Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két kolonoszkópos mesterséges intelligencia rendszer hatása a vastagbélpolipok kimutatására az endoszkópos egységek munkaterhelése szerint

2023. július 25. frissítette: Seoul National University Hospital

Két kolonoszkópiás mesterséges intelligenciarendszer hatása a vastagbélpolipok kimutatására az endoszkópos egységek munkaterhelése szerint: Egyközpontú prospektív tanulmány

A számítógéppel segített detektálási (CADe) rendszereket aktívan kutatták a kolonoszkópiás polipok kimutatására. A kutatók célja két CADe rendszer hatásának azonosítása az endoszkópos egységek munkaterhelése alapján

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mélytanuláson alapuló mesterséges intelligencia technológiát az orvostudomány különböző területein alkalmazzák, és aktív kutatások folynak a kolonoszkópiához szükséges számítógépes detektáló (CADe) rendszerek fejlesztése érdekében, hogy leküzdjék az emberi képességek varianciájának korlátait. Ezek a jól képzett CADe rendszerek nagy teljesítményt mutattak a daganatos polipok kimutatásában, és 44%-os növekedésről számoltak be az endoszkóposok adenoma-detektálási arányában (ADR). A CADe rendszer teljesítményének szintje azonban nem egyértelmű a szakértő endoszkóposok számára, hogy hasznosak-e az ADR növelésében.

Ezenkívül a kezelői fáradtság negatívan befolyásolhatja az ADR-t a kolonoszkópia szűrése során, és sok tanulmány az ADR csökkenését jelentette a munkaórák és az eljárások számának növekedése miatt. Ennek megfelelően a kutatók arra törekedtek, hogy a kolonoszkópos CADe rendszer hatását a munkaidő és az eljárásszámok alapján azonosítsák különböző szintű endoszkóposoknál. A kutatók azt feltételezték, hogy a CADe rendszer hasznos lehet az ADR csökkenésének megelőzésében nagy endoszkópos munkaterhelés esetén a CADe rendszerek teljesítményének megfelelően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3046

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

szűrővizsgálatra vagy felügyeleti kolonoszkópiás betegekre, akik beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

olyan betegek, akik nem értenek egyet a vizsgálatban való részvétellel olyan betegek, akiknek anamnézisében vastagbélreszekció szerepel, akiknek a kórtörténetében gyulladásos bélreszekció szerepel, rossz bélelőkészítéssel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CADe csoport
Az endoszkóposok kolonoszkópiát végeznek CADe rendszerrel
Mesterséges intelligencia rendszer segíti a vastagbélpolipok kimutatását
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az endoszkóposok CADe rendszer nélkül végeznek kolonoszkópiát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az adenoma kimutatási aránya
Időkeret: 12 hónap
azon kolonoszkópiák aránya, amelyeknél legalább egy adenomát észleltek összességében és az orvos által észlelt módon.
12 hónap
Ülő fogazott lézió észlelési aránya
Időkeret: 12 hónap
a legalább egy ülő fogazott elváltozást észlelt kolonoszkópiák aránya összességében és az orvos által észlelt módon.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
polip felismerési arány
Időkeret: 12 hónap
a legalább egy polipot észlelt kolonoszkópiák aránya összességében és az orvos által észlelt módon.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jung Ho Bae, MD, Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SNUH IRB 2107-235-1240

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel