Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di due sistemi AI per colonscopia per il rilevamento dei polipi del colon in base al carico di lavoro delle unità di endoscopia

25 luglio 2023 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Effetto di due sistemi di IA per colonscopia per il rilevamento dei polipi del colon in base al carico di lavoro delle unità di endoscopia: uno studio prospettico a centro singolo

I sistemi di rilevamento assistito da computer (CADe) sono stati attivamente studiati per il rilevamento di polipi nella colonscopia. Gli investigatori mirano a identificare l'effetto di due sistemi CADe in base al carico di lavoro delle unità di endoscopia

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La tecnologia dell'intelligenza artificiale basata sull'apprendimento profondo viene applicata in vari campi medici e la ricerca viene condotta attivamente per sviluppare sistemi di rilevamento assistito da computer (CADe) per colonscopie per superare la limitazione della varianza delle capacità umane. Questi sistemi CADe ben addestrati hanno dimostrato prestazioni elevate per il rilevamento di polipi neoplastici e hanno riportato un aumento del 44% nel tasso di rilevamento di adenomi (ADR) per gli endoscopisti. Tuttavia, il livello di prestazione nel sistema CADe non è chiaro per gli endoscopisti esperti per essere utile per l'aumento delle ADR.

Inoltre, l'affaticamento dell'operatore può influenzare negativamente le ADR durante una colonscopia di screening e molti studi hanno riportato una diminuzione delle ADR in base all'aumento dell'orario di lavoro e del numero di procedure. Di conseguenza, i ricercatori hanno cercato di identificare l'effetto del sistema CADe di colonscopia in base all'orario di lavoro e al numero di procedure negli endoscopisti di vari livelli. I ricercatori hanno ipotizzato che il sistema CADe sarebbe utile per prevenire la diminuzione delle ADR in caso di un carico di lavoro endoscopico elevato in base alle prestazioni dei sistemi CADe.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3046

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Juyoung lee, MD
  • Numero di telefono: 82-2-1038385586

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

paziente per screening o colonscopia di sorveglianza pazienti concordati con la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

pazienti che non sono d'accordo con la partecipazione allo studio pazienti con una storia di resezione del colon pazienti con una storia di resezione infiammatoria intestinale pazienti con scarsa preparazione intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo CAD
Gli endoscopisti eseguono la colonscopia con il sistema CADe
Assistenza tramite sistema di intelligenza artificiale per il rilevamento dei polipi del colon
Nessun intervento: Controllo
Gli endoscopisti eseguono la colonscopia senza il sistema CADe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: 12 mesi
percentuale di colonscopie con almeno un adenoma rilevato complessivamente e rilevato dal medico.
12 mesi
Tasso di rilevamento delle lesioni dentellate sessili
Lasso di tempo: 12 mesi
percentuale di colonscopie con almeno una lesione dentellata sessile rilevata complessivamente e rilevata dal medico.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di rilevamento del polipo
Lasso di tempo: 12 mesi
percentuale di colonscopie con almeno un polipo rilevato complessivamente e come rilevato dal medico.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jung Ho Bae, MD, Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUH IRB 2107-235-1240

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi