Efecto de dos sistemas de IA de colonoscopia para la detección de pólipos de colon según la carga de trabajo de las unidades de endoscopia
Efecto de dos sistemas de IA de colonoscopia para la detección de pólipos de colon según la carga de trabajo de las unidades de endoscopia: un estudio prospectivo de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tecnología de inteligencia artificial basada en el aprendizaje profundo se está aplicando en varios campos médicos, y se están realizando investigaciones activamente para desarrollar sistemas de detección asistida por computadora (CADe) para colonoscopias a fin de superar la limitación de la variación de las habilidades humanas. Estos sistemas CADe bien entrenados demostraron un alto rendimiento para la detección de pólipos neoplásicos e informaron un aumento del 44 % en la tasa de detección de adenomas (ADR) para los endoscopistas. Sin embargo, el nivel de rendimiento en el sistema CADe no está claro para que los endoscopistas expertos sean útiles para aumentar la ADR.
Además, la fatiga del operador puede influir negativamente en la ADR durante una colonoscopia de detección, y muchos estudios informaron una disminución en la ADR de acuerdo con el aumento de las horas de trabajo y el número de procedimientos. En consecuencia, los investigadores buscaron identificar el efecto del sistema CADe de colonoscopia según las horas de trabajo y el número de procedimientos en endoscopistas con varios niveles. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el sistema CADe sería útil para prevenir la disminución de ADR en caso de una carga de trabajo de endoscopia elevada según el rendimiento de los sistemas CADe.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
paciente para cribado o colonoscopia de vigilancia pacientes que aceptaron participar en el estudio
Criterio de exclusión:
pacientes que no están de acuerdo con participar en el estudio pacientes con antecedentes de resección de colon pacientes con antecedentes de resección intestinal inflamatoria pacientes con mala preparación intestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo CADE
Endoscopistas realizan colonoscopia con sistema CADe
|
Asistido por el sistema de inteligencia artificial para la detección de pólipos de colon
|
|
Sin intervención: Control
Endoscopistas realizan colonoscopia sin sistema CADe
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
proporción de colonoscopias con al menos un adenoma detectado en general y según lo detectado por el médico.
|
12 meses
|
|
Tasa de detección de lesiones serradas sésiles
Periodo de tiempo: 12 meses
|
proporción de colonoscopias con al menos una lesión serrada sésil detectada en general y detectada por el médico.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de detección de pólipos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
proporción de colonoscopias con al menos un pólipo detectado en general y según lo detectado por el médico.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jung Ho Bae, MD, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUH IRB 2107-235-1240
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .