Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av to koloskopi AI-systemer for deteksjon av kolonpolypp i henhold til arbeidsbelastningen til endoskopienheter

25. juli 2023 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Effekten av to koloskopi AI-systemer for deteksjon av tykktarmspolypp i henhold til arbeidsbelastningen til endoskopienheter: En enkeltsenters prospektiv studie

Datastøttet deteksjon (CADe) systemer har blitt aktivt forsket på for polyppdeteksjon i koloskopi. Etterforskerne tar sikte på å identifisere effekten av to CADe-systemer i henhold til arbeidsmengden til endoskopienhetene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kunstig intelligens-teknologi basert på dyp læring blir brukt i ulike medisinske felt, og det drives aktivt forskning for å utvikle datastøttet deteksjon (CADe) systemer for koloskopier for å overvinne begrensningen i variasjonen av menneskelige ferdigheter. Disse veltrente CADe-systemene viste høy ytelse for neoplastisk polyppdeteksjon og rapporterte en 44 % økning i adenomdeteksjonsrate (ADR) for endoskopister. Ytelsesnivået i CADe-systemet er imidlertid ikke klart for ekspertendoskopister for å være nyttig for ADR-økning.

Videre kan operatørtretthet påvirke ADR negativt under en screeningkoloskopi, og mange studier rapporterte en reduksjon i ADR i henhold til økningen i arbeidstid og prosedyretall. Følgelig søkte etterforskerne å identifisere effekten av koloskopi CADe-systemet i henhold til arbeidstider og prosedyrenummer hos endoskopister med ulike nivåer. Etterforskerne antok at CADe-systemet ville være nyttig for å forhindre reduksjon i ADR i tilfelle høy endoskopiarbeidsmengde i henhold til ytelsen til CADe-systemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3046

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Juyoung lee, MD
  • Telefonnummer: 82-2-1038385586

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasient for screening eller overvåking av koloskopi pasienter samtykket i å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

pasienter som ikke er enige i å delta i studien pasienter med en historie med tykktarmsreseksjon pasienter med en historie med inflammatorisk tarmreseksjon pasienter med dårlig tarmforberedelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CADe gruppe
Endoskopister utfører koloskopi med CADe-system
Enhet: Assist av kunstig intelligens-system for deteksjon av kolonpolypper
Assist av kunstig intelligens-system for deteksjon av kolonpolypper
Ingen inngripen: Kontroll
Endoskopister utfører koloskopi uten CADe-system

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdeteksjonshastighet
Tidsramme: 12 måneder
andel av koloskopier med minst ett adenom påvist totalt og som påvist av legen.
12 måneder
Deteksjonshastighet for fastsittende taggete lesjoner
Tidsramme: 12 måneder
andel koloskopier med minst én fastsittende taggete lesjon detektert totalt og som oppdaget av legen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
polyppdeteksjonshastighet
Tidsramme: 12 måneder
andel av koloskopier med minst én polypp påvist totalt og som påvist av legen.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Seoul National University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jung Ho Bae, MD, Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SNUH IRB 2107-235-1240

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adenom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere