Vliv dvou kolonoskopických AI systémů pro detekci polypů tlustého střeva podle pracovního vytížení endoskopických jednotek
Účinek dvou kolonoskopických AI systémů pro detekci polypů tlustého střeva podle pracovní zátěže endoskopických jednotek: Jednocentrová prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Technologie umělé inteligence založená na hlubokém učení se používá v různých lékařských oborech a aktivně se provádí výzkum s cílem vyvinout systémy počítačové detekce (CADe) pro kolonoskopie, aby se překonalo omezení rozptylu lidských dovedností. Tyto dobře vyškolené CADe systémy prokázaly vysoký výkon pro detekci neoplastických polypů a zaznamenaly 44% zvýšení míry detekce adenomu (ADR) u endoskopistů. Nicméně úroveň výkonu v systému CADe není pro expertní endoskopisty jasná, aby byla užitečná pro zvýšení ADR.
Kromě toho únava operátora může negativně ovlivnit ADR během screeningové kolonoskopie a mnoho studií uvádí pokles ADR v závislosti na nárůstu pracovní doby a počtu procedur. V souladu s tím se vyšetřovatelé snažili identifikovat účinek kolonoskopického systému CADe podle pracovní doby a počtu procedur u endoskopistů s různými úrovněmi. Vyšetřovatelé předpokládali, že systém CADe by byl užitečný k zabránění poklesu ADR v případě vysoké zátěže endoskopie v závislosti na výkonnosti systémů CADe.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacient pro screening nebo kolonoskopii sledování pacienti souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii pacienti s anamnézou resekce tlustého střeva pacienti s anamnézou zánětlivé resekce střev pacienti se špatnou přípravou střeva
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina CADe
Endoskopisté provádějí kolonoskopii systémem CADe
|
Pomoc systému umělé inteligence pro detekci polypů v tlustém střevě
|
|
Žádný zásah: Řízení
Endoskopisté provádějí kolonoskopii bez systému CADe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce adenomu
Časové okno: 12 měsíců
|
podíl kolonoskopií s alespoň jedním detekovaným adenomem celkově a podle zjištění lékaře.
|
12 měsíců
|
|
Míra detekce přisedlých vroubkovaných lézí
Časové okno: 12 měsíců
|
podíl kolonoskopií s alespoň jednou přisedlou vroubkovanou lézí zjištěnou celkově a zjištěnou lékařem.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra detekce polypů
Časové okno: 12 měsíců
|
podíl kolonoskopií s alespoň jedním detekovaným polypem celkově a podle zjištění lékaře.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung Ho Bae, MD, Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNUH IRB 2107-235-1240
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adenom
-
Mansoura UniversityStaženo
-
London North West Healthcare NHS TrustDokončenoAdenom tlustého střeva | Vroubkovaný adenomSpojené království
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroDokončenoAdenom tlustého střeva | Colonický adenomItálie
-
University Hospital, BordeauxNáborAdenom s mírnou autonomní sekrecí kortizolu | Nesecretorický adenomFrancie
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityKunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine; Jiangsu Province Hospital... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Professor Michael BourkeNáborAdenom, VillousAustrálie
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineTongji Hospital; First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University; Nanchong... a další spolupracovníciDokončeno
-
Aiyin LiDokončeno
-
Institut Paoli-CalmettesDokončenoKolorektální adenomFrancie
-
Midwest Biomedical Research FoundationDokončenoKolorektální adenomSpojené státy