Effet de deux systèmes d'IA de coloscopie pour la détection des polypes du côlon selon la charge de travail des unités d'endoscopie
Effet de deux systèmes d'IA de coloscopie pour la détection des polypes du côlon selon la charge de travail des unités d'endoscopie : une étude prospective monocentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technologie de l'intelligence artificielle basée sur l'apprentissage en profondeur est appliquée dans divers domaines médicaux et des recherches sont activement menées pour développer des systèmes de détection assistée par ordinateur (CADe) pour les coloscopies afin de surmonter la limitation de la variance des compétences humaines. Ces systèmes CADe bien formés ont démontré de hautes performances pour la détection des polypes néoplasiques et ont signalé une augmentation de 44 % du taux de détection des adénomes (ADR) pour les endoscopistes. Cependant, le niveau de performance du système CADe n'est pas clair pour que les endoscopistes experts soient utiles pour l'augmentation de l'ADR.
De plus, la fatigue de l'opérateur peut influencer négativement l'ADR lors d'une coloscopie de dépistage, et de nombreuses études ont rapporté une diminution de l'ADR en fonction de l'augmentation des heures de travail et du nombre de procédures. En conséquence, les enquêteurs ont cherché à identifier l'effet du système CADe de coloscopie en fonction des heures de travail et du nombre de procédures chez les endoscopistes de différents niveaux. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le système CADe serait utile pour prévenir la diminution de l'ADR en cas de charge de travail élevée en endoscopie en fonction des performances des systèmes CADe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jung Ho Bae, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-1035827713
- E-mail: newsanapd@naver.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Juyoung lee, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-1038385586
Lieux d'étude
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-
Seoul, Corée, République de
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
patient pour dépistage ou coloscopie de surveillance patients acceptant de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
les patients qui ne sont pas d'accord avec la participation à l'étude les patients ayant des antécédents de résection du côlon les patients ayant des antécédents de résection intestinale inflammatoire les patients ayant une mauvaise préparation intestinale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe CADe
Les endoscopistes effectuent une coloscopie avec le système CADe
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Assister par un système d'intelligence artificielle pour la détection des polypes du côlon
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Aucune intervention: Contrôle
Les endoscopistes effectuent une coloscopie sans système CADe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection d'adénome
Délai: 12 mois
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proportion de coloscopies avec au moins un adénome détecté globalement et tel que détecté par le médecin.
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12 mois
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Taux de détection des lésions sessiles en dents de scie
Délai: 12 mois
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proportion de coloscopies avec au moins une lésion dentelée sessile détectée globalement et telle que détectée par le médecin.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de détection des polypes
Délai: 12 mois
|
proportion de coloscopies avec au moins un polype détecté globalement et tel que détecté par le médecin.
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung Ho Bae, MD, Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUH IRB 2107-235-1240
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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