Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch systemów sztucznej inteligencji do kolonoskopii na wykrywanie polipów okrężnicy w zależności od obciążenia pracą oddziałów endoskopii

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Wpływ dwóch systemów sztucznej inteligencji do kolonoskopii na wykrywanie polipów okrężnicy w zależności od obciążenia pracą oddziałów endoskopii: jednoośrodkowe badanie prospektywne

Systemy wykrywania wspomaganego komputerowo (CADe) były aktywnie badane pod kątem wykrywania polipów w kolonoskopii. Celem badaczy jest określenie wpływu dwóch systemów CADe na obciążenie pracą jednostek endoskopowych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Technologia sztucznej inteligencji oparta na głębokim uczeniu się jest stosowana w różnych dziedzinach medycyny i aktywnie prowadzone są badania mające na celu opracowanie systemów wykrywania wspomaganego komputerowo (CADe) do kolonoskopii w celu przezwyciężenia ograniczeń wariancji ludzkich umiejętności. Te dobrze wyszkolone systemy CADe wykazały wysoką skuteczność w wykrywaniu polipów nowotworowych i odnotowały 44% wzrost wskaźnika wykrywania gruczolaka (ADR) u endoskopistów. Jednak poziom wydajności systemu CADe nie jest jasny, aby eksperci endoskopiści mogli być przydatni do zwiększenia ADR.

Ponadto zmęczenie operatora może negatywnie wpływać na ADR podczas przesiewowej kolonoskopii, a wiele badań wykazało spadek ADR wraz ze wzrostem liczby godzin pracy i procedur. W związku z tym badacze starali się zidentyfikować wpływ systemu CADe do kolonoskopii w zależności od godzin pracy i liczby procedur u endoskopistów na różnych poziomach. Badacze postawili hipotezę, że system CADe byłby użyteczny w zapobieganiu spadkowi ADR w przypadku dużego obciążenia endoskopią, zgodnie z wydajnością systemów CADe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3046

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów do kolonoskopii przesiewowej lub kontrolnej zgodzili się na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

pacjenci, którzy nie zgadzają się na udział w badaniu pacjenci po resekcji jelita grubego w wywiadzie pacjenci po resekcji nieswoistego zapalenia jelit pacjenci ze złym przygotowaniem jelita

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CADe
Endoskopiści wykonują kolonoskopię systemem CADe
Wspomaganie systemu sztucznej inteligencji w wykrywaniu polipów jelita grubego
Brak interwencji: Kontrola
Endoskopiści wykonują kolonoskopię bez systemu CADe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
odsetek kolonoskopii, w których łącznie wykryto co najmniej jednego gruczolaka i wykrył go lekarz.
12 miesięcy
Szybkość wykrywania siedzących zmian ząbkowanych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
odsetek kolonoskopii z co najmniej jedną siedzącą ząbkowaną zmianą wykrytą ogólnie i zgodnie z wykryciem lekarza.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik wykrywalności polipów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
odsetek kolonoskopii, w których łącznie wykryto co najmniej jeden polip i wykrył go lekarz.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jung Ho Bae, MD, Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUH IRB 2107-235-1240

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolak

Subskrybuj