Integroiva kehon, mielen ja hengen ryhmäinterventio hedelmättömille pariskunnille
Pariperustaisen integroivan kehon, mielen ja hengen ryhmäintervention tehokkuus hedelmättömille pariskunnille parantamaan dyadisten parien kukoistusta ja hedelmällisyyttä elämänlaadun parantamisessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsettomuus on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, joka vaikuttaa noin 15 prosenttiin hedelmällisessä iässä olevista pareista ympäri maailmaa. Se on usein haastava dyadinen elämänkokemus, joka aiheuttaa haitallisia vaikutuksia hedelmällisessä iässä olevien parien psykososiaaliseen hyvinvointiin. Hedelmättömille naisille on kehitetty lukuisia psykososiaalisia interventioita, joiden tehokkuutta ja vaikuttavuutta on tuettu empiirisesti. Tämä tutkimus yrittää puuttua olemassa oleviin hedelmättömyyden psykososiaalisiin interventioihin liittyviin rajoituksiin: (1) mukaan lukien lapsettomat miehet ja parit, jotka eivät ole hakeneet hedelmättömyyshoitoa, ja (2) sisällyttämällä suhteelliset tulokset hedelmättömien parien psykososiaalisiin interventioihin. Tämä on kaksihaarainen, satunnaistettu rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Se vertaa paripohjaisen Integrative Body-Mind-Spirit (I-BMS) -ryhmän interventiota jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään parantamaan dyadisten parien kukoistamista ja hedelmällisyyteen liittyvää elämänlaatua pariskunnilla, joilla on diagnosoitu hedelmättömyys Hongkongissa. Sen tavoitteena on myös tutkia hedelmättömien aviomiesten ja vaimojen perustulosten välisiä dyadisia yhteyksiä ja muutoksia ensisijaisissa tuloksissa intervention jälkeen.
Hongkongissa sataseitsemänkymmentäkahdeksan hedelmätöntä paria rekrytoidaan sairaaloiden, klinikoiden ja paikallisten yhteisöjen kautta. Jokainen mahdollinen pariskunta suorittaa online-seulontakyselyn. Tukikelpoiset parit suorittavat perusarvioinnin ja satunnaistetaan sitten suhteessa 1:1 toiseen kahdesta haarasta. Arm 1 on paripohjainen I-BMS-interventio lapsettomuuteen, joka koostuu neljästä 3 tunnin istunnosta kuukauden sisällä. Arm 2 on jonotuslistan ohjaus. Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella. Tutkimusassistentti ottaa yhteyttä kaikkiin hakukelpoisiin pareihin ryhmähaastattelua varten ennen I-BMS-intervention aloittamista. Ensisijaiset tulokset ovat mittauspisteiden muutokset dyadisten parien kukoistamisessa ja hedelmällisyyden elämänlaadussa. Toissijaisia tuloksia ovat mittauspisteiden muutokset empatiassa kumppania kohtaan, parisuhteessa, parisuhdetyytyväisyydessä, ahdistuksessa, masennuksessa, hedelmättömyyteen liittyvässä syyllisyydessä ja sietokyvyssä. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, intervention jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 5 vuoden seurannassa. Rakenteellista yhtälömallinnusta käytetään tutkimaan paripohjaisen I-BMS-intervention tehokkuutta, joka perustuu aikomus-hoitoperiaatteeseen, sekä hedelmättömien aviomiesten ja vaimojen ensisijaisten tulosten välistä dyadista yhteyttä.
Syntyy kahdeksan hypoteesia. Ensinnäkin oletetaan, että perustilan dyadisten parien kukoistamisen hallinnan jälkeen I-BMS-interventioryhmän parit raportoivat huomattavasti korkeammasta dyadisten parien kukoistamisesta kuin heidän odotuslistan kontrolliryhmässä intervention jälkeen. Toiseksi oletetaan, että intervention jälkeisen dyadisen parin kukoistuksen hallinnan jälkeen I-BMS-interventioryhmän parit raportoivat huomattavasti korkeammasta dyadisten parien kukoistamisesta kuin heidän odotuslistan kontrolliryhmän kollegansa kuukauden seurannassa. Kolmanneksi oletetaan, että dyadisen hedelmällisyyden elämänlaadun kontrolloinnin jälkeen I-BMS-interventioryhmän parit raportoivat huomattavasti korkeammasta dyadisen hedelmällisyyden elämänlaadusta kuin heidän kollegansa jonotuslistan kontrolliryhmässä toimenpiteen jälkeen. Neljänneksi oletetaan, että intervention jälkeisen dyadisen hedelmällisyyden elämänlaadun valvonnan jälkeen I-BMS-interventioryhmän parit raportoivat merkittävästi korkeammasta dyadisesta hedelmällisyydestä elämänlaadusta kuin heidän odotuslistan kontrolliryhmän kollegansa yhden kuukauden seurannan jälkeen. ylös. Viidenneksi oletetaan, että vaimojen perustason hedelmällisyyden elämänlaatu ennustetaan heidän oman ja heidän aviomiehensä perusparin kukoistamisen perusteella. Kuudenneksi oletetaan, että aviomiesten lähtötason hedelmällisyyden elämänlaatu ennustetaan heidän oman ja vaimonsa perusparin kukoistamisen perusteella. Seitsemänneksi oletetaan, että vaimojen intervention jälkeiset parannukset hedelmällisyyden elämänlaadussa ennustetaan heidän omien ja heidän miehensä parannuksien jälkeisistä parannuksista pariskunnan kukoistuksessa. Kahdeksanneksi oletetaan, että aviomiesten interventioiden jälkeinen hedelmällisyyden elämänlaadun paraneminen on ennustettu heidän oman ja vaimonsa parannuksista intervention jälkeen parin kukoistuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Celia Hoi-Yan Chan, PhD
- Puhelinnumero: (852) 3917 2089
- Sähköposti: chancelia@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Victoria Ka-Ying Hui, PhD
- Puhelinnumero: (852) 3917 1832
- Sähköposti: vkyhui18@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Celia Hoi-Yan Chan, PhD
- Puhelinnumero: (852) 3917 2089
- Sähköposti: chancelia@hku.hk
-
Alatutkija:
- Victoria Ka-Ying Hui, PhD
-
Alatutkija:
- Vivian Fei-Wan Ngai, PhD
-
Alatutkija:
- Cathy Hoi-Sze Chung, MBChB
-
Alatutkija:
- Milton K. H. Leong, MDCM
-
Alatutkija:
- Raymond Hang-Wun Li, MD
-
Alatutkija:
- Sue Seen-Tsing Lo, MD
-
Alatutkija:
- Ernest Hung-Yu Ng, MD
-
Alatutkija:
- Brennan Peterson, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (parit):
- ovat heteroavioliitossa
- joilla on kliinisesti diagnosoitu hedelmättömyys
- yrittävät aktiivisesti tulla raskaaksi
- pystyvät ymmärtämään, lukemaan ja puhumaan kiinaa
- 18-vuotiaita tai vanhempia
- antaa suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit (parit):
- ovat altistuneet parisuhdeväkivallalle viimeisen 12 kuukauden aikana (HARK-testitulos >=1)
- sinulla on merkkejä varhaisesta psykoosista viimeisten 12 kuukauden aikana (Varhaisen psykoosin pistemäärä = 2)
- sinulla on itsemurha-ajatuksia viimeisen kahden viikon aikana (Beck Depression Inventory II, kohta 9, pisteet >= 2)
- heillä on jo elävä lapsi tai lapsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paripohjainen I-BMS-interventio lapsettomuuteen
I-BMS-interventio suoritetaan kasvokkain ja ryhmämuodossa.
Se koostuu neljästä 3 tunnin istunnosta kuukauden sisällä.
Kaksi rekisteröityä sosiaalityöntekijää, jotka ovat ammatillisesti koulutettuja I-BMS-interventiomalliin, toteuttavat interventiota.
|
Se perustuu aiempaan IVF-hoitoa saavien naisten I-BMS-interventioon, ja sen tavoitteena on parantaa hedelmällisyyden elämänlaatua ja parisuhteen menestymistä (1) lisäämällä tietoisuutta fyysisen ja psykososiaalisen hyvinvoinnin välisestä yhteydestä, (2) harjoittamalla kehon mieli-hengen tekniikat, (3) henkilökohtaisen kasvun ja kumppanin empatian ja myötätunnon edistäminen ja (3) elämän, perheen ja lasten yhteisen tarkoituksen luominen.
Vahvuuspainotteisena ja merkityksellistä lähestymistapaa hyödyntäen se hyödyntää kokemuksellisia ja itsereflektiivisiä harjoituksia auttaakseen osallistujia rekonstruoimaan koettelemuksensa takana olevan merkityksen ja löytämään uudelleen vahvuudet, jotka pitävät heidät käynnissä.
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmään allokoidut parit aloittavat I-BMS-toimenpiteen (sama kuin interventioryhmä) 1 kuukauden seuranta-arvioinnin jälkeen.
|
Se perustuu aiempaan IVF-hoitoa saavien naisten I-BMS-interventioon, ja sen tavoitteena on parantaa hedelmällisyyden elämänlaatua ja parisuhteen menestymistä (1) lisäämällä tietoisuutta fyysisen ja psykososiaalisen hyvinvoinnin välisestä yhteydestä, (2) harjoittamalla kehon mieli-hengen tekniikat, (3) henkilökohtaisen kasvun ja kumppanin empatian ja myötätunnon edistäminen ja (3) elämän, perheen ja lasten yhteisen tarkoituksen luominen.
Vahvuuspainotteisena ja merkityksellistä lähestymistapaa hyödyntäen se hyödyntää kokemuksellisia ja itsereflektiivisiä harjoituksia auttaakseen osallistujia rekonstruoimaan koettelemuksensa takana olevan merkityksen ja löytämään uudelleen vahvuudet, jotka pitävät heidät käynnissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mittauspisteissä Couple Fourishing Measure -mittauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 5 vuoden seuranta
|
Siinä on 16 kohdetta, jotka mittaavat osallistujien koettua rohkaisua kohti laajenevia tavoitteita, kumppanin vahvuuksien tunnustamista ja sitoutumista mielekkääseen toimintaan kumppaninsa kanssa.
Pisteet vaihtelevat 16:sta 112:een, jossa korkeampi pistemäärä edustaa parin korkeampaa kukoistamista.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 5 vuoden seuranta
|
|
Muutokset hedelmällisyyden elämänlaatukyselyn mittauspisteissä - Core FertiQoL -alaasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 5 vuoden seuranta
|
Siinä on 24 kohdetta, jotka mittaavat hedelmällisyysongelmien vaikutuksia elämänlaatuun neljällä elämänalueella (emotionaalinen, mieli/keho, suhteellinen ja sosiaalinen).
Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa hedelmällisyyden elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 5 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interpersonal Reactivity Indexin mittauspisteiden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 5 vuoden seuranta
|
Siinä on 13 kohdetta, jotka mittaavat osallistujien taipumusta tarkastella asioita kumppaninsa näkökulmasta ja tuntea myötätuntoa ja huolta kumppanin epäonnesta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–52, jolloin korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa perspektiivin ottamista ja empaattista huolta.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 5 vuoden seuranta
|
|
Muutokset suhteiden kukoistusasteikon mittauspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 5 vuoden seuranta
|
Siinä on 12 kohdetta, jotka mittaavat osallistujien käsitystä siitä, että merkitykselliset yhteydet, yhteiset tavoitteet ja heidän suhteensa tukeva toiminta ovat auttaneet toisiaan kasvamaan yksilöinä ja parina.
Pisteet vaihtelevat 12:sta 60:een, jossa korkeampi pistemäärä edustaa parempaa suhteen kukoistamista.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 5 vuoden seuranta
|
|
Muutokset mittauspisteissä lyhyessä versiossa Dyadic Adjustment Scale -asteikosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 5 vuoden seuranta
|
Siinä on 4 kohdetta, jotka mittaavat osallistujien kokemaa tyytyväisyyttä avioliittoonsa.
Pisteet vaihtelevat 0–20, jossa korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa tyytyväisyyttä avioliittoon.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 5 vuoden seuranta
|
|
Muutokset sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon mittauspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 5 vuoden seuranta
|
Siinä on 14 kohdetta, jotka mittaavat osallistujien ahdistusta ja masennusta.
Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-21, jossa korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa ahdistusta tai masennusta.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 5 vuoden seuranta
|
|
Muutokset hedelmättömyyskyselylomakkeen - Syyllisyys/syyllisyys -aliasteikon mittauspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 5 vuoden seuranta
|
Siinä on 5 kohdetta, jotka mittaavat osallistujien taipumusta syyttää itseään tai kumppaniaan lapsettomuudesta.
Pisteet vaihtelevat 5:stä 25:een, jolloin korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa taipumusta syyttää itseään tai kumppaniaan lapsettomuudesta.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 5 vuoden seuranta
|
|
Mittauspisteiden muutokset 10-kohdan Connor-Davidson Resilience Scale -asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 5 vuoden seuranta
|
Siinä on 10 kohtaa, jotka mittaavat osallistujien positiivista sopeutumista vastoinkäymisissä.
Pisteet vaihtelevat 0–40, jossa korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa kestävyyden tasoa.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 5 vuoden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys hoito-ohjelman mittakaavaan
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
|
Siinä on 5 kohdetta, jotka mittaavat osallistujien koettua tyytyväisyyttä paripohjaiseen lapsettomuuteen perustuvaan I-BMS-hoitoon.
Vain interventioryhmän osallistujat (käsivarsi 1) suorittavat sen.
Pisteet vaihtelevat 5–25, jolloin korkea pistemäärä edustaa suurempaa tyytyväisyyttä interventioon.
|
Intervention jälkeinen: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen: enintään 8 viikkoa
|
Yksittäisten kohteiden avulla kerätään tietoa osallistujien iästä, sukupuolesta, koulutustasosta, ammatista, asunnosta, kotitalouden kuukausituloista ja parisuhteesta.
|
Ilmoittautuminen: enintään 8 viikkoa
|
|
Lapsettomuustiedot: Lapsettomuuden syy
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen: enintään 8 viikkoa
|
Tämä haetaan osallistujien lääketieteellisistä tiedoista.
|
Ilmoittautuminen: enintään 8 viikkoa
|
|
Lapsettomuustiedot: Lapsettomuusvuosi(t).
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen: enintään 8 viikkoa
|
Tämä haetaan osallistujien lääketieteellisistä tiedoista.
|
Ilmoittautuminen: enintään 8 viikkoa
|
|
Lapsettomuustiedot: Aiempi avusteinen lisääntymistekniikkahoito
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen: enintään 8 viikkoa
|
Tämä haetaan osallistujien lääketieteellisistä tiedoista.
|
Ilmoittautuminen: enintään 8 viikkoa
|
|
Lapsettomuustiedot: Aikaisempi lisääntymishistoria
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen: enintään 8 viikkoa
|
Tämä haetaan osallistujien lääketieteellisistä tiedoista.
|
Ilmoittautuminen: enintään 8 viikkoa
|
|
Lapsettomuustiedot: Asenteet lapsettomuuteen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen: enintään 8 viikkoa
|
Neljä kohtaa on otettu lapsettomuusresilienssimallin arviointikyselystä.
Osallistujilta kysytään: (a) kuka [he tai heidän kumppaninsa] tuntee voimakkaammin lasten hankkimisen; (b) kuinka kauan [vuosina] he ovat valmiita yrittämään tulla raskaaksi; (c) missä määrin he ymmärtävät, mitä heidän kumppaninsa suhtautuu hedelmättömyyteen 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 [ei koskaan] 5 [aina]; ja (d) missä määrin heidän kumppaninsa ymmärtää, mitä he ajattelevat hedelmättömyydestä 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 [ei koskaan] 5 [aina].
Summatiivisia pisteitä ei voida laskea, mutta tämä tulos raportoidaan kuvailevasti.
|
Ilmoittautuminen: enintään 8 viikkoa
|
|
Marlow-Crownen sosiaalisen toivottavuuden asteikko - C-lomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Siinä on 13 kohdetta, jotka mittaavat osallistujien taipumusta esitellä itsensä suotuisassa valossa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–13, jolloin korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa sosiaalista toivottavuutta.
|
Perustaso
|
|
Ristiinsaastumisen tarkistus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
|
Kahta kohdetta käytetään hallitsemaan I-BMS-interventiomateriaalille kokeen aikana tapahtuvan odottamattoman altistumisen hämmentäviä vaikutuksia ensisijaisiin tuloksiin.
Vain jonotuslistan kontrolliryhmän (käsi 2) osallistujat suorittavat sen.
Odotuslistan ohjausryhmän osallistujilta kysytään, ovatko he: (a) katsoneet osan tai kaikki I-BMS-ohjelman materiaalit; tai (b) suorittanut osan tai kaikki I-BMS-ohjelman kotitehtävät/harjoitukset.
Jos he vastaavat kyllä johonkin näistä kahdesta kohdasta, heidät luokitellaan 1 [alttiina I-BMS-interventiomateriaalille].
Jos he vastaavat ei näihin kahteen kohtaan, heidät luokitellaan 0 [ei ole alttiina I-BMS-interventiomateriaalille].
|
Intervention jälkeinen: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Lääketieteelliset tulokset
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
Osallistujien hedelmällisyyshoidot (esim. tyypit, suositus) ja tulokset (esim. elävänä syntymä, keskenmeno) haetaan heidän sairaustiedoistaan.
|
5 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Celia Hoi-Yan Chan, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA210488
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .