Влияние двух систем искусственного интеллекта для колоноскопии на обнаружение полипов толстой кишки в зависимости от загруженности отделений эндоскопии
Влияние двух систем AI для колоноскопии на обнаружение полипов толстой кишки в зависимости от рабочей нагрузки отделений эндоскопии: одноцентровое проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Технологии искусственного интеллекта, основанные на глубоком обучении, применяются в различных областях медицины, и активно проводятся исследования по разработке систем компьютерного обнаружения (CADe) для колоноскопии, чтобы преодолеть ограничение дисперсии человеческих навыков. Эти хорошо обученные системы CADe продемонстрировали высокую эффективность обнаружения неопластических полипов и сообщили о 44% увеличении частоты обнаружения аденомы (ADR) для эндоскопистов. Тем не менее, уровень производительности системы CADe не очевиден для опытных эндоскопистов, чтобы быть полезным для увеличения ADR.
Кроме того, утомляемость оператора может негативно повлиять на ADR во время скрининговой колоноскопии, и во многих исследованиях сообщалось о снижении ADR в зависимости от увеличения рабочего времени и количества процедур. Соответственно, исследователи стремились определить влияние системы CADe для колоноскопии в зависимости от рабочего времени и количества процедур у эндоскопистов разного уровня. Исследователи предположили, что система CADe будет полезна для предотвращения снижения ADR в случае высокой рабочей нагрузки эндоскопии в зависимости от производительности систем CADe.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
пациент для скрининга или наблюдения колоноскопия пациенты согласились на участие в исследовании
Критерий исключения:
пациенты, не согласные с участием в исследовании; пациенты с резекцией толстой кишки в анамнезе; пациенты с резекцией кишечника воспалительного характера в анамнезе; пациенты с плохой подготовкой кишечника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CADe группа
Эндоскописты проводят колоноскопию с помощью системы CADe
|
Помощь системы искусственного интеллекта для обнаружения полипов толстой кишки
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эндоскописты проводят колоноскопию без системы CADe
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
доля колоноскопий, по крайней мере с одной аденомой, обнаруженной в целом и обнаруженной врачом.
|
12 месяцев
|
|
Частота обнаружения сидячих зубчатых поражений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
доля колоноскопий с хотя бы одним сидячим зубчатым поражением, обнаруженным в целом и обнаруженным врачом.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота выявления полипов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
доля колоноскопий с обнаружением по крайней мере одного полипа в целом и при обнаружении врачом.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jung Ho Bae, MD, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNUH IRB 2107-235-1240
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .