Crioterapia Intraoral en Retratamiento de Conducto Radicular
Efecto de la aplicación de crioterapia intraoral sobre el dolor posoperatorio en el retratamiento endodóntico no quirúrgico de dientes con periodontitis apical: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la aplicación de crioterapia intraoral sobre el dolor posoperatorio en el retratamiento de dientes con periodontitis apical sintomática o asintomática en visitas únicas y múltiples. Este ensayo clínico también investigó el potencial de la aplicación de crioterapia intraoral para reducir el uso de analgésicos postoperatorios de los pacientes de acuerdo con los resultados obtenidos.
Se seleccionaron para el estudio un total de 118 pacientes que cumplían los criterios de inclusión. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos como visita única y visita múltiple (n = 59). Luego, cada grupo se dividió aleatoriamente en tres subgrupos como control (sin crioterapia), 15 minutos de crioterapia y 30 minutos de crioterapia. Veintidós dientes fueron retratados en cada grupo de crioterapia y 15 dientes en cada grupo de control. Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para evaluar y comparar el dolor posoperatorio. También se registró el uso de analgésicos postoperatorios de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35620
- Izmir Katip Celebi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 y 65 años.
- Pacientes con dientes pretratados diagnosticados de periodontitis apical sintomática o asintomática.
- Pacientes que puedan tolerar el tratamiento física y mentalmente.
Criterio de exclusión:
- La presencia de cualquier enfermedad sistémica,
- la presencia de cualquier reacción alérgica o embarazo,
- uso de cualquier medicamento analgésico o antibiótico dentro de los 7 días,
- uso de corticosteroides dentro de los 6 meses,
- enfermedad periodontal grave (bolsas periodontales >3 mm) en el diente pretratado,
- tratamiento endodóntico quirúrgico,
- tener drenaje,
- puntuación del índice periapical (PAI) 1 y 2,
- raíces excesivamente curvadas, excesivamente largas o cortas, conductos radiculares calcificados o reabsorbidos,
- ápices inmaduros,
- complicaciones como perforación, sobrellenado, limas rotas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control de visita única
Los conductos radiculares se obturaron en la misma sesión mediante la técnica de compactación lateral en frío con sellador AH Plus (Dentsply DeTrey, Konstanz, Alemania), gutapercha Protaper Universal (ProTaper Universal gutapercha, Dentsply) y .02 conos cónicos auxiliares de gutapercha (Diadent, Chongju, Corea). La gutapercha residual en la cavidad de acceso se eliminó con la ayuda de herramientas manuales calientes. La calidad del relleno del conducto radicular se comprobó con radiografías periapicales. La cámara pulpar se rellenó con resina compuesta fluida (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, EE. UU.) y resina compuesta nanohíbrida (3M-ESPE) mediante una técnica incremental. No se aplicó crioterapia intraoral. |
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EXPERIMENTAL: Visita única Crioterapia de 15 minutos
Los conductos radiculares se obturaron en la misma sesión mediante la técnica de compactación lateral en frío con sellador AH Plus (Dentsply DeTrey, Konstanz, Alemania), gutapercha Protaper Universal (ProTaper Universal gutapercha, Dentsply) y .02 conos cónicos auxiliares de gutapercha (Diadent, Chongju, Corea). La gutapercha residual en la cavidad de acceso se eliminó con la ayuda de herramientas manuales calientes. La calidad del relleno del conducto radicular se comprobó con radiografías periapicales. La cámara pulpar se rellenó con resina compuesta fluida (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, EE. UU.) y resina compuesta nanohíbrida (3M-ESPE) mediante una técnica incremental. Se aplicó crioterapia intraoral durante 15 minutos. |
El agua del grifo se llenó en moldes de hielo de plástico y se mantuvo en el congelador de la clínica hasta que se realizó la aplicación.
Las bolsas de hielo utilizadas se pesaron con una balanza digital de bolsillo (Knmaster CT1000, Turquía) como 6-8 gramos.
