Crioterapia intraorale nel trattamento del canale radicolare
Effetto dell'applicazione della crioterapia intraorale sul dolore postoperatorio nel trattamento endodontico non chirurgico dei denti con parodontite apicale: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto dell'applicazione della crioterapia intraorale sul dolore postoperatorio nel ritrattamento in una o più visite di denti con parodontite apicale sintomatica o asintomatica. Questo studio clinico ha anche indagato il potenziale dell'applicazione della crioterapia intraorale per ridurre l'uso di analgesici postoperatori dei pazienti in linea con i risultati ottenuti.
Per lo studio sono stati selezionati un totale di 118 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione. I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi come visita singola e visita multipla (n=59). Quindi, ogni gruppo è stato diviso casualmente in tre sottogruppi come controllo (senza crioterapia), 15 minuti di crioterapia e 30 minuti di crioterapia. Ventidue denti sono stati ritirati in ciascun gruppo di crioterapia e 15 denti in ciascun gruppo di controllo. La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare e confrontare il dolore postoperatorio. È stato registrato anche l'uso postoperatorio di analgesici da parte dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino, 35620
- Izmir Katip Celebi University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di 18 e 65 anni.
- Pazienti con denti pretrattati con diagnosi di parodontite apicale sintomatica o asintomatica.
- Pazienti che possono tollerare il trattamento fisicamente e mentalmente.
Criteri di esclusione:
- La presenza di qualsiasi malattia sistemica,
- la presenza di eventuali reazioni allergiche o gravidanza,
- uso di qualsiasi farmaco analgesico o antibiotico entro 7 giorni,
- uso di corticosteroidi entro 6 mesi,
- grave malattia parodontale (tasche parodontali >3 mm) nel dente pretrattato,
- trattamento endodontico chirurgico,
- avere drenaggio,
- indice periapicale (PAI) punteggio 1 e 2,
- radici eccessivamente curve, eccessivamente lunghe o corte, canali radicolari calcificati o riassorbiti,
- apici immaturi,
- complicazioni come perforazione, riempimento eccessivo, file rotti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo della singola visita
I canali radicolari sono stati otturati nella stessa sessione utilizzando la tecnica di compattazione laterale a freddo con sigillante AH Plus (Dentsply DeTrey, Costanza, Germania), guttaperca Protaper Universal (guttaperca ProTaper Universal, Dentsply) e .02 coni di guttaperca ausiliaria affusolata (Diadent, Chongju, Corea). La guttaperca residua nella cavità di accesso è stata rimossa con l'ausilio di strumenti manuali riscaldati. La qualità dell'otturazione del canale radicolare è stata controllata con radiografie periapicali. La camera pulpare è stata riempita con resina composita fluida (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA) e resina composita nanoibrida (3M-ESPE) utilizzando una tecnica incrementale. La crioterapia intraorale non è stata applicata. |
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SPERIMENTALE: Visita singola 15 minuti di crioterapia
I canali radicolari sono stati otturati nella stessa sessione utilizzando la tecnica di compattazione laterale a freddo con sigillante AH Plus (Dentsply DeTrey, Costanza, Germania), guttaperca Protaper Universal (guttaperca ProTaper Universal, Dentsply) e .02 coni di guttaperca ausiliaria affusolata (Diadent, Chongju, Corea). La guttaperca residua nella cavità di accesso è stata rimossa con l'ausilio di strumenti manuali riscaldati. La qualità dell'otturazione del canale radicolare è stata controllata con radiografie periapicali. La camera pulpare è stata riempita con resina composita fluida (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA) e resina composita nanoibrida (3M-ESPE) utilizzando una tecnica incrementale. È stata applicata la crioterapia intraorale di 15 minuti. |
L'acqua del rubinetto è stata versata in stampi di ghiaccio di plastica e conservata nel congelatore della clinica fino a quando non è stata presentata la domanda.
Gli impacchi di ghiaccio utilizzati sono stati pesati con bilancia tascabile digitale (Knmaster CT1000, Turchia) come 6-8 grammi.
Nei gruppi di crioterapia, al termine del primo appuntamento, gli impacchi di ghiaccio sono stati rimossi dal congelatore, avvolti in garze sterili e posti sulla mucosa vestibolare dei denti.
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SPERIMENTALE: Singola visita 30 minuti di crioterapia
I canali radicolari sono stati otturati nella stessa sessione utilizzando la tecnica di compattazione laterale a freddo con sigillante AH Plus (Dentsply DeTrey, Costanza, Germania), guttaperca Protaper Universal (guttaperca ProTaper Universal, Dentsply) e .02 coni di guttaperca ausiliaria affusolata (Diadent, Chongju, Corea). La guttaperca residua nella cavità di accesso è stata rimossa con l'ausilio di strumenti manuali riscaldati. La qualità dell'otturazione del canale radicolare è stata controllata con radiografie periapicali. La camera pulpare è stata riempita con resina composita fluida (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA) e resina composita nanoibrida (3M-ESPE) utilizzando una tecnica incrementale. È stata applicata la crioterapia intraorale di 30 minuti. |
L'acqua del rubinetto è stata versata in stampi di ghiaccio di plastica e conservata nel congelatore della clinica fino a quando non è stata presentata la domanda.
Gli impacchi di ghiaccio utilizzati sono stati pesati con bilancia tascabile digitale (Knmaster CT1000, Turchia) come 6-8 grammi.
Nei gruppi di crioterapia, al termine del primo appuntamento, gli impacchi di ghiaccio sono stati rimossi dal congelatore, avvolti in garze sterili e posti sulla mucosa vestibolare dei denti.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo delle visite multiple
I canali radicolari sono stati riempiti con pasta di idrossido di calcio (Kalsin, Turchia), preparata secondo la velocità raccomandata dal produttore utilizzando una spirale di lentulo (Dentsply Sirona, Svizzera) a 2 mm dalla lunghezza di lavoro. Nella camera pulpare sono stati inseriti pellet di cotone asciutto e sterile, quindi la cavità di accesso è stata sigillata con un materiale di riempimento temporaneo ed è stata controllata l'occlusione. La crioterapia intraorale non è stata applicata. I pazienti hanno ricevuto un appuntamento 7 giorni dopo per la seconda visita. In questo appuntamento i pazienti sono stati anestetizzati, il dente è stato isolato con la diga di gomma, il materiale di riempimento provvisorio è stato rimosso. Quindi la pasta di idrossido di calcio è stata rimossa utilizzando l'ultimo strumento utilizzato per preparare i canali radicolari alla lunghezza di lavoro durante il primo appuntamento utilizzando un'irrigazione sufficiente. Il protocollo di irrigazione finale è stato ripetuto. Le otturazioni canalari ei restauri permanenti sono stati completati applicando le stesse tecniche dei gruppi a sessione singola. |
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SPERIMENTALE: Visita multipla 15 minuti di crioterapia
I canali radicolari sono stati riempiti con pasta di idrossido di calcio (Kalsin, Turchia), preparata secondo la velocità raccomandata dal produttore utilizzando una spirale di lentulo (Dentsply Sirona, Svizzera) a 2 mm dalla lunghezza di lavoro. Nella camera pulpare sono stati inseriti pellet di cotone asciutto e sterile, quindi la cavità di accesso è stata sigillata con un materiale di riempimento temporaneo ed è stata controllata l'occlusione. È stata applicata la crioterapia intraorale di 15 minuti. I pazienti hanno ricevuto un appuntamento 7 giorni dopo per la seconda visita. In questo appuntamento i pazienti sono stati anestetizzati, il dente è stato isolato con la diga di gomma, il materiale di riempimento provvisorio è stato rimosso. Quindi la pasta di idrossido di calcio è stata rimossa utilizzando l'ultimo strumento utilizzato per preparare i canali radicolari alla lunghezza di lavoro durante il primo appuntamento utilizzando un'irrigazione sufficiente. Il protocollo di irrigazione finale è stato ripetuto. Le otturazioni canalari ei restauri permanenti sono stati completati applicando le stesse tecniche dei gruppi a sessione singola. |
L'acqua del rubinetto è stata versata in stampi di ghiaccio di plastica e conservata nel congelatore della clinica fino a quando non è stata presentata la domanda.
Gli impacchi di ghiaccio utilizzati sono stati pesati con bilancia tascabile digitale (Knmaster CT1000, Turchia) come 6-8 grammi.
Nei gruppi di crioterapia, al termine del primo appuntamento, gli impacchi di ghiaccio sono stati rimossi dal congelatore, avvolti in garze sterili e posti sulla mucosa vestibolare dei denti.
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SPERIMENTALE: Visita multipla 30 minuti di crioterapia
I canali radicolari sono stati riempiti con pasta di idrossido di calcio (Kalsin, Turchia), preparata secondo la velocità raccomandata dal produttore utilizzando una spirale di lentulo (Dentsply Sirona, Svizzera) a 2 mm dalla lunghezza di lavoro. Nella camera pulpare sono stati inseriti pellet di cotone asciutto e sterile, quindi la cavità di accesso è stata sigillata con un materiale di riempimento temporaneo ed è stata controllata l'occlusione. È stata applicata la crioterapia intraorale di 30 minuti. I pazienti hanno ricevuto un appuntamento 7 giorni dopo per la seconda visita. In questo appuntamento i pazienti sono stati anestetizzati, il dente è stato isolato con la diga di gomma, il materiale di riempimento provvisorio è stato rimosso. Quindi la pasta di idrossido di calcio è stata rimossa utilizzando l'ultimo strumento utilizzato per preparare i canali radicolari alla lunghezza di lavoro durante il primo appuntamento utilizzando un'irrigazione sufficiente. Il protocollo di irrigazione finale è stato ripetuto. Le otturazioni canalari ei restauri permanenti sono stati completati applicando le stesse tecniche dei gruppi a sessione singola. |
L'acqua del rubinetto è stata versata in stampi di ghiaccio di plastica e conservata nel congelatore della clinica fino a quando non è stata presentata la domanda.
Gli impacchi di ghiaccio utilizzati sono stati pesati con bilancia tascabile digitale (Knmaster CT1000, Turchia) come 6-8 grammi.
Nei gruppi di crioterapia, al termine del primo appuntamento, gli impacchi di ghiaccio sono stati rimossi dal congelatore, avvolti in garze sterili e posti sulla mucosa vestibolare dei denti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 ore
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L'endpoint primario nel calcolo della dimensione del campione era ottenere valori di scala analogica visiva (VAS).
L'intensità del dolore postoperatorio è stata valutata con la scala analogica visiva, che è una linea di 10 cm che rappresenta un continuum di livelli di dolore tra "nessun dolore" sul lato sinistro e "dolore molto intenso" sul lato destro tra 0 e 10.
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6 ore
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Livelli di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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L'endpoint primario nel calcolo della dimensione del campione era ottenere valori di scala analogica visiva (VAS).
L'intensità del dolore postoperatorio è stata valutata con la scala analogica visiva, che è una linea di 10 cm che rappresenta un continuum di livelli di dolore tra "nessun dolore" sul lato sinistro e "dolore molto intenso" sul lato destro tra 0 e 10.
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24 ore
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Livelli di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 72 ore
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L'endpoint primario nel calcolo della dimensione del campione era ottenere valori di scala analogica visiva (VAS).
L'intensità del dolore postoperatorio è stata valutata con la scala analogica visiva, che è una linea di 10 cm che rappresenta un continuum di livelli di dolore tra "nessun dolore" sul lato sinistro e "dolore molto intenso" sul lato destro tra 0 e 10.
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72 ore
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Livelli di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1 settimana
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L'endpoint primario nel calcolo della dimensione del campione era ottenere valori di scala analogica visiva (VAS).
L'intensità del dolore postoperatorio è stata valutata con la scala analogica visiva, che è una linea di 10 cm che rappresenta un continuum di livelli di dolore tra "nessun dolore" sul lato sinistro e "dolore molto intenso" sul lato destro tra 0 e 10.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di uso di analgesici
Lasso di tempo: 1 settimana
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Confronto dell'uso di analgesici nei gruppi
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: emrah karataslioglu, phd, Izmir Katip Celebi University
- Investigatore principale: sule soysal, DDS, Izmir Katip Celebi University
- Investigatore principale: ılgın akçay, phd, Ege university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IzmirKCUekarataslioglu
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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