Efeito de dois sistemas AI de colonoscopia para detecção de pólipos no cólon de acordo com a carga de trabalho das unidades de endoscopia
Efeito de dois sistemas de IA de colonoscopia para detecção de pólipos do cólon de acordo com a carga de trabalho das unidades de endoscopia: um estudo prospectivo de centro único
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tecnologia de inteligência artificial baseada em aprendizado profundo está sendo aplicada em vários campos médicos, e pesquisas estão sendo conduzidas ativamente para desenvolver sistemas de detecção auxiliada por computador (CADe) para colonoscopias para superar a limitação da variação das habilidades humanas. Esses sistemas CADe bem treinados demonstraram alto desempenho para detecção de pólipos neoplásicos e relataram um aumento de 44% na taxa de detecção de adenoma (ADR) para endoscopistas. No entanto, o nível de desempenho no sistema CADe não está claro para endoscopistas especialistas serem úteis para o aumento de RAM.
Além disso, a fadiga do operador pode influenciar negativamente a RAM durante uma colonoscopia de triagem, e muitos estudos relataram uma diminuição na RAM de acordo com o aumento das horas de trabalho e do número de procedimentos. Assim, os investigadores procuraram identificar o efeito do sistema CADe de colonoscopia de acordo com o horário de trabalho e o número de procedimentos em endoscopistas de vários níveis. Os investigadores levantaram a hipótese de que o sistema CADe seria útil para prevenir a diminuição da ADR em caso de alta carga de trabalho de endoscopia de acordo com o desempenho dos sistemas CADe.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
paciente para triagem ou colonoscopia de vigilância concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
pacientes que não concordam em participar do estudo pacientes com história de ressecção de cólon pacientes com história de ressecção intestinal inflamatória pacientes com preparo intestinal deficiente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo CADe
Endoscopistas realizam colonoscopia com sistema CADe
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Auxiliar por sistema de inteligência artificial para detecção de pólipos do cólon
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Sem intervenção: Ao controle
Endoscopistas realizam colonoscopia sem sistema CADe
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de adenoma
Prazo: 12 meses
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proporção de colonoscopias com pelo menos um adenoma detectado globalmente e conforme detectado pelo médico.
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12 meses
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Taxa de detecção de lesão serrilhada séssil
Prazo: 12 meses
|
proporção de colonoscopias com pelo menos uma lesão serrilhada séssil detectada globalmente e conforme detectada pelo médico.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de detecção de pólipos
Prazo: 12 meses
|
proporção de colonoscopias com pelo menos um pólipo detectado globalmente e conforme detectado pelo médico.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jung Ho Bae, MD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUH IRB 2107-235-1240
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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