- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05088629
Test de marcha atrás de 3 metros, propiocepción, control del tronco y fuerza muscular en niños con parálisis cerebral
Relación de la prueba de la marcha atrás de 3 metros con la propiocepción, el control del tronco y la fuerza muscular en niños con parálisis cerebral
Los problemas de marcha del niño con parálisis cerebral deben examinarse en detalle. En este punto, al asignar una tarea diferente al niño con la evaluación de la marcha atrás, se observa la percepción corporal, la estabilidad del tronco proporcionada por la cocontracción anteroposterior, el equilibrio, la corrección y las reacciones protectoras. Esta observación asegura la determinación exacta del problema que guiará el tratamiento.
Caminar hacia atrás es una actividad más difícil, ya que implica control neuromuscular y depende del sentido propioceptivo y de los reflejos protectores. En las actividades de la vida diaria, se necesita caminar hacia atrás para realizar tareas como apoyarse en una silla y abrir la puerta.
La única prueba que se puede aplicar para evaluar la capacidad de caminar hacia atrás es la prueba de caminar hacia atrás de 3 metros. Esta prueba se mostró válida y fiable tanto en población anciana como en pacientes con artroplastia total de rodilla. En la literatura no se ha encontrado ningún estudio sobre los factores que afectan la habilidad de caminar tres metros hacia atrás en niños con PC. El objetivo de este estudio es examinar la relación entre la prueba de marcha atrás de 3 metros y la propiocepción, el control del tronco y la fuerza muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral es un trastorno del neurodesarrollo no progresivo que ocurre en el cerebro inmaduro durante el embarazo, el parto o el posparto. Es el cuadro de la infancia que con mayor frecuencia provoca incapacidad funcional. El retraso en el desarrollo motor, el equilibrio y los problemas de postura se encuentran entre los problemas más importantes que causan discapacidad en la PC. Este cuadro suele ir acompañado de deficiencias cognitivas, sensoriales, perceptivas, trastornos ortopédicos y otros problemas médicos. En niños con parálisis cerebral espástica se observan deficiencias de movimiento selectivo, falta de fuerza muscular, falta de control postural, falta de sentido propioceptivo, pérdida de equilibrio y coordinación, trastornos del tono muscular y retrasos en el desarrollo motor. Los trastornos por problemas de tono muscular, deformaciones articulares secundarias y problemas de alineación, especialmente en la función de la marcha, son problemas habituales en actividades realizadas contra la gravedad.
Las deficiencias en la fuerza y el control del tronco, la falta de fuerza en los músculos antigravitatorios, la severidad de la espasticidad, la pérdida del equilibrio y la coordinación, combinados con los problemas de tiempo-distancia de la marcha, provocan un consumo excesivo de energía, insuficiente para las actividades de la vida diaria y la participación social, afectando negativamente la calidad. de vida, causando problemas musculares y articulares con el tiempo. patrón de marcha
El objetivo principal del estudio es examinar la relación de la prueba de marcha atrás de 3 metros con la propiocepción, el control del tronco y la fuerza muscular en niños con parálisis cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gaziantep, Pavo
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de inicio de maduración de la marcha, en cuanto a que abarca las edades de maduración y entre los 6-15 años,
- Niños con PC con un Sistema de Clasificación de Funciones de Comunicación (CFCS) ≤ 3,
- Niños con músculos de las extremidades superiores ≤ 2 según la Escala de Ashworth Modificada (MASH)
- Niños en Nivel-I-II, que son grupos con capacidad para caminar de forma independiente según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa,
- No tener ningún problema de visión conocido en términos de no afectar las respuestas de control postural,
- No usar ningún agente farmacológico que pueda afectar el tono muscular,
- Capaz de seguir órdenes verbales sin retraso mental a un nivel que interfiere con la comunicación,
- Quienes no hayan tenido ninguna inyección de Toxina Boutilina y/o cirugía ortopédica en la extremidad inferior en los últimos seis meses,
- Se incluirán niños sin ataques epilépticos.
Criterio de exclusión:
- Tener contracturas en cualquier articulación de la cadera, rodilla y tobillo en la extremidad inferior,
- Los niños con problemas de audición y visión con cualquier diagnóstico no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Un grupo
Prueba de marcha atrás de 3 metros, propiocepción, control del tronco y prueba de fuerza muscular
|
Pruebas Clínicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de marcha atrás de 3 metros
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Se medirá y marcará una distancia de tres metros.
Cuando se dé la señal, se les pedirá que caminen hacia atrás con seguridad y se detengan cuando lleguen al punto marcado.
|
En la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Propiocepción
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Evaluación de la propiocepción con un goniómetro
|
En la línea de base
|
|
Escala de medición de control de maletero
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Consta de dos partes principales, equilibrio sentado estático y equilibrio sentado dinámico.
Un aumento en la puntuación indica un mayor control del tronco.
|
En la línea de base
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
La fuerza muscular se evaluará con un dinamómetro muscular manual digital.
|
En la línea de base
|
|
Cuestionario de evaluación de la marcha funcional de Gillette
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Es una escala de valoración observacional que evalúa la eficacia funcional de la marcha.
|
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nevin ERGUN, Prof., Sanko University
- Investigador principal: Enver KATIRCI, pt, Rehabilitation center
- Director de estudio: Hatice ADIGÜZEL, asst. prof., Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Director de estudio: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, asst. prof., Kahramanmaras Sutcu Imam University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- universitysanko
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .