Intraoraalinen kryoterapia juurikanavahoidossa
Intraoraalisen kryoterapian vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ei-kirurgisessa hampaiden endodonttihoidossa apikaalisella parodontiittilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida intraoraalisen kryoterapian vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun oireisen tai oireettoman apikaalisen parodontiitin hampaiden kerta- ja toistuvakäynnissä. Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin myös intraoraalisen kryoterapian potentiaalia vähentää potilaiden leikkauksen jälkeistä kipulääkkeiden käyttöä saatujen tulosten mukaisesti.
Tutkimukseen valittiin yhteensä 118 potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään kertakäynnillä ja monikäynnillä (n=59). Sitten kukin ryhmä jaettiin satunnaisesti kolmeen alaryhmään kontrollina (ilman kryoterapiaa), 15 minuuttia kryoterapiaa ja 30 minuuttia kryoterapiaa. Kaksikymmentäkaksi hammasta hoidettiin uudelleen kussakin kryoterapiaryhmässä ja 15 hammasta kussakin kontrolliryhmässä. Leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseen ja vertailuun käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Myös potilaiden leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden käyttö kirjattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18- ja 65-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on esikäsitellyt hampaat, joilla on diagnosoitu oireinen tai oireeton apikaalinen parodontiitti.
- Potilaat, jotka voivat sietää hoitoa fyysisesti ja henkisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa systeemisen sairauden esiintyminen,
- allergisten reaktioiden tai raskauden esiintyminen,
- minkä tahansa kipulääke- tai antibioottilääkkeen käyttö 7 päivän kuluessa,
- kortikosteroidin käyttö 6 kuukauden sisällä,
- vaikea periodontaalinen sairaus (parodontaalitaskut >3 mm) esikäsitellyssä hampaassa,
- kirurginen endodonttinen hoito,
- jossa on viemäröinti,
- periapikaalinen indeksi (PAI) pisteet 1 ja 2,
- liian kaarevat, liian pitkät tai lyhyet juuret, kalkkeutuneet tai resorboituneet juurikanavat,
- kypsymättömät kärjet,
- komplikaatioita, kuten rei'itys, ylitäyttö, rikkinäiset tiedostot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Yhden käynnin valvonta
Juurikanavat suljettiin samassa istunnossa käyttämällä kylmää sivutiivistystekniikkaa AH Plus -tiivisteellä (Dentsply DeTrey, Konstanz, Saksa), Protaper Universal guttapercha (ProTaper Universal guttapercha, Dentsply) ja .02 suippenevat lisäguttaperkan (Diadent, Chongju, Korea) kartiot. Pääsyontelosta jääneet guttaperkat poistettiin lämmitetyillä käsityökaluilla. Juurikanavatäytön laatu tarkastettiin periapikaalisilla röntgenkuvilla. Massakammio täytettiin juoksevalla komposiittihartsilla (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA) ja nanohybridikomposiittihartsilla (3M-ESPE) inkrementaalista tekniikkaa käyttäen. Intraoraalista kryoterapiaa ei sovellettu. |
|
|
KOKEELLISTA: Kertakäynti 15 minuuttia kryoterapiaa
Juurikanavat suljettiin samassa istunnossa käyttämällä kylmää sivutiivistystekniikkaa AH Plus -tiivisteellä (Dentsply DeTrey, Konstanz, Saksa), Protaper Universal guttapercha (ProTaper Universal guttapercha, Dentsply) ja .02 suippenevat lisäguttaperkan (Diadent, Chongju, Korea) kartiot. Pääsyontelosta jääneet guttaperkat poistettiin lämmitetyillä käsityökaluilla. Juurikanavatäytön laatu tarkastettiin periapikaalisilla röntgenkuvilla. Massakammio täytettiin juoksevalla komposiittihartsilla (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA) ja nanohybridikomposiittihartsilla (3M-ESPE) inkrementaalista tekniikkaa käyttäen. Käytettiin 15 minuutin intraoraalista kryoterapiaa. |
Hanavesi täytettiin muovisiin jäämuotteihin ja pidettiin klinikalla pakastimessa hakemuksen tekoon asti.
Käytetyt jääpakkaukset punnittiin digitaalisella taskuvaa'alla (Knmaster CT1000, Turkki) 6-8 grammaa.
Kryoterapiaryhmissä jääpussit otettiin ensimmäisen tapaamisen päätteeksi pakastimesta, käärittiin steriiliin sideharsoon ja asetettiin hampaiden vestibulaariselle limakalvolle.
|
|
KOKEELLISTA: Kertakäynti 30 minuutin kryoterapia
Juurikanavat suljettiin samassa istunnossa käyttämällä kylmää sivutiivistystekniikkaa AH Plus -tiivisteellä (Dentsply DeTrey, Konstanz, Saksa), Protaper Universal guttapercha (ProTaper Universal guttapercha, Dentsply) ja .02 suippenevat lisäguttaperkan (Diadent, Chongju, Korea) kartiot. Pääsyontelosta jääneet guttaperkat poistettiin lämmitetyillä käsityökaluilla. Juurikanavatäytön laatu tarkastettiin periapikaalisilla röntgenkuvilla. Massakammio täytettiin juoksevalla komposiittihartsilla (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA) ja nanohybridikomposiittihartsilla (3M-ESPE) inkrementaalista tekniikkaa käyttäen. Käytettiin 30 minuutin intraoraalista kryoterapiaa. |
Hanavesi täytettiin muovisiin jäämuotteihin ja pidettiin klinikalla pakastimessa hakemuksen tekoon asti.
Käytetyt jääpakkaukset punnittiin digitaalisella taskuvaa'alla (Knmaster CT1000, Turkki) 6-8 grammaa.
Kryoterapiaryhmissä jääpussit otettiin ensimmäisen tapaamisen päätteeksi pakastimesta, käärittiin steriiliin sideharsoon ja asetettiin hampaiden vestibulaariselle limakalvolle.
|
|
EI_INTERVENTIA: Useiden käyntien valvonta
Juurikanavat täytettiin kalsiumhydroksiditahnalla (Kalsin, Turkki), joka oli valmistettu valmistajan suositteleman nopeuden mukaan käyttämällä linssispiraalia (Dentsply Sirona, Sveitsi) 2 mm työpituudesta. Steriilit kuivat puuvillapelletit laitettiin massakammioon, jonka jälkeen sisääntuloontelo suljettiin väliaikaisella täytemateriaalilla ja tukkeuma tarkastettiin. Intraoraalista kryoterapiaa ei sovellettu. Potilaat saivat ajan toiselle käynnille 7 päivää myöhemmin. Tällä vastaanotolla potilaat nukutettiin, hammas eristettiin kumipadolla, väliaikainen täytemateriaali poistettiin. Sitten kalsiumhydroksiditahna poistettiin käyttämällä viimeistä laitetta, jolla juurikanavat valmistettiin työpituudella ensimmäisellä käynnillä riittävällä kastelulla. Lopullinen kasteluprotokolla toistettiin. Juurikanavan täytteet ja pysyvät täytteet tehtiin samoilla tekniikoilla kuin yksittäisissä ryhmissä. |
|
|
KOKEELLISTA: Usein käynti 15 minuutin kryoterapia
Juurikanavat täytettiin kalsiumhydroksiditahnalla (Kalsin, Turkki), joka oli valmistettu valmistajan suositteleman nopeuden mukaan käyttämällä linssispiraalia (Dentsply Sirona, Sveitsi) 2 mm työpituudesta. Steriilit kuivat puuvillapelletit laitettiin massakammioon, jonka jälkeen sisääntuloontelo suljettiin väliaikaisella täytemateriaalilla ja tukkeuma tarkastettiin. Käytettiin 15 minuutin intraoraalista kryoterapiaa. Potilaat saivat ajan toiselle käynnille 7 päivää myöhemmin. Tällä vastaanotolla potilaat nukutettiin, hammas eristettiin kumipadolla, väliaikainen täytemateriaali poistettiin. Sitten kalsiumhydroksiditahna poistettiin käyttämällä viimeistä laitetta, jolla juurikanavat valmistettiin työpituudella ensimmäisellä käynnillä riittävällä kastelulla. Lopullinen kasteluprotokolla toistettiin. Juurikanavan täytteet ja pysyvät täytteet tehtiin samoilla tekniikoilla kuin yksittäisissä ryhmissä. |
Hanavesi täytettiin muovisiin jäämuotteihin ja pidettiin klinikalla pakastimessa hakemuksen tekoon asti.
Käytetyt jääpakkaukset punnittiin digitaalisella taskuvaa'alla (Knmaster CT1000, Turkki) 6-8 grammaa.
Kryoterapiaryhmissä jääpussit otettiin ensimmäisen tapaamisen päätteeksi pakastimesta, käärittiin steriiliin sideharsoon ja asetettiin hampaiden vestibulaariselle limakalvolle.
|
|
KOKEELLISTA: Usein käynti 30 minuutin kryoterapia
Juurikanavat täytettiin kalsiumhydroksiditahnalla (Kalsin, Turkki), joka oli valmistettu valmistajan suositteleman nopeuden mukaan käyttämällä linssispiraalia (Dentsply Sirona, Sveitsi) 2 mm työpituudesta. Steriilit kuivat puuvillapelletit laitettiin massakammioon, jonka jälkeen sisääntuloontelo suljettiin väliaikaisella täytemateriaalilla ja tukkeuma tarkastettiin. Käytettiin 30 minuutin intraoraalista kryoterapiaa. Potilaat saivat ajan toiselle käynnille 7 päivää myöhemmin. Tällä vastaanotolla potilaat nukutettiin, hammas eristettiin kumipadolla, väliaikainen täytemateriaali poistettiin. Sitten kalsiumhydroksiditahna poistettiin käyttämällä viimeistä laitetta, jolla juurikanavat valmistettiin työpituudella ensimmäisellä käynnillä riittävällä kastelulla. Lopullinen kasteluprotokolla toistettiin. Juurikanavan täytteet ja pysyvät täytteet tehtiin samoilla tekniikoilla kuin yksittäisissä ryhmissä. |
Hanavesi täytettiin muovisiin jäämuotteihin ja pidettiin klinikalla pakastimessa hakemuksen tekoon asti.
Käytetyt jääpakkaukset punnittiin digitaalisella taskuvaa'alla (Knmaster CT1000, Turkki) 6-8 grammaa.
Kryoterapiaryhmissä jääpussit otettiin ensimmäisen tapaamisen päätteeksi pakastimesta, käärittiin steriiliin sideharsoon ja asetettiin hampaiden vestibulaariselle limakalvolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun tasot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Ensisijainen päätepiste näytteen koon laskemisessa oli visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) arvojen saaminen.
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla, joka on 10 cm:n viiva, joka edustaa kiputasojen jatkumoa vasemman puolen "ei kipua" ja oikean puolen "vaikein kipu" välillä 0-10.
|
6 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensisijainen päätepiste näytteen koon laskemisessa oli visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) arvojen saaminen.
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla, joka on 10 cm:n viiva, joka edustaa kiputasojen jatkumoa vasemman puolen "ei kipua" ja oikean puolen "vaikein kipu" välillä 0-10.
|
24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun tasot
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Ensisijainen päätepiste näytteen koon laskemisessa oli visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) arvojen saaminen.
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla, joka on 10 cm:n viiva, joka edustaa kiputasojen jatkumoa vasemman puolen "ei kipua" ja oikean puolen "vaikein kipu" välillä 0-10.
|
72 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun tasot
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ensisijainen päätepiste näytteen koon laskemisessa oli visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) arvojen saaminen.
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla, joka on 10 cm:n viiva, joka edustaa kiputasojen jatkumoa vasemman puolen "ei kipua" ja oikean puolen "vaikein kipu" välillä 0-10.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettien käyttöaste
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Analgeettien käytön vertailu ryhmissä
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: emrah karataslioglu, phd, Izmir Katip Celebi University
- Päätutkija: sule soysal, DDS, Izmir Katip Celebi University
- Päätutkija: ılgın akçay, phd, Ege university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IzmirKCUekarataslioglu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .