Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​to koloskopi AI-systemer til påvisning af tyktarmspolyp i henhold til arbejdsbelastningen af ​​endoskopienheder

25. juli 2023 opdateret af: Seoul National University Hospital

Effekten af ​​to koloskopi AI-systemer til påvisning af kolonpolyp i henhold til arbejdsbyrden for endoskopienheder: Et enkeltcenter prospektivt studie

Computer-aided detection (CADe) systemer er blevet aktivt forsket i polyp detektion i koloskopi. Efterforskerne sigter mod at identificere effekten af ​​to CADe-systemer i henhold til arbejdsbyrden på endoskopienheder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kunstig intelligens-teknologi baseret på dyb læring anvendes inden for forskellige medicinske områder, og der udføres aktivt forskning for at udvikle computerstøttede detektionssystemer (CADe) til koloskopier for at overvinde begrænsningen af ​​variansen af ​​menneskelige færdigheder. Disse veltrænede CADe-systemer demonstrerede høj ydeevne til neoplastisk polyp-detektion og rapporterede en 44 % stigning i adenomdetektionsrate (ADR) for endoskopister. Imidlertid er præstationsniveauet i CADe-systemet ikke klart for ekspertendoskopister til at være nyttigt til at øge ADR.

Ydermere kan operatørtræthed påvirke ADR negativt under en screeningkoloskopi, og mange undersøgelser rapporterede et fald i ADR i henhold til stigningen i arbejdstid og proceduretal. I overensstemmelse hermed søgte efterforskerne at identificere effekten af ​​koloskopi CADe-systemet i henhold til arbejdstider og proceduretal hos endoskopister med forskellige niveauer. Efterforskerne antog, at CADe-systemet ville være nyttigt til at forhindre faldet i ADR i tilfælde af en høj endoskopi-arbejdsbyrde i henhold til CADe-systemernes ydeevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3046

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patient til screening eller overvågning af koloskopipatienter indvilligede i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

patienter, der ikke er enige i at deltage i undersøgelsen patienter med en historie med colon resektion patienter med en historie med inflammatorisk tarm resektion patienter med dårlig tarmforberedelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CADe gruppe
Endoskopister udfører koloskopi med CADe-system
Enhed: Assist af kunstigt intelligenssystem til påvisning af kolonpolypper
Assist af kunstigt intelligenssystem til påvisning af kolonpolypper
Ingen indgriben: Styring
Endoskopister udfører koloskopi uden CADe-system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdetektionshastighed
Tidsramme: 12 måneder
andel af koloskopier med mindst ét ​​adenom påvist samlet og som påvist af lægen.
12 måneder
Fastsiddende savtakket læsionsdetekteringshastighed
Tidsramme: 12 måneder
andel af koloskopier med mindst én siddende savtakket læsion detekteret samlet og som påvist af lægen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
polyp detektionshastighed
Tidsramme: 12 måneder
andel af koloskopier med mindst én polyp påvist samlet og som påvist af lægen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Seoul National University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung Ho Bae, MD, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUH IRB 2107-235-1240

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner