Intraoral kryoterapi vid rotbehandling
Effekt av intraoral kryoterapiapplikation på postoperativ smärta vid icke-kirurgisk endodontisk återbehandling av tänder med apikal parodontit: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av intraoral kryoterapiapplikation på postoperativ smärta vid återbehandling av tänder med enstaka och flera besök med symtomatisk eller asymtomatisk apikal parodontit. Denna kliniska prövning undersökte också potentialen för intraoral kryoterapiapplikation för att minska användningen av postoperativa smärtstillande patienter i linje med de erhållna resultaten.
Totalt 118 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna valdes ut för studien. Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper som enstaka besök och flera besök (n=59). Därefter delades varje grupp slumpmässigt in i tre undergrupper som kontroll (utan kryoterapi), 15 minuters kryoterapi och 30 minuter kryoterapi. Tjugotvå tänder återbehandlades i varje kryoterapigrupp och 15 tänder i varje kontrollgrupp. Visuell analog skala (VAS) användes för att utvärdera och jämföra postoperativ smärta. Postoperativ analgetisk användning av patienter registrerades också.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35620
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 och 65 år gamla patienter.
- Patienter med förbehandlade tänder diagnostiserade med symtomatisk eller asymtomatisk apikal parodontit.
- Patienter som tål behandlingen fysiskt och psykiskt.
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av någon systemisk sjukdom,
- förekomsten av allergiska reaktioner eller graviditet,
- användning av något smärtstillande eller antibiotika läkemedel inom 7 dagar,
- användning av kortikosteroider inom 6 månader,
- allvarlig periodontal sjukdom (parodontala fickor >3 mm) i den förbehandlade tanden,
- kirurgisk endodontisk behandling,
- har dränering,
- periapical index (PAI) poäng 1 och 2,
- överdrivet böjda, alltför långa eller korta rötter, förkalkade eller resorberade rotkanaler,
- omogna toppar,
- komplikationer som perforering, överfyllning, trasiga filer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Enkelbesökskontroll
Rotkanalerna täpptes till i samma session med kall lateral packningsteknik med AH Plus-sealer (Dentsply DeTrey, Konstanz, Tyskland), Protaper Universal guttaperka (ProTaper Universal guttaperka, Dentsply) och .02 avsmalnande extra guttaperka (Diadent, Chongju, Korea) kottar. Resterande guttaperka i tillträdeshålan avlägsnades med hjälp av uppvärmda handverktyg. Kvaliteten på rotfyllning kontrollerades med periapikala röntgenbilder. Massakammaren fylldes med flytbart kompositharts (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA) och nanohybridkompositharts (3M-ESPE) med användning av en inkrementell teknik. Intraoral kryoterapi tillämpades inte. |
|
|
EXPERIMENTELL: Enkelbesök 15 minuters kryoterapi
Rotkanalerna täpptes till i samma session med kall lateral packningsteknik med AH Plus-sealer (Dentsply DeTrey, Konstanz, Tyskland), Protaper Universal guttaperka (ProTaper Universal guttaperka, Dentsply) och .02 avsmalnande extra guttaperka (Diadent, Chongju, Korea) kottar. Resterande guttaperka i tillträdeshålan avlägsnades med hjälp av uppvärmda handverktyg. Kvaliteten på rotfyllning kontrollerades med periapikala röntgenbilder. Massakammaren fylldes med flytbart kompositharts (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA) och nanohybridkompositharts (3M-ESPE) med användning av en inkrementell teknik. 15 minuter intraoral kryoterapi applicerades. |
Kranvatten fylldes i plastisformar och förvarades i frysen på kliniken tills ansökan gjordes.
De använda ispåsarna vägdes med digital fickvåg (Knmaster CT1000, Turkiet) som 6-8 gram.
I kryoterapigrupperna togs isförpackningar i slutet av det första mötet bort från frysen, lindades in i steril gasväv och placerades på tändernas vestibulära slemhinna.
|
|
EXPERIMENTELL: Enkelbesök 30 minuter kryoterapi
Rotkanalerna täpptes till i samma session med kall lateral packningsteknik med AH Plus-sealer (Dentsply DeTrey, Konstanz, Tyskland), Protaper Universal guttaperka (ProTaper Universal guttaperka, Dentsply) och .02 avsmalnande extra guttaperka (Diadent, Chongju, Korea) kottar. Resterande guttaperka i tillträdeshålan avlägsnades med hjälp av uppvärmda handverktyg. Kvaliteten på rotfyllning kontrollerades med periapikala röntgenbilder. Massakammaren fylldes med flytbart kompositharts (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA) och nanohybridkompositharts (3M-ESPE) med användning av en inkrementell teknik. 30 minuter intraoral kryoterapi applicerades. |
Kranvatten fylldes i plastisformar och förvarades i frysen på kliniken tills ansökan gjordes.
De använda ispåsarna vägdes med digital fickvåg (Knmaster CT1000, Turkiet) som 6-8 gram.
I kryoterapigrupperna togs isförpackningar i slutet av det första mötet bort från frysen, lindades in i steril gasväv och placerades på tändernas vestibulära slemhinna.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontroll av flera besök
Rotkanaler fylldes med kalciumhydroxidpasta (Kalsin, Turkiet), framställd enligt den hastighet som rekommenderas av tillverkaren med användning av en lentulospiral (Dentsply Sirona, Schweiz) 2 mm från arbetslängden. Sterila torra bomullspellets placerades i massakammaren, sedan förseglades åtkomsthåligheten med ett temporärt fyllnadsmaterial och ocklusion kontrollerades. Intraoral kryoterapi tillämpades inte. Patienterna fick en tid 7 dagar senare för andra besök. I detta möte sövdes patienterna, tanden isolerades med gummidamm, det tillfälliga fyllningsmaterialet togs bort. Därefter avlägsnades kalciumhydroxidpasta med hjälp av det sista instrumentet som användes för att förbereda rotkanalerna i arbetslängden under det första mötet med tillräcklig bevattning. Det slutliga bevattningsprotokollet upprepades. Rotfyllningar och permanenta restaureringar fullbordades genom att tillämpa samma tekniker som i ensessionsgrupper. |
|
|
EXPERIMENTELL: Flera besök 15 minuters kryoterapi
Rotkanaler fylldes med kalciumhydroxidpasta (Kalsin, Turkiet), framställd enligt den hastighet som rekommenderas av tillverkaren med användning av en lentulospiral (Dentsply Sirona, Schweiz) 2 mm från arbetslängden. Sterila torra bomullspellets placerades i massakammaren, sedan förseglades åtkomsthåligheten med ett temporärt fyllnadsmaterial och ocklusion kontrollerades. 15 minuter intraoral kryoterapi applicerades. Patienterna fick en tid 7 dagar senare för andra besök. I detta möte sövdes patienterna, tanden isolerades med gummidamm, det tillfälliga fyllningsmaterialet togs bort. Därefter avlägsnades kalciumhydroxidpasta med hjälp av det sista instrumentet som användes för att förbereda rotkanalerna i arbetslängden under det första mötet med tillräcklig bevattning. Det slutliga bevattningsprotokollet upprepades. Rotfyllningar och permanenta restaureringar fullbordades genom att tillämpa samma tekniker som i ensessionsgrupper. |
Kranvatten fylldes i plastisformar och förvarades i frysen på kliniken tills ansökan gjordes.
De använda ispåsarna vägdes med digital fickvåg (Knmaster CT1000, Turkiet) som 6-8 gram.
I kryoterapigrupperna togs isförpackningar i slutet av det första mötet bort från frysen, lindades in i steril gasväv och placerades på tändernas vestibulära slemhinna.
|
|
EXPERIMENTELL: Flera besök 30 minuters kryoterapi
Rotkanaler fylldes med kalciumhydroxidpasta (Kalsin, Turkiet), framställd enligt den hastighet som rekommenderas av tillverkaren med användning av en lentulospiral (Dentsply Sirona, Schweiz) 2 mm från arbetslängden. Sterila torra bomullspellets placerades i massakammaren, sedan förseglades åtkomsthåligheten med ett temporärt fyllnadsmaterial och ocklusion kontrollerades. 30 minuter intraoral kryoterapi applicerades. Patienterna fick en tid 7 dagar senare för andra besök. I detta möte sövdes patienterna, tanden isolerades med gummidamm, det tillfälliga fyllningsmaterialet togs bort. Därefter avlägsnades kalciumhydroxidpasta med hjälp av det sista instrumentet som användes för att förbereda rotkanalerna i arbetslängden under det första mötet med tillräcklig bevattning. Det slutliga bevattningsprotokollet upprepades. Rotfyllningar och permanenta restaureringar fullbordades genom att tillämpa samma tekniker som i ensessionsgrupper. |
Kranvatten fylldes i plastisformar och förvarades i frysen på kliniken tills ansökan gjordes.
De använda ispåsarna vägdes med digital fickvåg (Knmaster CT1000, Turkiet) som 6-8 gram.
I kryoterapigrupperna togs isförpackningar i slutet av det första mötet bort från frysen, lindades in i steril gasväv och placerades på tändernas vestibulära slemhinna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av postoperativ smärta
Tidsram: 6 timmar
|
Den primära slutpunkten vid beräkning av provstorleken var att erhålla värden för visuell analog skala (VAS).
Intensiteten av postoperativ smärta utvärderades med visuell analog skala, som är en 10 cm linje som representerar ett kontinuum av smärtnivåer mellan "ingen smärta" på vänster sida och "allvarlig smärta" på höger sida mellan 0 och 10.
|
6 timmar
|
|
Nivåer av postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar
|
Den primära slutpunkten vid beräkning av provstorleken var att erhålla värden för visuell analog skala (VAS).
Intensiteten av postoperativ smärta utvärderades med visuell analog skala, som är en 10 cm linje som representerar ett kontinuum av smärtnivåer mellan "ingen smärta" på vänster sida och "allvarlig smärta" på höger sida mellan 0 och 10.
|
24 timmar
|
|
Nivåer av postoperativ smärta
Tidsram: 72 timmar
|
Den primära slutpunkten vid beräkning av provstorleken var att erhålla värden för visuell analog skala (VAS).
Intensiteten av postoperativ smärta utvärderades med visuell analog skala, som är en 10 cm linje som representerar ett kontinuum av smärtnivåer mellan "ingen smärta" på vänster sida och "allvarlig smärta" på höger sida mellan 0 och 10.
|
72 timmar
|
|
Nivåer av postoperativ smärta
Tidsram: 1 vecka
|
Den primära slutpunkten vid beräkning av provstorleken var att erhålla värden för visuell analog skala (VAS).
Intensiteten av postoperativ smärta utvärderades med visuell analog skala, som är en 10 cm linje som representerar ett kontinuum av smärtnivåer mellan "ingen smärta" på vänster sida och "allvarlig smärta" på höger sida mellan 0 och 10.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet av smärtstillande användning
Tidsram: 1 vecka
|
Jämförelse av analgetikaanvändning i grupp
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: emrah karataslioglu, phd, İzmir Katip Çelebi University
- Huvudutredare: sule soysal, DDS, İzmir Katip Çelebi University
- Huvudutredare: ılgın akçay, phd, Ege University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IzmirKCUekarataslioglu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kryoterapieffekt
-
Yeditepe UniversityRekryteringAstma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomarKalkon
Kliniska prövningar på applicering av intraoral ispåse
-
Sülayman YAMANAvslutadTillgång till hemodialysKalkon
-
Centrexion TherapeuticsAvslutad