근관 재치료 시 구강 내 냉동 요법
치근단염이 있는 치아의 비수술적 근관 재치료에서 구강내 냉동요법이 수술 후 통증에 미치는 영향: 무작위 임상시험
이 연구의 목적은 유증상 또는 무증상 치근단 치주염이 있는 치아의 단일 및 다중 방문 재수술에서 수술 후 통증에 대한 구강 내 냉동 요법 적용의 효과를 평가하는 것입니다. 이 임상 시험은 또한 얻은 결과에 따라 환자의 수술 후 진통제 사용을 줄이기 위해 구강 내 냉동 요법 적용의 가능성을 조사했습니다.
포함 기준을 충족하는 총 118명의 환자가 연구를 위해 선택되었습니다. 환자들은 무작위로 1회 방문과 다회 방문의 두 그룹으로 나뉘었다(n=59). 그런 다음 각 그룹을 무작위로 대조군(냉동 요법 없음), 15분 냉동 요법, 30분 냉동 요법으로 세 개의 하위 그룹으로 나누었습니다. 각 크라이오테라피 그룹에서는 22개의 치아를, 각 대조군에서는 15개의 치아를 후퇴했습니다. Visual analogue scale (VAS)는 수술 후 통증을 평가하고 비교하는 데 사용되었습니다. 환자의 수술 후 진통제 사용도 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35620
- Izmir Katip Celebi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 및 65세 환자.
- 증상이 있거나 무증상인 치근단 치주염으로 진단된 전처리된 치아를 가진 환자.
- 신체적, 정신적으로 치료를 견딜 수 있는 환자.
제외 기준:
- 전신 질환의 존재,
- 알레르기 반응 또는 임신의 존재,
- 7일 이내 진통제 또는 항생제 사용,
- 6개월 이내 코르티코스테로이드 사용,
- 전처리된 치아의 심각한 치주 질환(치주 주머니 >3 mm),
- 외과적 근관치료,
- 배수가 있고,
- PAI(periapical index) 점수 1 및 2,
- 과도하게 구부러진, 과도하게 길거나 짧은 뿌리, 석회화되거나 재흡수된 근관,
- 미성숙 정점,
- 천공, 넘침, 깨진 파일과 같은 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 단일 방문 제어
같은 세션에서 근관을 AH Plus 실러(Dentsply DeTrey, Konstanz, Germany), Protaper Universal gutta-percha(ProTaper Universal gutta-percha, Dentsply) 및 .02 점점 가늘어지는 보조 gutta-percha (Diadent, Chongju, Korea) 콘. 액세스 캐비티에 남아 있는 구타페르카는 가열된 수공구를 사용하여 제거되었습니다. 치근단 방사선 사진으로 근관 충전의 품질을 확인했습니다. 치수실은 점진적 기술을 사용하여 유동성 복합 수지(Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA)와 나노하이브리드 복합 수지(3M-ESPE)로 채워졌습니다. Intraoral cryotherapy는 적용되지 않았습니다. |
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실험적: 1회 방문 15분 크라이오테라피
같은 세션에서 근관을 AH Plus 실러(Dentsply DeTrey, Konstanz, Germany), Protaper Universal gutta-percha(ProTaper Universal gutta-percha, Dentsply) 및 .02 점점 가늘어지는 보조 gutta-percha (Diadent, Chongju, Korea) 콘. 액세스 캐비티에 남아 있는 구타페르카는 가열된 수공구를 사용하여 제거되었습니다. 치근단 방사선 사진으로 근관 충전의 품질을 확인했습니다. 치수실은 점진적 기술을 사용하여 유동성 복합 수지(Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA)와 나노하이브리드 복합 수지(3M-ESPE)로 채워졌습니다. 15분 구강내 크라이오테라피가 적용되었습니다. |
수돗물은 플라스틱 얼음 주형에 채워져 적용이 이루어질 때까지 클리닉의 냉동고에 보관되었습니다.
사용된 아이스팩은 디지털 포켓 저울(Knmaster CT1000, 터키)로 6-8g으로 칭량하였다.
냉동 요법 그룹에서는 첫 번째 약속이 끝날 때 냉동고에서 얼음 팩을 꺼내 멸균 거즈로 싸서 치아의 전정 점막에 놓았습니다.
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실험적: 1회 방문 30분 크라이오테라피
같은 세션에서 근관을 AH Plus 실러(Dentsply DeTrey, Konstanz, Germany), Protaper Universal gutta-percha(ProTaper Universal gutta-percha, Dentsply) 및 .02 점점 가늘어지는 보조 gutta-percha (Diadent, Chongju, Korea) 콘. 액세스 캐비티에 남아 있는 구타페르카는 가열된 수공구를 사용하여 제거되었습니다. 치근단 방사선 사진으로 근관 충전의 품질을 확인했습니다. 치수실은 점진적 기술을 사용하여 유동성 복합 수지(Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA)와 나노하이브리드 복합 수지(3M-ESPE)로 채워졌습니다. 30분 구강내 크라이오테라피가 적용되었습니다. |
수돗물은 플라스틱 얼음 주형에 채워져 적용이 이루어질 때까지 클리닉의 냉동고에 보관되었습니다.
사용된 아이스팩은 디지털 포켓 저울(Knmaster CT1000, 터키)로 6-8g으로 칭량하였다.
냉동 요법 그룹에서는 첫 번째 약속이 끝날 때 냉동고에서 얼음 팩을 꺼내 멸균 거즈로 싸서 치아의 전정 점막에 놓았습니다.
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NO_INTERVENTION: 다방면 통제
근관은 작동 길이에서 2mm 떨어진 렌툴로 스파이럴(스위스 Dentsply Sirona)을 사용하여 제조업체가 권장하는 비율에 따라 준비된 수산화칼슘 페이스트(Kalsin, 터키)로 채웠습니다. 멸균 건조 면 펠릿을 치수강에 넣은 다음 접근 구멍을 임시 충전재로 밀봉하고 폐색을 확인했습니다. Intraoral cryotherapy는 적용되지 않았습니다. 환자는 7일 후에 두 번째 방문을 위해 약속을 받았습니다. 이 약속에서 환자는 마취되었고 치아는 고무댐으로 격리되었으며 임시 충전재가 제거되었습니다. 그런 다음 수산화칼슘 페이스트를 충분한 관주를 사용하여 첫 번째 약속 동안 작업 길이에서 근관을 준비하는 데 사용된 마지막 기구를 사용하여 제거했습니다. 최종 관개 프로토콜을 반복했습니다. 근관 충전 및 영구 수복은 단일 세션 그룹과 동일한 기술을 적용하여 완료되었습니다. |
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실험적: 다방면 15분 크라이오테라피
근관은 작동 길이에서 2mm 떨어진 렌툴로 스파이럴(스위스 Dentsply Sirona)을 사용하여 제조업체가 권장하는 비율에 따라 준비된 수산화칼슘 페이스트(Kalsin, 터키)로 채웠습니다. 멸균 건조 면 펠릿을 치수강에 넣은 다음 접근 구멍을 임시 충전재로 밀봉하고 폐색을 확인했습니다. 15분 구강내 크라이오테라피가 적용되었습니다. 환자는 7일 후에 두 번째 방문을 위해 약속을 받았습니다. 이 약속에서 환자는 마취되었고 치아는 고무댐으로 격리되었으며 임시 충전재가 제거되었습니다. 그런 다음 수산화칼슘 페이스트를 충분한 관주를 사용하여 첫 번째 약속 동안 작업 길이에서 근관을 준비하는 데 사용된 마지막 기구를 사용하여 제거했습니다. 최종 관개 프로토콜을 반복했습니다. 근관 충전 및 영구 수복은 단일 세션 그룹과 동일한 기술을 적용하여 완료되었습니다. |
수돗물은 플라스틱 얼음 주형에 채워져 적용이 이루어질 때까지 클리닉의 냉동고에 보관되었습니다.
사용된 아이스팩은 디지털 포켓 저울(Knmaster CT1000, 터키)로 6-8g으로 칭량하였다.
냉동 요법 그룹에서는 첫 번째 약속이 끝날 때 냉동고에서 얼음 팩을 꺼내 멸균 거즈로 싸서 치아의 전정 점막에 놓았습니다.
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실험적: 다방면 30분 크라이오테라피
근관은 작동 길이에서 2mm 떨어진 렌툴로 스파이럴(스위스 Dentsply Sirona)을 사용하여 제조업체가 권장하는 비율에 따라 준비된 수산화칼슘 페이스트(Kalsin, 터키)로 채웠습니다. 멸균 건조 면 펠릿을 치수강에 넣은 다음 접근 구멍을 임시 충전재로 밀봉하고 폐색을 확인했습니다. 30분 구강내 크라이오테라피가 적용되었습니다. 환자는 7일 후에 두 번째 방문을 위해 약속을 받았습니다. 이 약속에서 환자는 마취되었고 치아는 고무댐으로 격리되었으며 임시 충전재가 제거되었습니다. 그런 다음 수산화칼슘 페이스트를 충분한 관주를 사용하여 첫 번째 약속 동안 작업 길이에서 근관을 준비하는 데 사용된 마지막 기구를 사용하여 제거했습니다. 최종 관개 프로토콜을 반복했습니다. 근관 충전 및 영구 수복은 단일 세션 그룹과 동일한 기술을 적용하여 완료되었습니다. |
수돗물은 플라스틱 얼음 주형에 채워져 적용이 이루어질 때까지 클리닉의 냉동고에 보관되었습니다.
사용된 아이스팩은 디지털 포켓 저울(Knmaster CT1000, 터키)로 6-8g으로 칭량하였다.
냉동 요법 그룹에서는 첫 번째 약속이 끝날 때 냉동고에서 얼음 팩을 꺼내 멸균 거즈로 싸서 치아의 전정 점막에 놓았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증의 정도
기간: 6 시간
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샘플 크기를 계산할 때 일차 종점은 시각적 아날로그 척도(VAS) 값을 얻는 것이었습니다.
수술 후 통증의 강도는 왼쪽의 "통증 없음"과 오른쪽의 "가장 심한 통증" 사이의 통증 수준의 연속체를 나타내는 10 cm 선인 시각적 아날로그 척도(visual analogue scale)로 평가하였다.
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6 시간
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수술 후 통증의 정도
기간: 24 시간
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샘플 크기를 계산할 때 일차 종점은 시각적 아날로그 척도(VAS) 값을 얻는 것이었습니다.
수술 후 통증의 강도는 왼쪽의 "통증 없음"과 오른쪽의 "가장 심한 통증" 사이의 통증 수준의 연속체를 나타내는 10 cm 선인 시각적 아날로그 척도(visual analogue scale)로 평가하였다.
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24 시간
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수술 후 통증의 정도
기간: 72시간
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샘플 크기를 계산할 때 일차 종점은 시각적 아날로그 척도(VAS) 값을 얻는 것이었습니다.
수술 후 통증의 강도는 왼쪽의 "통증 없음"과 오른쪽의 "가장 심한 통증" 사이의 통증 수준의 연속체를 나타내는 10 cm 선인 시각적 아날로그 척도(visual analogue scale)로 평가하였다.
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72시간
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수술 후 통증의 정도
기간: 일주
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샘플 크기를 계산할 때 일차 종점은 시각적 아날로그 척도(VAS) 값을 얻는 것이었습니다.
수술 후 통증의 강도는 왼쪽의 "통증 없음"과 오른쪽의 "가장 심한 통증" 사이의 통증 수준의 연속체를 나타내는 10 cm 선인 시각적 아날로그 척도(visual analogue scale)로 평가하였다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 사용률
기간: 일주
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그룹 내 진통제 사용 비교
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: emrah karataslioglu, phd, Izmir Katip Celebi University
- 수석 연구원: sule soysal, DDS, Izmir Katip Celebi University
- 수석 연구원: ılgın akçay, phd, Ege University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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구강 내 아이스팩 적용에 대한 임상 시험
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Direction Centrale du Service de Santé des Armées알려지지 않은