- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05088629
3-metrowy Walk Back Test, Propriocepcja, Kontrola Tułowia i Siła Mięśniowa U Dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym
Związek 3-metrowego testu marszu pleców z propriocepcją, kontrolą tułowia i siłą mięśniową u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Należy szczegółowo zbadać problemy z chodem dziecka z MPD. W tym momencie, przydzielając dziecku inne zadanie z oceną chodu tyłem, obserwuje się percepcję ciała, stabilność tułowia zapewnianą przez kokurcz przednio-tylny, równowagę, reakcje korekcyjne i ochronne. Ta obserwacja zapewnia dokładne określenie problemu, który będzie kierował leczeniem.
Chodzenie na plecach jest czynnością trudniejszą, ponieważ wymaga kontroli nerwowo-mięśniowej i zależy od czucia proprioceptywnego oraz odruchów obronnych. W codziennych czynnościach chodzenie tyłem jest potrzebne do wykonywania zadań, takich jak oparcie się na krześle i otwieranie drzwi.
Jedynym testem, który można zastosować do oceny zdolności chodzenia do tyłu, jest 3-metrowy test marszu w tył. Test ten okazał się trafny i rzetelny zarówno w populacji osób starszych, jak iu pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego. W piśmiennictwie nie znaleziono badań dotyczących czynników wpływających na zdolność chodu do tyłu na odległość trzech metrów u dzieci z MPD. Celem pracy jest zbadanie zależności między testem marszu grzbietem na odcinku 3 metrów a propriocepcją, kontrolą tułowia i siłą mięśniową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce to niepostępujące zaburzenie neurorozwojowe, które występuje w niedojrzałym mózgu podczas ciąży, porodu lub połogu. To obraz dzieciństwa najczęściej powoduje niepełnosprawność funkcjonalną. Opóźnienie rozwoju motorycznego, problemy z równowagą i postawą należą do najważniejszych problemów powodujących niepełnosprawność w MPD. Obrazowi temu często towarzyszą deficyty poznawcze, sensoryczne, percepcyjne, zaburzenia ortopedyczne i inne problemy zdrowotne. U dzieci ze spastycznym MPD obserwuje się selektywne deficyty ruchowe, brak siły mięśniowej, brak kontroli postawy, brak czucia propriocepcji, utratę równowagi i koordynacji, zaburzenia napięcia mięśniowego oraz opóźnienia w rozwoju motorycznym. Zaburzenia związane z napięciem mięśniowym, wtórnymi deformacjami stawów oraz problemami z ustawieniem, zwłaszcza w zakresie funkcji chodu, są częstym problemem w czynnościach wykonywanych wbrew grawitacji.
Niedobory siły i kontroli tułowia, brak siły mięśni antygrawitacyjnych, nasilenie spastyczności, utrata równowagi i koordynacji w połączeniu z problemami czasowo-dystansowymi w chodzeniu powodują nadmierne zużycie energii, niewystarczające do codziennych czynności i uczestnictwa w życiu społecznym, negatywnie wpływając na jakość życia, powodując z czasem problemy z mięśniami i stawami. wzór chodu.
Głównym celem pracy jest zbadanie związku 3-metrowego testu marszu grzbietem z propriocepcją, kontrolą tułowia i siłą mięśni u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek początku dojrzewania chodu, w zakresie obejmującym wiek dojrzewania i między 6 a 15 rokiem życia,
- Dzieci z MPD z Systemem Klasyfikacji Funkcji Komunikacyjnych (CFCS) ≤ 3,
- Dzieci z mięśniami kończyn górnych ≤ 2 według Zmodyfikowanej Skali Ashwortha (MASH)
- Dzieci w klasach I-II, które są grupami zdolnymi do samodzielnego chodzenia według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej,
- Brak znanych problemów ze wzrokiem w zakresie braku wpływu na reakcje kontroli postawy,
- Niestosowanie jakichkolwiek środków farmakologicznych mogących wpływać na napięcie mięśniowe,
- Potrafi wykonywać polecenia słowne bez upośledzenia umysłowego na poziomie utrudniającym porozumiewanie się,
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie miały zastrzyku z toksyny boutilinowej i/lub operacji ortopedycznej kończyny dolnej,
- Uwzględnione zostaną dzieci bez napadów padaczkowych.
Kryteria wyłączenia:
- mając przykurcze w dowolnym stawie biodrowym, kolanowym i skokowym w kończynie dolnej,
- Dzieci z problemami ze słuchem i wzrokiem z jakąkolwiek diagnozą nie będą objęte badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Jedna grupa
3-metrowy Walk Back Test, Propriocepcja, Kontrola Tułowia i Test Siły Mięśniowej
|
Testy kliniczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test marszu w tył na 3 metry
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Zostanie zmierzona i oznaczona odległość trzech metrów.
Po podaniu sygnału zostaną poproszeni o bezpieczne cofnięcie się i zatrzymanie po dotarciu do oznaczonego punktu.
|
Na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Propriocepcja
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena propriocepcji za pomocą goniometru
|
Na linii bazowej
|
Skala pomiaru kontroli tułowia
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Składa się z dwóch głównych części, statycznej równowagi siedzącej i dynamicznej równowagi siedzącej.
Wzrost wyniku wskazuje na zwiększoną kontrolę tułowia.
|
Na linii bazowej
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Siła mięśni zostanie oceniona za pomocą cyfrowego ręcznego dynamometru mięśniowego.
|
Na linii bazowej
|
Kwestionariusz oceny sprawności chodzenia Gillette
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Jest to obserwacyjna skala oceny, która ocenia efektywność funkcjonalną chodu.
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nevin ERGUN, Prof., SANKO University
- Główny śledczy: Enver KATIRCI, pt, Rehabilitation center
- Dyrektor Studium: Hatice ADIGÜZEL, asst. prof., Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Dyrektor Studium: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, asst. prof., Kahramanmaras Sutcu Imam University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- universitysanko
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testy kliniczne
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCRekrutacyjnyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
University Hospital, RouenZakończony
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.RekrutacyjnyZaawansowane guzy liteSzwajcaria
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)Zakończony
-
Verily Life Sciences LLCJeszcze nie rekrutacjaZdrowa populacjaStany Zjednoczone
-
St. Louis UniversityTriumph PharmaceuticalsZakończonyZapalenie ozębnej | Zapalenie dziąsełStany Zjednoczone
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationZakończonyOstry zawał mięśnia sercowego | Kardiomiopatia Takotsubo | Zespół serca XSzwajcaria
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumZakończonyZłamania ortopedyczneStany Zjednoczone