Intraoral kryoterapi ved rotfylling
Effekt av intraoral kryoterapi på postoperativ smerte ved ikke-kirurgisk endodontisk gjenbehandling av tenner med apikal periodontitt: en randomisert klinisk studie
Målet med denne studien var å evaluere effekten av intraoral kryoterapiapplikasjon på postoperativ smerte ved enkelt- og flergangsbesøksbehandling av tenner med symptomatisk eller asymptomatisk apikal periodontitt. Denne kliniske studien ble også undersøkt potensialet ved intraoral kryoterapiapplikasjon for å redusere postoperativ smertestillende bruk av pasienter i tråd med de oppnådde resultatene.
Totalt 118 pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble valgt ut til studien. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper som enkeltbesøk og multiple besøk (n=59). Deretter ble hver gruppe tilfeldig delt inn i tre undergrupper som kontroll (uten kryoterapi), 15 minutter kryoterapi og 30 minutter kryoterapi. Tjueto tenner ble trukket tilbake i hver kryoterapigruppe og 15 tenner i hver kontrollgruppe. Visuell analog skala (VAS) ble brukt for å evaluere og sammenligne postoperativ smerte. Postoperativ smertestillende bruk av pasienter ble også registrert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35620
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 og 65 år gamle pasienter.
- Pasienter med forhåndsbehandlede tenner diagnostisert med symptomatisk eller asymptomatisk apikal periodontitt.
- Pasienter som tåler behandlingen fysisk og psykisk.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av enhver systemisk sykdom,
- tilstedeværelsen av allergiske reaksjoner eller graviditet,
- bruk av smertestillende eller antibiotika innen 7 dager,
- bruk av kortikosteroid innen 6 måneder,
- alvorlig periodontal sykdom (periodontale lommer >3 mm) i den forbehandlede tannen,
- kirurgisk endodontisk behandling,
- har drenering,
- periapical index (PAI) score 1 og 2,
- overdrevent buede, for lange eller korte røtter, forkalkede eller resorberte rotkanaler,
- umodne topper,
- komplikasjoner som perforering, overfylling, ødelagte filer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Enkeltbesøkskontroll
Rotkanalene ble tettet i samme økt ved bruk av kald lateral komprimeringsteknikk med AH Plus sealer (Dentsply DeTrey, Konstanz, Tyskland), Protaper Universal guttaperka (ProTaper Universal guttaperka, Dentsply) og .02 koniske hjelpe guttaperka (Diadent, Chongju, Korea) kjegler. Rester av guttaperka i adkomsthulen ble fjernet ved hjelp av oppvarmet håndverktøy. Kvaliteten på rotfylling ble kontrollert med periapikale røntgenbilder. Massekammeret ble fylt med flytbar komposittharpiks (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA) og nanohybrid komposittharpiks (3M-ESPE) ved bruk av en inkrementell teknikk. Intraoral kryoterapi ble ikke brukt. |
|
|
EKSPERIMENTELL: Enkeltbesøk 15 minutter kryoterapi
Rotkanalene ble tettet i samme økt ved bruk av kald lateral komprimeringsteknikk med AH Plus sealer (Dentsply DeTrey, Konstanz, Tyskland), Protaper Universal guttaperka (ProTaper Universal guttaperka, Dentsply) og .02 koniske hjelpe guttaperka (Diadent, Chongju, Korea) kjegler. Rester av guttaperka i adkomsthulen ble fjernet ved hjelp av oppvarmet håndverktøy. Kvaliteten på rotfylling ble kontrollert med periapikale røntgenbilder. Massekammeret ble fylt med flytbar komposittharpiks (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA) og nanohybrid komposittharpiks (3M-ESPE) ved bruk av en inkrementell teknikk. 15 minutter intraoral kryoterapi ble brukt. |
Vann fra springen ble fylt i isformer av plast og oppbevart i fryseren i klinikken til søknaden ble gjort.
Isposene som ble brukt ble veid med digital lommevekt (Knmaster CT1000, Tyrkia) som 6-8 gram.
