- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05088629
3 méteres gyaloglási teszt, propriocepció, törzsszabályozás és izomerő vizsgálata agybénulásban szenvedő gyermekeknél
A 3 méteres hátteszt kapcsolata a propriocepcióval, a törzsszabályozással és az izomerővel agybénulásban szenvedő gyermekeknél
Részletesen meg kell vizsgálni a CP-s gyermek járásproblémáit. Ezen a ponton a hátrajárás értékelésével más feladatot adva a gyermeknek a testérzékelés, az elülső-hátsó összehúzódás által biztosított törzsstabilitás, az egyensúly, a korrekció és a védőreakciók figyelhetők meg. Ez a megfigyelés biztosítja a probléma pontos meghatározását, amely a kezelést irányítja.
A hátba járás nehezebb tevékenység, mivel neuromuszkuláris kontrollt igényel, és a proprioceptív érzéktől és a védőreflexektől függ. A mindennapi életben a hátrafelé járás szükséges olyan feladatok elvégzéséhez, mint a székre támaszkodás és az ajtó kinyitása.
Az egyetlen teszt, amely a hátrafelé járás képességének értékelésére alkalmazható, a 3 méteres hátrajárás teszt. Ez a teszt érvényesnek és megbízhatónak bizonyult mind az idős populációban, mind a teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél. A szakirodalomban nem találtak tanulmányt a CP-s gyermekek háromméteres hátrafelé járási képességét befolyásoló tényezőkről. A tanulmány célja a 3 méteres hátteszt és a propriocepció, a törzskontroll és az izomerő kapcsolatának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cerebrális bénulás egy nem progresszív idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amely az éretlen agyban jelentkezik terhesség, szülés vagy szülés után. A gyermekkor képe az, amely leggyakrabban funkcionális fogyatékosságot okoz. A mozgásfejlődési retardáció, az egyensúly- és tartásproblémák a CP fogyatékosságát okozó legfontosabb problémák közé tartoznak. Ezt a képet gyakran kognitív, érzékszervi, észlelési hiányosságok, ortopédiai rendellenességek és egyéb egészségügyi problémák kísérik. Spasztikus CP-ben szenvedő gyermekeknél szelektív mozgáshiányok, izomerő hiánya, testtartási kontroll hiánya, propriocepciós érzék hiánya, egyensúly- és koordinációs veszteség, izomtónuszavarok és mozgásfejlődési késések figyelhetők meg. Az izomtónus-problémák, másodlagos ízületi deformációk és igazodási problémák, különösen a járásfunkciók miatti rendellenességek gyakori problémák a gravitáció ellen végzett tevékenységek során.
A törzs erejének és kontrolljának hiányosságai, az antigravitációs izmok erejének hiánya, a görcsösség súlyossága, az egyensúly és a koordináció elvesztése, a gyaloglás időbeli távolsági problémáival párosulva túlzott energiafogyasztást okoznak, ami nem elegendő a mindennapi tevékenységekhez és a társadalmi részvételhez, negatívan befolyásolja a minőséget izom- és ízületi problémákat okozva idővel. járásminta.
A vizsgálat fő célja a 3 méteres hátsétateszt kapcsolatának vizsgálata a propriocepcióval, a törzskontrollal és az izomerővel agybénulásban szenvedő gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaziantep, Pulyka
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A járás érésének kezdeti kora, az érési korokat lefedve és 6-15 éves kor között,
- CP-ben szenvedő gyermekek kommunikációs funkciók osztályozási rendszerével (CFCS) ≤ 3,
- Gyermekek, akiknek a felső végtag izmai ≤ 2 a módosított Ashworth-skála (MASH) szerint
- Az I-II. szintű gyermekek, amelyek önálló járási képességgel rendelkező csoportok a bruttó motoros funkció osztályozási rendszere szerint,
- nincs ismert látásproblémája, ami nem befolyásolja a testtartás szabályozási reakcióit,
- nem használ olyan farmakológiai szereket, amelyek befolyásolhatják az izomtónust,
- Képes a szóbeli parancsok követésére szellemi retardáció nélkül olyan szinten, amely zavarja a kommunikációt,
- Azok, akiknek az elmúlt hat hónapban nem végeztek Boutilinum Toxin injekciót és/vagy ortopédiai műtétet az alsó végtagban,
- Az epilepsziás rohamoktól nem szenvedő gyermekek is ide tartoznak.
Kizárási kritériumok:
- kontraktúrák a csípő, a térd és a boka bármely ízületében az alsó végtagban,
- A hallás- és látásproblémákkal küzdő gyermekek bármilyen diagnózissal nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Egy csoport
3 méteres Walk Back teszt, Propriocepció, Törzsszabályozás és Izomerőteszt
|
Klinikai tesztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
3 méteres hátsó séta teszt
Időkeret: Alapállapotban
|
Három méteres távolságot mérnek és jelölnek meg.
Amikor a jelzés megtörténik, felkérik őket, hogy biztonságosan hátrafelé haladjanak, és álljanak meg, amikor elérik a megjelölt pontot.
|
Alapállapotban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Propriocepció
Időkeret: Alapállapotban
|
A propriocepció értékelése goniométerrel
|
Alapállapotban
|
Törzsvezérlő mérési skála
Időkeret: Alapállapotban
|
Két fő részből áll, a statikus ülésegyensúlyból és a dinamikus ülésegyensúlyból.
A pontszám növekedése fokozott törzskontrollt jelez.
|
Alapállapotban
|
Izomerő
Időkeret: Alapállapotban
|
Az izomerőt digitális kézi izomdinamométerrel értékeljük.
|
Alapállapotban
|
Gillette funkcionális gyaloglás értékelési kérdőív
Időkeret: Alapállapotban
|
Ez egy megfigyeléses értékelő skála, amely a járás funkcionális hatékonyságát értékeli.
|
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nevin ERGUN, Prof., SANKO University
- Kutatásvezető: Enver KATIRCI, pt, Rehabilitation center
- Tanulmányi igazgató: Hatice ADIGÜZEL, asst. prof., Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Tanulmányi igazgató: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, asst. prof., Kahramanmaras Sutcu Imam University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- universitysanko
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Befejezve
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; Reliance Hospital RawalpindiBefejezve
-
Oregon Health and Science UniversityMegszűnt
Klinikai vizsgálatok a Klinikai tesztek
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaIsmeretlen
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.IsmeretlenKontrollálatlan hipertóniaEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityAktív, nem toborzóMiokardiális infarktus | TörékenységSvédország
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanIsmeretlenTüdőbetegség, krónikus obstruktívKanada
-
Clinical Tools, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveDepresszió | Alkohol; Káros használat | Életminőség | Kiégés, profi | Kiégés, diák | Drog használata | Ellenálló képességEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveTúlérzékenység | AsztmaEgyesült Államok
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaBefejezve
-
Intermountain Health Care, Inc.Jelentkezés meghívóvalSzív elégtelenségEgyesült Államok
-
Daniel WilhelmsLinkoeping UniversityToborzásTörékenység | Vékonybél-elzáródás | Nazogasztrikus szondaSvédország
-
Oregon Health and Science UniversityJelentkezés meghívóvalPitvarfibrillációEgyesült Államok