En los grupos de crioterapia, al final de la primera cita se sacaron bolsas de hielo del congelador, se envolvieron en gasas estériles y se colocaron sobre la mucosa vestibular de los dientes.
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EXPERIMENTAL: Visita única Crioterapia de 30 minutos
Los conductos radiculares se obturaron en la misma sesión mediante la técnica de compactación lateral en frío con sellador AH Plus (Dentsply DeTrey, Konstanz, Alemania), gutapercha Protaper Universal (ProTaper Universal gutapercha, Dentsply) y .02 conos cónicos auxiliares de gutapercha (Diadent, Chongju, Corea). La gutapercha residual en la cavidad de acceso se eliminó con la ayuda de herramientas manuales calientes. La calidad del relleno del conducto radicular se comprobó con radiografías periapicales. La cámara pulpar se rellenó con resina compuesta fluida (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, EE. UU.) y resina compuesta nanohíbrida (3M-ESPE) mediante una técnica incremental. Se aplicó crioterapia intraoral durante 30 minutos. |
El agua del grifo se llenó en moldes de hielo de plástico y se mantuvo en el congelador de la clínica hasta que se realizó la aplicación.
Las bolsas de hielo utilizadas se pesaron con una balanza digital de bolsillo (Knmaster CT1000, Turquía) como 6-8 gramos.
En los grupos de crioterapia, al final de la primera cita se sacaron bolsas de hielo del congelador, se envolvieron en gasas estériles y se colocaron sobre la mucosa vestibular de los dientes.
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SIN INTERVENCIÓN: Control de visitas múltiples
Los conductos radiculares se obturaron con pasta de hidróxido de calcio (Kalsin, Turquía), preparada según la dosis recomendada por el fabricante utilizando un léntulo espiral (Dentsply Sirona, Suiza) a 2 mm de la longitud de trabajo. Se colocaron bolitas de algodón secas estériles en la cámara pulpar, luego se selló la cavidad de acceso con un material de obturación temporal y se verificó la oclusión. No se aplicó crioterapia intraoral. Los pacientes fueron citados 7 días después para una segunda visita. En esta cita los pacientes fueron anestesiados, se aisló el diente con dique de goma, se retiró el material de obturación temporal. Luego se eliminó la pasta de hidróxido de calcio utilizando el último instrumento utilizado para preparar los conductos radiculares a la longitud de trabajo durante la primera cita con suficiente irrigación. Se repitió el protocolo de riego final. Los empastes de conductos radiculares y las restauraciones permanentes se completaron aplicando las mismas técnicas que en los grupos de sesión única. |
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EXPERIMENTAL: Crioterapia de 15 minutos de visita múltiple
Los conductos radiculares se obturaron con pasta de hidróxido de calcio (Kalsin, Turquía), preparada según la dosis recomendada por el fabricante utilizando un léntulo espiral (Dentsply Sirona, Suiza) a 2 mm de la longitud de trabajo. Se colocaron bolitas de algodón secas estériles en la cámara pulpar, luego se selló la cavidad de acceso con un material de obturación temporal y se verificó la oclusión. Se aplicó crioterapia intraoral durante 15 minutos. Los pacientes fueron citados 7 días después para una segunda visita. En esta cita los pacientes fueron anestesiados, se aisló el diente con dique de goma, se retiró el material de obturación temporal. Luego se eliminó la pasta de hidróxido de calcio utilizando el último instrumento utilizado para preparar los conductos radiculares a la longitud de trabajo durante la primera cita con suficiente irrigación. Se repitió el protocolo de riego final. Los empastes de conductos radiculares y las restauraciones permanentes se completaron aplicando las mismas técnicas que en los grupos de sesión única. |
El agua del grifo se llenó en moldes de hielo de plástico y se mantuvo en el congelador de la clínica hasta que se realizó la aplicación.
Las bolsas de hielo utilizadas se pesaron con una balanza digital de bolsillo (Knmaster CT1000, Turquía) como 6-8 gramos.
En los grupos de crioterapia, al final de la primera cita se sacaron bolsas de hielo del congelador, se envolvieron en gasas estériles y se colocaron sobre la mucosa vestibular de los dientes.
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EXPERIMENTAL: Crioterapia de 30 minutos de visita múltiple
Los conductos radiculares se obturaron con pasta de hidróxido de calcio (Kalsin, Turquía), preparada según la dosis recomendada por el fabricante utilizando un léntulo espiral (Dentsply Sirona, Suiza) a 2 mm de la longitud de trabajo. Se colocaron bolitas de algodón secas estériles en la cámara pulpar, luego se selló la cavidad de acceso con un material de obturación temporal y se verificó la oclusión. Se aplicó crioterapia intraoral durante 30 minutos. Los pacientes fueron citados 7 días después para una segunda visita. En esta cita los pacientes fueron anestesiados, se aisló el diente con dique de goma, se retiró el material de obturación temporal. Luego se eliminó la pasta de hidróxido de calcio utilizando el último instrumento utilizado para preparar los conductos radiculares a la longitud de trabajo durante la primera cita con suficiente irrigación. Se repitió el protocolo de riego final. Los empastes de conductos radiculares y las restauraciones permanentes se completaron aplicando las mismas técnicas que en los grupos de sesión única. |
El agua del grifo se llenó en moldes de hielo de plástico y se mantuvo en el congelador de la clínica hasta que se realizó la aplicación.
Las bolsas de hielo utilizadas se pesaron con una balanza digital de bolsillo (Knmaster CT1000, Turquía) como 6-8 gramos.
En los grupos de crioterapia, al final de la primera cita se sacaron bolsas de hielo del congelador, se envolvieron en gasas estériles y se colocaron sobre la mucosa vestibular de los dientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas
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El criterio principal de valoración en el cálculo del tamaño de la muestra fue obtener valores de escala analógica visual (VAS).
La intensidad del dolor posoperatorio se evaluó con una escala analógica visual, que es una línea de 10 cm que representa un continuo de niveles de dolor entre "sin dolor" en el lado izquierdo y "dolor más intenso" en el lado derecho entre 0 y 10.
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6 horas
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Niveles de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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El criterio principal de valoración en el cálculo del tamaño de la muestra fue obtener valores de escala analógica visual (VAS).
La intensidad del dolor posoperatorio se evaluó con una escala analógica visual, que es una línea de 10 cm que representa un continuo de niveles de dolor entre "sin dolor" en el lado izquierdo y "dolor más intenso" en el lado derecho entre 0 y 10.
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24 horas
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Niveles de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 72 horas
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El criterio principal de valoración en el cálculo del tamaño de la muestra fue obtener valores de escala analógica visual (VAS).
La intensidad del dolor posoperatorio se evaluó con una escala analógica visual, que es una línea de 10 cm que representa un continuo de niveles de dolor entre "sin dolor" en el lado izquierdo y "dolor más intenso" en el lado derecho entre 0 y 10.
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72 horas
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Niveles de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana
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El criterio principal de valoración en el cálculo del tamaño de la muestra fue obtener valores de escala analógica visual (VAS).
La intensidad del dolor posoperatorio se evaluó con una escala analógica visual, que es una línea de 10 cm que representa un continuo de niveles de dolor entre "sin dolor" en el lado izquierdo y "dolor más intenso" en el lado derecho entre 0 y 10.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de uso de analgésicos
Periodo de tiempo: 1 semana
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Comparación del uso de analgésicos en grupos
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: emrah karataslioglu, phd, Izmir Katip Celebi University
- Investigador principal: sule soysal, DDS, Izmir Katip Celebi University
- Investigador principal: ılgın akçay, phd, Ege university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IzmirKCUekarataslioglu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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