I kryoterapigruppene, på slutten av den første avtalen, ble isposer fjernet fra fryseren, pakket inn i sterilt gasbind og plassert på den vestibulære slimhinnen i tennene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Enkeltbesøk 30 minutter kryoterapi
Rotkanalene ble tettet i samme økt ved bruk av kald lateral komprimeringsteknikk med AH Plus sealer (Dentsply DeTrey, Konstanz, Tyskland), Protaper Universal guttaperka (ProTaper Universal guttaperka, Dentsply) og .02 koniske hjelpe guttaperka (Diadent, Chongju, Korea) kjegler. Rester av guttaperka i adkomsthulen ble fjernet ved hjelp av oppvarmet håndverktøy. Kvaliteten på rotfylling ble kontrollert med periapikale røntgenbilder. Massekammeret ble fylt med flytbar komposittharpiks (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA) og nanohybrid komposittharpiks (3M-ESPE) ved bruk av en inkrementell teknikk. 30 minutter intraoral kryoterapi ble brukt. |
Vann fra springen ble fylt i isformer av plast og oppbevart i fryseren i klinikken til søknaden ble gjort.
Isposene som ble brukt ble veid med digital lommevekt (Knmaster CT1000, Tyrkia) som 6-8 gram.
I kryoterapigruppene, på slutten av den første avtalen, ble isposer fjernet fra fryseren, pakket inn i sterilt gasbind og plassert på den vestibulære slimhinnen i tennene.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll av flere besøk
Rotkanaler ble fylt med kalsiumhydroksidpasta (Kalsin, Tyrkia), tilberedt i henhold til hastigheten anbefalt av produsenten ved bruk av en lentulospiral (Dentsply Sirona, Sveits) 2 mm fra arbeidslengden. Sterile tørre bomullspellets ble plassert i massekammeret, deretter ble tilgangshulen forseglet med et midlertidig fyllmateriale og okklusjon ble kontrollert. Intraoral kryoterapi ble ikke brukt. Pasientene fikk en avtale 7 dager senere for andre besøk. I denne avtalen ble pasientene bedøvet, tannen ble isolert med gummidemning, det midlertidige fyllmaterialet ble fjernet. Deretter ble kalsiumhydroksidpasta fjernet ved å bruke det siste instrumentet som ble brukt til å forberede rotkanalene i arbeidslengden under den første avtalen med tilstrekkelig vanning. Den endelige vanningsprotokollen ble gjentatt. Rotfyllinger og permanente restaureringer ble fullført ved å bruke de samme teknikkene som i enkeltsesjonsgrupper. |
|
|
EKSPERIMENTELL: Flere besøk 15 minutter kryoterapi
Rotkanaler ble fylt med kalsiumhydroksidpasta (Kalsin, Tyrkia), tilberedt i henhold til hastigheten anbefalt av produsenten ved bruk av en lentulospiral (Dentsply Sirona, Sveits) 2 mm fra arbeidslengden. Sterile tørre bomullspellets ble plassert i massekammeret, deretter ble tilgangshulen forseglet med et midlertidig fyllmateriale og okklusjon ble kontrollert. 15 minutter intraoral kryoterapi ble brukt. Pasientene fikk en avtale 7 dager senere for andre besøk. I denne avtalen ble pasientene bedøvet, tannen ble isolert med gummidemning, det midlertidige fyllmaterialet ble fjernet. Deretter ble kalsiumhydroksidpasta fjernet ved å bruke det siste instrumentet som ble brukt til å forberede rotkanalene i arbeidslengden under den første avtalen med tilstrekkelig vanning. Den endelige vanningsprotokollen ble gjentatt. Rotfyllinger og permanente restaureringer ble fullført ved å bruke de samme teknikkene som i enkeltsesjonsgrupper. |
Vann fra springen ble fylt i isformer av plast og oppbevart i fryseren i klinikken til søknaden ble gjort.
Isposene som ble brukt ble veid med digital lommevekt (Knmaster CT1000, Tyrkia) som 6-8 gram.
I kryoterapigruppene, på slutten av den første avtalen, ble isposer fjernet fra fryseren, pakket inn i sterilt gasbind og plassert på den vestibulære slimhinnen i tennene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Flere besøk 30 minutter kryoterapi
Rotkanaler ble fylt med kalsiumhydroksidpasta (Kalsin, Tyrkia), tilberedt i henhold til hastigheten anbefalt av produsenten ved bruk av en lentulospiral (Dentsply Sirona, Sveits) 2 mm fra arbeidslengden. Sterile tørre bomullspellets ble plassert i massekammeret, deretter ble tilgangshulen forseglet med et midlertidig fyllmateriale og okklusjon ble kontrollert. 30 minutter intraoral kryoterapi ble brukt. Pasientene fikk en avtale 7 dager senere for andre besøk. I denne avtalen ble pasientene bedøvet, tannen ble isolert med gummidemning, det midlertidige fyllmaterialet ble fjernet. Deretter ble kalsiumhydroksidpasta fjernet ved å bruke det siste instrumentet som ble brukt til å forberede rotkanalene i arbeidslengden under den første avtalen med tilstrekkelig vanning. Den endelige vanningsprotokollen ble gjentatt. Rotfyllinger og permanente restaureringer ble fullført ved å bruke de samme teknikkene som i enkeltsesjonsgrupper. |
Vann fra springen ble fylt i isformer av plast og oppbevart i fryseren i klinikken til søknaden ble gjort.
Isposene som ble brukt ble veid med digital lommevekt (Knmaster CT1000, Tyrkia) som 6-8 gram.
I kryoterapigruppene, på slutten av den første avtalen, ble isposer fjernet fra fryseren, pakket inn i sterilt gasbind og plassert på den vestibulære slimhinnen i tennene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer
|
Det primære endepunktet ved beregning av prøvestørrelsen var å oppnå verdier for visuell analog skala (VAS).
Intensiteten av postoperativ smerte ble evaluert med visuell analog skala, som er en 10 cm linje som representerer et kontinuum av smertenivåer mellom "ingen smerte" på venstre side og "mest alvorlig smerte" på høyre side mellom 0 og 10.
|
6 timer
|
|
Nivåer av postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
|
Det primære endepunktet ved beregning av prøvestørrelsen var å oppnå verdier for visuell analog skala (VAS).
Intensiteten av postoperativ smerte ble evaluert med visuell analog skala, som er en 10 cm linje som representerer et kontinuum av smertenivåer mellom "ingen smerte" på venstre side og "mest alvorlig smerte" på høyre side mellom 0 og 10.
|
24 timer
|
|
Nivåer av postoperativ smerte
Tidsramme: 72 timer
|
Det primære endepunktet ved beregning av prøvestørrelsen var å oppnå verdier for visuell analog skala (VAS).
Intensiteten av postoperativ smerte ble evaluert med visuell analog skala, som er en 10 cm linje som representerer et kontinuum av smertenivåer mellom "ingen smerte" på venstre side og "mest alvorlig smerte" på høyre side mellom 0 og 10.
|
72 timer
|
|
Nivåer av postoperativ smerte
Tidsramme: 1 uke
|
Det primære endepunktet ved beregning av prøvestørrelsen var å oppnå verdier for visuell analog skala (VAS).
Intensiteten av postoperativ smerte ble evaluert med visuell analog skala, som er en 10 cm linje som representerer et kontinuum av smertenivåer mellom "ingen smerte" på venstre side og "mest alvorlig smerte" på høyre side mellom 0 og 10.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet av smertestillende bruk
Tidsramme: 1 uke
|
Sammenligning av smertestillende bruk i grupper
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: emrah karataslioglu, phd, İzmir Katip Çelebi University
- Hovedetterforsker: sule soysal, DDS, İzmir Katip Çelebi University
- Hovedetterforsker: ılgın akçay, phd, Ege University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IzmirKCUekarataslioglu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kryoterapi effekt
-
Beijing Anzhen HospitalUkjentDrug Effect Disorder | Blodplateprokoagulerende aktivitetsmangelKina
Kliniske studier på intraoral isposepåføring
-
Sülayman YAMANFullførtTilgang til hemodialyseTyrkia