- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05089071
Effekt av två koloskopi AI-system för upptäckt av kolonpolyp enligt arbetsbelastningen för endoskopienheter
Effekten av två koloskopi AI-system för detektion av kolonpolyp enligt arbetsbelastningen för endoskopienheter: en prospektiv studie med ett centrum
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Teknik med artificiell intelligens baserad på djupinlärning tillämpas inom olika medicinska områden, och forskning bedrivs aktivt för att utveckla datorstödda detektionssystem (CADe) för koloskopier för att övervinna begränsningen av variationen i mänskliga färdigheter. Dessa vältränade CADe-system visade hög prestanda för detektion av neoplastisk polyp och rapporterade en 44 % ökning av adenomdetektionsfrekvensen (ADR) för endoskopister. Prestationsnivån i CADe-systemet är dock inte tydlig för expertendoskopister att vara användbar för att öka biverkningarna.
Dessutom kan trötthet hos operatörer påverka biverkningar negativt under en screeningkoloskopi, och många studier rapporterade en minskning av biverkningar beroende på ökningen av arbetstiden och antalet ingrepp. Följaktligen försökte utredarna identifiera effekten av koloskopi CADe-systemet enligt arbetstider och förfarandenummer hos endoskopister med olika nivåer. Utredarna antog att CADe-systemet skulle vara användbart för att förhindra minskningen av ADR vid hög endoskopiarbetsbelastning beroende på CADe-systemens prestanda.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jung Ho Bae, MD
- Telefonnummer: 82-2-1035827713
- E-post: newsanapd@naver.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Juyoung lee, MD
- Telefonnummer: 82-2-1038385586
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter för screening eller övervakning av koloskopi samtyckte till att delta i studien
Exklusions kriterier:
patienter som inte håller med om att delta i studien patienter med en historia av kolonresektion patienter med en historia av inflammatorisk tarmresektion patienter med dålig tarmförberedelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: CADe grupp
Endoskopister utför koloskopi med CADe-system
|
Assist av artificiell intelligens för upptäckt av kolonpolyp
|
Inget ingripande: Kontrollera
Endoskopister utför koloskopi utan CADe-system
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Adenomdetektionshastighet
Tidsram: 12 månader
|
andelen koloskopier med minst ett adenom detekterat totalt och som upptäckts av läkaren.
|
12 månader
|
Fastsittande tandad lesionsdetekteringshastighet
Tidsram: 12 månader
|
andelen koloskopier med minst en fastsittande tandad lesion detekterad totalt och som upptäckts av läkaren.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
polypdetekteringshastighet
Tidsram: 12 månader
|
andelen koloskopier med minst en polyp detekterad totalt och som upptäckts av läkaren.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jung Ho Bae, MD, Seoul National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SNUH IRB 2107-235-1240
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Adenom
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergUniversity of Ulm; Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany); KKS NetzwerkAvslutadKolorektalt tandade adenom | Kolorektala tubulära adenom | Kolorektala villösa adenom | Kolorektala tubulovillösa adenomTyskland
-
Mansoura UniversityIndragen
-
London North West Healthcare NHS TrustAvslutadAdenom tjocktarm | Serrated adenomStorbritannien
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKolorektalt adenom | Kolorektalt adenom med svår dysplasi | Kolorektalt Tubulovillous AdenomFörenta staterna, Puerto Rico
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Amsterdam UMC, location VUmcRekrytering
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdAvslutadMagcancer | Gastriskt adenom | Colon Nos Polypectomy Tubulärt adenomJapan
-
Professor Michael BourkeRekryteringAdenom, VillousAustralien
-
Aiyin LiAvslutad
-
Institut Paoli-CalmettesAvslutadKolorektalt adenomFrankrike
-
Midwest Biomedical Research FoundationAvslutadKolorektalt adenomFörenta staterna