Crioterapia intraoral no retratamento do canal radicular
Efeito da aplicação de crioterapia intraoral na dor pós-operatória em retratamento endodôntico não cirúrgico de dentes com periodontite apical: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da aplicação de crioterapia intraoral na dor pós-operatória em retratamentos em sessão única e múltipla de dentes com periodontite apical sintomática ou assintomática. Este ensaio clínico também investigou o potencial da aplicação de crioterapia intraoral para reduzir o uso de analgésicos no pós-operatório de pacientes de acordo com os resultados obtidos.
Um total de 118 pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram selecionados para o estudo. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos como visita única e visita múltipla (n = 59). Em seguida, cada grupo foi dividido aleatoriamente em três subgrupos como controle (sem crioterapia), 15 minutos de crioterapia e 30 minutos de crioterapia. Vinte e dois dentes foram retratados em cada grupo de crioterapia e 15 dentes em cada grupo controle. A escala visual analógica (VAS) foi utilizada para avaliar e comparar a dor pós-operatória. O uso de analgésicos no pós-operatório dos pacientes também foi registrado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35620
- Izmir Katip Celebi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 e 65 anos.
- Pacientes com dentes pré-tratados diagnosticados com periodontite apical sintomática ou assintomática.
- Pacientes que podem tolerar o tratamento fisicamente e mentalmente.
Critério de exclusão:
- A presença de qualquer doença sistêmica,
- a presença de quaisquer reações alérgicas ou gravidez,
- uso de qualquer medicação analgésica ou antibiótica dentro de 7 dias,
- uso de corticosteroide em até 6 meses,
- doença periodontal grave (bolsas periodontais >3 mm) no dente pré-tratado,
- tratamento endodôntico cirúrgico,
- tendo drenagem,
- pontuação de índice periapical (PAI) 1 e 2,
- raízes excessivamente curvas, excessivamente longas ou curtas, canais radiculares calcificados ou reabsorvidos,
- ápices imaturos,
- complicações como perfuração, enchimento excessivo, limas quebradas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle de visita única
Os canais radiculares foram obturados na mesma sessão usando a técnica de compactação lateral a frio com cimento AH Plus (Dentsply DeTrey, Konstanz, Alemanha), Protaper Universal guta-percha (ProTaper Universal gutta-percha, Dentsply) e 0,02 cones cônicos auxiliares de guta-percha (Diadent, Chongju, Coréia). Os resíduos de guta-perchas na cavidade de acesso foram removidos com o auxílio de ferramentas manuais aquecidas. A qualidade da obturação do canal radicular foi verificada com radiografias periapicais. A câmara pulpar foi preenchida com resina composta flow (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, EUA) e resina composta nanohíbrida (3M-ESPE) usando uma técnica incremental. A crioterapia intraoral não foi aplicada. |
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EXPERIMENTAL: Visita única 15 minutos de crioterapia
Os canais radiculares foram obturados na mesma sessão usando a técnica de compactação lateral a frio com cimento AH Plus (Dentsply DeTrey, Konstanz, Alemanha), Protaper Universal guta-percha (ProTaper Universal gutta-percha, Dentsply) e 0,02 cones cônicos auxiliares de guta-percha (Diadent, Chongju, Coréia). Os resíduos de guta-perchas na cavidade de acesso foram removidos com o auxílio de ferramentas manuais aquecidas. A qualidade da obturação do canal radicular foi verificada com radiografias periapicais. A câmara pulpar foi preenchida com resina composta flow (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, EUA) e resina composta nanohíbrida (3M-ESPE) usando uma técnica incremental. Crioterapia intraoral de 15 minutos foi aplicada. |
A água da torneira foi colocada em moldes plásticos de gelo e mantidos no freezer da clínica até a aplicação.
As bolsas de gelo utilizadas foram pesadas com balança digital de bolso (Knmaster CT1000, Turquia) com 6-8 gramas.
Nos grupos de crioterapia, ao final da primeira consulta, bolsas de gelo foram retiradas do freezer, envoltas em gaze estéril e colocadas sobre a mucosa vestibular dos dentes.
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EXPERIMENTAL: Visita única 30 minutos de crioterapia
Os canais radiculares foram obturados na mesma sessão usando a técnica de compactação lateral a frio com cimento AH Plus (Dentsply DeTrey, Konstanz, Alemanha), Protaper Universal guta-percha (ProTaper Universal gutta-percha, Dentsply) e 0,02 cones cônicos auxiliares de guta-percha (Diadent, Chongju, Coréia). Os resíduos de guta-perchas na cavidade de acesso foram removidos com o auxílio de ferramentas manuais aquecidas. A qualidade da obturação do canal radicular foi verificada com radiografias periapicais. A câmara pulpar foi preenchida com resina composta flow (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, EUA) e resina composta nanohíbrida (3M-ESPE) usando uma técnica incremental. Crioterapia intraoral de 30 minutos foi aplicada. |
A água da torneira foi colocada em moldes plásticos de gelo e mantidos no freezer da clínica até a aplicação.
As bolsas de gelo utilizadas foram pesadas com balança digital de bolso (Knmaster CT1000, Turquia) com 6-8 gramas.
Nos grupos de crioterapia, ao final da primeira consulta, bolsas de gelo foram retiradas do freezer, envoltas em gaze estéril e colocadas sobre a mucosa vestibular dos dentes.
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle de múltiplas visitas
Os canais radiculares foram obturados com pasta de hidróxido de cálcio (Kalsin, Turquia), preparada de acordo com a taxa recomendada pelo fabricante, usando uma espiral lentulo (Dentsply Sirona, Suíça) a 2 mm do comprimento de trabalho. Pedaços de algodão seco estéril foram colocados na câmara pulpar, então a cavidade de acesso foi selada com um material de preenchimento temporário e a oclusão foi verificada. A crioterapia intraoral não foi aplicada. Os pacientes receberam uma consulta 7 dias depois para a segunda visita. Nesta consulta, os pacientes foram anestesiados, o dente foi isolado com dique de borracha, o material de preenchimento temporário foi removido. Em seguida, a pasta de hidróxido de cálcio foi removida usando o último instrumento usado para preparar os canais radiculares no comprimento de trabalho durante a primeira consulta usando irrigação suficiente. O protocolo final de irrigação foi repetido. Obturações do canal radicular e restaurações permanentes foram concluídas aplicando as mesmas técnicas dos grupos de sessão única. |
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EXPERIMENTAL: Visita múltipla 15 minutos de crioterapia
Os canais radiculares foram obturados com pasta de hidróxido de cálcio (Kalsin, Turquia), preparada de acordo com a taxa recomendada pelo fabricante, usando uma espiral lentulo (Dentsply Sirona, Suíça) a 2 mm do comprimento de trabalho. Pedaços de algodão seco estéril foram colocados na câmara pulpar, então a cavidade de acesso foi selada com um material de preenchimento temporário e a oclusão foi verificada. Crioterapia intraoral de 15 minutos foi aplicada. Os pacientes receberam uma consulta 7 dias depois para a segunda visita. Nesta consulta, os pacientes foram anestesiados, o dente foi isolado com dique de borracha, o material de preenchimento temporário foi removido. Em seguida, a pasta de hidróxido de cálcio foi removida usando o último instrumento usado para preparar os canais radiculares no comprimento de trabalho durante a primeira consulta usando irrigação suficiente. O protocolo final de irrigação foi repetido. Obturações do canal radicular e restaurações permanentes foram concluídas aplicando as mesmas técnicas dos grupos de sessão única. |
A água da torneira foi colocada em moldes plásticos de gelo e mantidos no freezer da clínica até a aplicação.
As bolsas de gelo utilizadas foram pesadas com balança digital de bolso (Knmaster CT1000, Turquia) com 6-8 gramas.
Nos grupos de crioterapia, ao final da primeira consulta, bolsas de gelo foram retiradas do freezer, envoltas em gaze estéril e colocadas sobre a mucosa vestibular dos dentes.
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EXPERIMENTAL: Visita múltipla 30 minutos de crioterapia
Os canais radiculares foram obturados com pasta de hidróxido de cálcio (Kalsin, Turquia), preparada de acordo com a taxa recomendada pelo fabricante, usando uma espiral lentulo (Dentsply Sirona, Suíça) a 2 mm do comprimento de trabalho. Pedaços de algodão seco estéril foram colocados na câmara pulpar, então a cavidade de acesso foi selada com um material de preenchimento temporário e a oclusão foi verificada. Crioterapia intraoral de 30 minutos foi aplicada. Os pacientes receberam uma consulta 7 dias depois para a segunda visita. Nesta consulta, os pacientes foram anestesiados, o dente foi isolado com dique de borracha, o material de preenchimento temporário foi removido. Em seguida, a pasta de hidróxido de cálcio foi removida usando o último instrumento usado para preparar os canais radiculares no comprimento de trabalho durante a primeira consulta usando irrigação suficiente. O protocolo final de irrigação foi repetido. Obturações do canal radicular e restaurações permanentes foram concluídas aplicando as mesmas técnicas dos grupos de sessão única. |
A água da torneira foi colocada em moldes plásticos de gelo e mantidos no freezer da clínica até a aplicação.
As bolsas de gelo utilizadas foram pesadas com balança digital de bolso (Knmaster CT1000, Turquia) com 6-8 gramas.
Nos grupos de crioterapia, ao final da primeira consulta, bolsas de gelo foram retiradas do freezer, envoltas em gaze estéril e colocadas sobre a mucosa vestibular dos dentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de dor pós-operatória
Prazo: 6 horas
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O endpoint primário no cálculo do tamanho da amostra foi obter os valores da escala visual analógica (VAS).
A intensidade da dor pós-operatória foi avaliada com a escala visual analógica, que é uma linha de 10 cm representando um continuum de níveis de dor entre "sem dor" no lado esquerdo e "dor mais intensa" no lado direito entre 0 e 10.
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6 horas
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Níveis de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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O endpoint primário no cálculo do tamanho da amostra foi obter os valores da escala visual analógica (VAS).
A intensidade da dor pós-operatória foi avaliada com a escala visual analógica, que é uma linha de 10 cm representando um continuum de níveis de dor entre "sem dor" no lado esquerdo e "dor mais intensa" no lado direito entre 0 e 10.
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24 horas
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Níveis de dor pós-operatória
Prazo: 72 horas
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O endpoint primário no cálculo do tamanho da amostra foi obter os valores da escala visual analógica (VAS).
A intensidade da dor pós-operatória foi avaliada com a escala visual analógica, que é uma linha de 10 cm representando um continuum de níveis de dor entre "sem dor" no lado esquerdo e "dor mais intensa" no lado direito entre 0 e 10.
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72 horas
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Níveis de dor pós-operatória
Prazo: 1 semana
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O endpoint primário no cálculo do tamanho da amostra foi obter os valores da escala visual analógica (VAS).
A intensidade da dor pós-operatória foi avaliada com a escala visual analógica, que é uma linha de 10 cm representando um continuum de níveis de dor entre "sem dor" no lado esquerdo e "dor mais intensa" no lado direito entre 0 e 10.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de uso de analgésicos
Prazo: 1 semana
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Comparação do uso de analgésicos em grupos
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: emrah karataslioglu, phd, Izmir Katip Celebi University
- Investigador principal: sule soysal, DDS, Izmir Katip Celebi University
- Investigador principal: ılgın akçay, phd, Ege university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IzmirKCUekarataslioglu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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