Effect van twee AI-systemen voor colonoscopie voor detectie van colonpoliepen op basis van de werklast van endoscopie-eenheden
Effect van twee AI-systemen voor colonoscopie voor detectie van colonpoliepen volgens de werklast van endoscopie-eenheden: een prospectief onderzoek in één centrum
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kunstmatige intelligentietechnologie op basis van deep learning wordt toegepast op verschillende medische gebieden en er wordt actief onderzoek gedaan naar de ontwikkeling van computerondersteunde detectiesystemen (CADe) voor colonoscopieën om de beperking van de variantie van menselijke vaardigheden te overwinnen. Deze goed opgeleide CADe-systemen toonden hoge prestaties voor de detectie van neoplastische poliepen en rapporteerden een toename van 44% in het aantal adenoomdetectie (ADR) voor endoscopisten. Het prestatieniveau in het CADe-systeem is echter niet duidelijk voor deskundige endoscopisten om nuttig te zijn voor het verhogen van bijwerkingen.
Bovendien kan vermoeidheid van de bediener ADR tijdens een screeningscoloscopie negatief beïnvloeden, en veel onderzoeken meldden een afname van ADR volgens de toename van werkuren en procedurenummers. Daarom probeerden de onderzoekers het effect van het colonoscopie CADe-systeem te identificeren aan de hand van werkuren en procedurenummers bij endoscopisten met verschillende niveaus. De onderzoekers veronderstelden dat het CADe-systeem nuttig zou zijn om de afname van ADR te voorkomen in het geval van een hoge endoscopiewerklast volgens de prestaties van CADe-systemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënt voor screening of surveillance colonoscopie patiënten stemden in met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
patiënten die het niet eens zijn met deelname aan de studie patiënten met een voorgeschiedenis van colonresectie patiënten met een voorgeschiedenis van inflammatoire darmresectie patiënten met een slechte darmvoorbereiding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CADe-groep
Endoscopisten voeren colonoscopie uit met het CADe-systeem
|
Assisteren door een kunstmatig intelligentiesysteem voor detectie van poliepen in de dikke darm
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Endoscopisten voeren colonoscopie uit zonder CADe-systeem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiepercentage adenoom
Tijdsspanne: 12 maanden
|
deel van de colonoscopieën met ten minste één adenoom gedetecteerd in totaal en zoals gedetecteerd door de arts.
|
12 maanden
|
|
Detectiepercentage sessiele gekartelde laesies
Tijdsspanne: 12 maanden
|
deel van de colonoscopieën met ten minste één sessiele gekartelde laesie gedetecteerd in het algemeen en zoals gedetecteerd door de arts.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
detectiepercentage poliepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
deel van de colonoscopieën met ten minste één poliep gedetecteerd in totaal en zoals gedetecteerd door de arts.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung Ho Bae, MD, Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNUH IRB 2107-235-1240
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .