- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05089071
Wpływ dwóch systemów sztucznej inteligencji do kolonoskopii na wykrywanie polipów okrężnicy w zależności od obciążenia pracą oddziałów endoskopii
Wpływ dwóch systemów sztucznej inteligencji do kolonoskopii na wykrywanie polipów okrężnicy w zależności od obciążenia pracą oddziałów endoskopii: jednoośrodkowe badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technologia sztucznej inteligencji oparta na głębokim uczeniu się jest stosowana w różnych dziedzinach medycyny i aktywnie prowadzone są badania mające na celu opracowanie systemów wykrywania wspomaganego komputerowo (CADe) do kolonoskopii w celu przezwyciężenia ograniczeń wariancji ludzkich umiejętności. Te dobrze wyszkolone systemy CADe wykazały wysoką skuteczność w wykrywaniu polipów nowotworowych i odnotowały 44% wzrost wskaźnika wykrywania gruczolaka (ADR) u endoskopistów. Jednak poziom wydajności systemu CADe nie jest jasny, aby eksperci endoskopiści mogli być przydatni do zwiększenia ADR.
Ponadto zmęczenie operatora może negatywnie wpływać na ADR podczas przesiewowej kolonoskopii, a wiele badań wykazało spadek ADR wraz ze wzrostem liczby godzin pracy i procedur. W związku z tym badacze starali się zidentyfikować wpływ systemu CADe do kolonoskopii w zależności od godzin pracy i liczby procedur u endoskopistów na różnych poziomach. Badacze postawili hipotezę, że system CADe byłby użyteczny w zapobieganiu spadkowi ADR w przypadku dużego obciążenia endoskopią, zgodnie z wydajnością systemów CADe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjentów do kolonoskopii przesiewowej lub kontrolnej zgodzili się na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
pacjenci, którzy nie zgadzają się na udział w badaniu pacjenci po resekcji jelita grubego w wywiadzie pacjenci po resekcji nieswoistego zapalenia jelit pacjenci ze złym przygotowaniem jelita
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa CADe
Endoskopiści wykonują kolonoskopię systemem CADe
|
Wspomaganie systemu sztucznej inteligencji w wykrywaniu polipów jelita grubego
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Endoskopiści wykonują kolonoskopię bez systemu CADe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
odsetek kolonoskopii, w których łącznie wykryto co najmniej jednego gruczolaka i wykrył go lekarz.
|
12 miesięcy
|
|
Szybkość wykrywania siedzących zmian ząbkowanych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
odsetek kolonoskopii z co najmniej jedną siedzącą ząbkowaną zmianą wykrytą ogólnie i zgodnie z wykryciem lekarza.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik wykrywalności polipów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
odsetek kolonoskopii, w których łącznie wykryto co najmniej jeden polip i wykrył go lekarz.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jung Ho Bae, MD, Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUH IRB 2107-235-1240
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruczolak
-
WAYCEN IncAktywny, nie rekrutującyRak | Gruczolak | Gruczolak jelita grubego | Hiperplastyczny polip | Siedząca ząbkowana zmiana | Nie-AdenomaKorea Południowa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyNowotwór | Syndrom Lyncha | Mutacja MMR | Adenoma jelita cienkiego | Gruczolakorak jelita cienkiegoFrancja