Kahden kolonoskopia-AI-järjestelmän vaikutus paksusuolen polyyppien havaitsemiseen endoskopiayksiköiden työmäärän mukaan
Kahden kolonoskopia-AI-järjestelmän vaikutus paksusuolen polyyppien havaitsemiseen endoskopiayksiköiden työmäärän mukaan: yhden keskuksen tulevaisuuden tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syväoppimiseen perustuvaa tekoälyteknologiaa sovelletaan useilla lääketieteen aloilla ja tutkitaan aktiivisesti kolonoskopioiden tietokoneavusteisten havaitsemisjärjestelmien (CADe) kehittämistä ihmisen taitojen vaihtelun rajoitusten voittamiseksi. Nämä hyvin koulutetut CADe-järjestelmät osoittivat korkeaa suorituskykyä neoplastisten polyyppien havaitsemisessa ja raportoivat 44 %:n kasvun adenooman havaitsemisnopeudessa (ADR) endoskooppilääkärillä. CADe-järjestelmän suorituskyvyn taso ei kuitenkaan ole selvää, että asiantuntevat endoskopistit voisivat olla hyödyllisiä ADR:n lisäämisessä.
Lisäksi käyttäjän väsymys voi vaikuttaa negatiivisesti haittavaikutuksiin seulontakolonoskopian aikana, ja monet tutkimukset raportoivat haittavaikutusten vähentymisen työtuntien ja toimenpiteiden lisääntymisen mukaan. Näin ollen tutkijat pyrkivät tunnistamaan kolonoskopia-CADe-järjestelmän vaikutusta työtuntien ja toimenpidenumeroiden mukaan eritasoisissa endoskopioissa. Tutkijat olettivat, että CADe-järjestelmä olisi hyödyllinen estämään ADR:n vähenemistä, jos endoskopiatyökuormitus on CADe-järjestelmien suorituskyvyn mukaan suuri.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
seulonta- tai seurantakolonoskopiapotilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen potilaat, joilla on ollut paksusuolen resektio potilaat, joilla on ollut tulehduksellinen suolen resektio potilaat, joilla on huono suolen valmistelu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CADE-ryhmä
Endoskopistit suorittavat kolonoskopian CADe-järjestelmällä
|
Tekoälyjärjestelmä auttaa paksusuolen polyyppien havaitsemisessa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Endoskopistit suorittavat kolonoskopiaa ilman CADe-järjestelmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
niiden kolonoskopioiden osuus, joissa on vähintään yksi havaittu adenooma, ja lääkärin havaitsema osuus.
|
12 kuukautta
|
|
Istumattoman sahalaitaisen leesion havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
niiden kolonoskopioiden osuus, joissa on vähintään yksi istumaton sahalaitainen leesio, joka on havaittu yleisesti ja lääkärin havaitsemana.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
niiden kolonoskopioiden osuus, joissa on havaittu vähintään yksi polyyppi, ja lääkärin havaitsema osuus.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jung Ho Bae, MD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUH IRB 2107-235-1240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .