- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05089071
Két kolonoszkópos mesterséges intelligencia rendszer hatása a vastagbélpolipok kimutatására az endoszkópos egységek munkaterhelése szerint
Két kolonoszkópiás mesterséges intelligenciarendszer hatása a vastagbélpolipok kimutatására az endoszkópos egységek munkaterhelése szerint: Egyközpontú prospektív tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mélytanuláson alapuló mesterséges intelligencia technológiát az orvostudomány különböző területein alkalmazzák, és aktív kutatások folynak a kolonoszkópiához szükséges számítógépes detektáló (CADe) rendszerek fejlesztése érdekében, hogy leküzdjék az emberi képességek varianciájának korlátait. Ezek a jól képzett CADe rendszerek nagy teljesítményt mutattak a daganatos polipok kimutatásában, és 44%-os növekedésről számoltak be az endoszkóposok adenoma-detektálási arányában (ADR). A CADe rendszer teljesítményének szintje azonban nem egyértelmű a szakértő endoszkóposok számára, hogy hasznosak-e az ADR növelésében.
Ezenkívül a kezelői fáradtság negatívan befolyásolhatja az ADR-t a kolonoszkópia szűrése során, és sok tanulmány az ADR csökkenését jelentette a munkaórák és az eljárások számának növekedése miatt. Ennek megfelelően a kutatók arra törekedtek, hogy a kolonoszkópos CADe rendszer hatását a munkaidő és az eljárásszámok alapján azonosítsák különböző szintű endoszkóposoknál. A kutatók azt feltételezték, hogy a CADe rendszer hasznos lehet az ADR csökkenésének megelőzésében nagy endoszkópos munkaterhelés esetén a CADe rendszerek teljesítményének megfelelően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
szűrővizsgálatra vagy felügyeleti kolonoszkópiás betegekre, akik beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
olyan betegek, akik nem értenek egyet a vizsgálatban való részvétellel olyan betegek, akiknek anamnézisében vastagbélreszekció szerepel, akiknek a kórtörténetében gyulladásos bélreszekció szerepel, rossz bélelőkészítéssel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CADe csoport
Az endoszkóposok kolonoszkópiát végeznek CADe rendszerrel
|
Mesterséges intelligencia rendszer segíti a vastagbélpolipok kimutatását
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az endoszkóposok CADe rendszer nélkül végeznek kolonoszkópiát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az adenoma kimutatási aránya
Időkeret: 12 hónap
|
azon kolonoszkópiák aránya, amelyeknél legalább egy adenomát észleltek összességében és az orvos által észlelt módon.
|
12 hónap
|
Ülő fogazott lézió észlelési aránya
Időkeret: 12 hónap
|
a legalább egy ülő fogazott elváltozást észlelt kolonoszkópiák aránya összességében és az orvos által észlelt módon.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
polip felismerési arány
Időkeret: 12 hónap
|
a legalább egy polipot észlelt kolonoszkópiák aránya összességében és az orvos által észlelt módon.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jung Ho Bae, MD, Seoul National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SNUH IRB 2107-235-1240
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .