- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05089071
Effetto di due sistemi AI per colonscopia per il rilevamento dei polipi del colon in base al carico di lavoro delle unità di endoscopia
Effetto di due sistemi di IA per colonscopia per il rilevamento dei polipi del colon in base al carico di lavoro delle unità di endoscopia: uno studio prospettico a centro singolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tecnologia dell'intelligenza artificiale basata sull'apprendimento profondo viene applicata in vari campi medici e la ricerca viene condotta attivamente per sviluppare sistemi di rilevamento assistito da computer (CADe) per colonscopie per superare la limitazione della varianza delle capacità umane. Questi sistemi CADe ben addestrati hanno dimostrato prestazioni elevate per il rilevamento di polipi neoplastici e hanno riportato un aumento del 44% nel tasso di rilevamento di adenomi (ADR) per gli endoscopisti. Tuttavia, il livello di prestazione nel sistema CADe non è chiaro per gli endoscopisti esperti per essere utile per l'aumento delle ADR.
Inoltre, l'affaticamento dell'operatore può influenzare negativamente le ADR durante una colonscopia di screening e molti studi hanno riportato una diminuzione delle ADR in base all'aumento dell'orario di lavoro e del numero di procedure. Di conseguenza, i ricercatori hanno cercato di identificare l'effetto del sistema CADe di colonscopia in base all'orario di lavoro e al numero di procedure negli endoscopisti di vari livelli. I ricercatori hanno ipotizzato che il sistema CADe sarebbe utile per prevenire la diminuzione delle ADR in caso di un carico di lavoro endoscopico elevato in base alle prestazioni dei sistemi CADe.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jung Ho Bae, MD
- Numero di telefono: 82-2-1035827713
- Email: newsanapd@naver.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Juyoung lee, MD
- Numero di telefono: 82-2-1038385586
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
paziente per screening o colonscopia di sorveglianza pazienti concordati con la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
pazienti che non sono d'accordo con la partecipazione allo studio pazienti con una storia di resezione del colon pazienti con una storia di resezione infiammatoria intestinale pazienti con scarsa preparazione intestinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo CAD
Gli endoscopisti eseguono la colonscopia con il sistema CADe
|
Assistenza tramite sistema di intelligenza artificiale per il rilevamento dei polipi del colon
|
Nessun intervento: Controllo
Gli endoscopisti eseguono la colonscopia senza il sistema CADe
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: 12 mesi
|
percentuale di colonscopie con almeno un adenoma rilevato complessivamente e rilevato dal medico.
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12 mesi
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Tasso di rilevamento delle lesioni dentellate sessili
Lasso di tempo: 12 mesi
|
percentuale di colonscopie con almeno una lesione dentellata sessile rilevata complessivamente e rilevata dal medico.
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tasso di rilevamento del polipo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
percentuale di colonscopie con almeno un polipo rilevato complessivamente e come rilevato dal medico.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jung Ho Bae, MD, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUH IRB 2107-235-1240
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