.
Основная цель исследования - изучить взаимосвязь теста ходьбы на 3 метра назад с проприоцепцией, контролем туловища и мышечной силой у детей с детским церебральным параличом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст начала созревания ходьбы, с точки зрения охвата возрастов созревания и между 6-15 годами,
- Дети с ДЦП с Системой классификации коммуникативных функций (CFCS) ≤ 3,
- Дети с мышцами верхних конечностей ≤ 2 по модифицированной шкале Эшворта (MASH)
- Дети уровня I-II, которые представляют собой группы со способностью к самостоятельной ходьбе в соответствии с Системой классификации функций крупной моторики,
- Отсутствие каких-либо известных проблем со зрением с точки зрения отсутствия влияния на реакцию постурального контроля,
- Не использовать какие-либо фармакологические средства, которые могут повлиять на мышечный тонус,
- Способен выполнять словесные команды без умственной отсталости на уровне, мешающем общению,
- Те, у кого не было инъекций бутилинового токсина и/или ортопедических операций на нижних конечностях за последние шесть месяцев,
- Будут включены дети без эпилептических припадков.
Критерий исключения:
- Наличие контрактур в любом суставе бедра, колена и голеностопного сустава нижней конечности,
- Дети с проблемами слуха и зрения с любым диагнозом не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Одна группа
3-метровый тест ходьбы назад, проприоцепция, контроль туловища и тест на мышечную силу
|
Клинические испытания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест ходьба на спине 3 метра
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Расстояние в три метра будет измерено и отмечено.
Когда будет дан сигнал, их попросят безопасно идти назад и остановиться, когда они достигнут отмеченной точки.
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Проприоцепция
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценка проприоцепции с помощью гониометра
|
На исходном уровне
|
Шкала измерения управления багажником
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Он состоит из двух основных частей: статического баланса сидя и динамического баланса сидя.
Увеличение балла указывает на усиление контроля над туловищем.
|
На исходном уровне
|
Мышечная сила
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Мышечная сила будет оцениваться с помощью цифрового ручного мышечного динамометра.
|
На исходном уровне
|
Опросник Gillette для оценки функциональной ходьбы
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Это шкала наблюдательной оценки, которая оценивает функциональную эффективность ходьбы.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nevin ERGUN, Prof., SANKO University
- Главный следователь: Enver KATIRCI, pt, Rehabilitation center
- Директор по исследованиям: Hatice ADIGÜZEL, asst. prof., Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Директор по исследованиям: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, asst. prof., Kahramanmaras Sutcu Imam University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- universitysanko
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Клинические испытания
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCРекрутингОсложнения кесарева сечения | Ожирение, МорбидСоединенные Штаты
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustПрекращеноЗаболевания дыхательных путей | Заболевания легких, обструктивные | Легочные заболевания, хроническая обструктивная | Легочная эмфизема | Бронхит, хроническийСоединенное Королевство
-
University Hospital, RouenЗавершенный
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.РекрутингПродвинутые солидные опухолиШвейцария
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)ЗавершенныйГолодСоединенное Королевство
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston... и другие соавторыРекрутингБронхиолит Острый ВирусныйСоединенные Штаты, Канада
-
St. Louis UniversityTriumph PharmaceuticalsЗавершенныйПародонтит | ГингивитСоединенные Штаты
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumЗавершенныйОртопедические переломыСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Завершенный