Cryothérapie intra-orale dans le traitement de canal radiculaire
Effet de l'application de la cryothérapie intra-orale sur la douleur postopératoire lors du retraitement endodontique non chirurgical des dents atteintes de parodontite apicale : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'application de la cryothérapie intra-orale sur la douleur postopératoire lors du retraitement en une ou plusieurs visites des dents atteintes de parodontite apicale symptomatique ou asymptomatique. Cet essai clinique visait également à étudier le potentiel de l'application de la cryothérapie intra-orale pour réduire l'utilisation d'analgésiques postopératoires des patients conformément aux résultats obtenus.
Au total, 118 patients répondant aux critères d'inclusion ont été sélectionnés pour l'étude. Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes en visite unique et en visite multiple (n = 59). Ensuite, chaque groupe a été divisé au hasard en trois sous-groupes comme contrôle (sans cryothérapie), 15 minutes de cryothérapie et 30 minutes de cryothérapie. Vingt-deux dents ont été retraitées dans chaque groupe de cryothérapie et 15 dents dans chaque groupe témoin. L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer et comparer la douleur postopératoire. L'utilisation d'analgésiques postopératoires des patients a également été enregistrée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35620
- Izmir Katip Celebi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 et 65 ans.
- Patients avec des dents prétraitées diagnostiquées avec une parodontite apicale symptomatique ou asymptomatique.
- Les patients qui peuvent tolérer le traitement physiquement et mentalement.
Critère d'exclusion:
- La présence de toute maladie systémique,
- la présence de réactions allergiques ou de grossesse,
- utilisation de tout médicament analgésique ou antibiotique dans les 7 jours,
- utilisation de corticoïdes dans les 6 mois,
- maladie parodontale sévère (poches parodontales > 3 mm) dans la dent prétraitée,
- traitement endodontique chirurgical,
- ayant un drainage,
- index périapical (PAI) score 1 et 2,
- racines trop courbées, trop longues ou trop courtes, canaux radiculaires calcifiés ou résorbés,
- sommets immatures,
- complications comme la perforation, le remplissage excessif, les fichiers cassés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle en une seule visite
Les canaux radiculaires ont été obturés au cours de la même séance en utilisant la technique de compactage latéral à froid avec AH Plus sealer (Dentsply DeTrey, Constance, Allemagne), Protaper Universal gutta-percha (ProTaper Universal gutta-percha, Dentsply) et .02 cônes coniques auxiliaires de gutta-percha (Diadent, Chongju, Corée). La gutta-percha résiduelle dans la cavité d'accès a été retirée à l'aide d'outils manuels chauffés. La qualité de l'obturation canalaire a été vérifiée par des radiographies périapicales. La chambre pulpaire a été remplie de résine composite fluide (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA) et de résine composite nanohybride (3M-ESPE) en utilisant une technique incrémentale. La cryothérapie intra-orale n'a pas été appliquée. |
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EXPÉRIMENTAL: Cryothérapie en une seule visite de 15 minutes
Les canaux radiculaires ont été obturés au cours de la même séance en utilisant la technique de compactage latéral à froid avec AH Plus sealer (Dentsply DeTrey, Constance, Allemagne), Protaper Universal gutta-percha (ProTaper Universal gutta-percha, Dentsply) et .02 cônes coniques auxiliaires de gutta-percha (Diadent, Chongju, Corée). La gutta-percha résiduelle dans la cavité d'accès a été retirée à l'aide d'outils manuels chauffés. La qualité de l'obturation canalaire a été vérifiée par des radiographies périapicales. La chambre pulpaire a été remplie de résine composite fluide (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA) et de résine composite nanohybride (3M-ESPE) en utilisant une technique incrémentale. Une cryothérapie intra-orale de 15 minutes a été appliquée. |
L'eau du robinet était versée dans des moules à glace en plastique et conservée au congélateur de la clinique jusqu'à ce que l'application soit faite.
Les packs de glace utilisés ont été pesés avec une balance numérique de poche (Knmaster CT1000, Turquie) à 6-8 grammes.
Dans les groupes de cryothérapie, à la fin du premier rendez-vous, des compresses de glace étaient retirées du congélateur, enveloppées dans de la gaze stérile et placées sur la muqueuse vestibulaire des dents.
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EXPÉRIMENTAL: Cryothérapie de 30 minutes en une seule visite
Les canaux radiculaires ont été obturés au cours de la même séance en utilisant la technique de compactage latéral à froid avec AH Plus sealer (Dentsply DeTrey, Constance, Allemagne), Protaper Universal gutta-percha (ProTaper Universal gutta-percha, Dentsply) et .02 cônes coniques auxiliaires de gutta-percha (Diadent, Chongju, Corée). La gutta-percha résiduelle dans la cavité d'accès a été retirée à l'aide d'outils manuels chauffés. La qualité de l'obturation canalaire a été vérifiée par des radiographies périapicales. La chambre pulpaire a été remplie de résine composite fluide (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA) et de résine composite nanohybride (3M-ESPE) en utilisant une technique incrémentale. Une cryothérapie intra-orale de 30 minutes a été appliquée. |
L'eau du robinet était versée dans des moules à glace en plastique et conservée au congélateur de la clinique jusqu'à ce que l'application soit faite.
Les packs de glace utilisés ont été pesés avec une balance numérique de poche (Knmaster CT1000, Turquie) à 6-8 grammes.
Dans les groupes de cryothérapie, à la fin du premier rendez-vous, des compresses de glace étaient retirées du congélateur, enveloppées dans de la gaze stérile et placées sur la muqueuse vestibulaire des dents.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle des visites multiples
Les canaux radiculaires ont été comblés avec de la pâte d'hydroxyde de calcium (Kalsin, Turquie), préparée selon le taux recommandé par le fabricant à l'aide d'une spirale lentulo (Dentsply Sirona, Suisse) à 2 mm de la longueur de travail. Des boulettes de coton sèches stériles ont été placées dans la chambre pulpaire, puis la cavité d'accès a été scellée avec un matériau de remplissage temporaire et l'occlusion a été vérifiée. La cryothérapie intra-orale n'a pas été appliquée. Les patients ont reçu un rendez-vous 7 jours plus tard pour une deuxième visite. Lors de ce rendez-vous, les patients ont été anesthésiés, la dent a été isolée avec une digue en caoutchouc, le matériau d'obturation temporaire a été retiré. Ensuite, la pâte d'hydroxyde de calcium a été retirée à l'aide du dernier instrument utilisé pour préparer les canaux radiculaires à la longueur de travail lors du premier rendez-vous en utilisant une irrigation suffisante. Le protocole d'irrigation final a été répété. Les obturations canalaires et les restaurations permanentes ont été complétées en appliquant les mêmes techniques que dans les groupes à séance unique. |
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EXPÉRIMENTAL: Cryothérapie de 15 minutes en plusieurs visites
Les canaux radiculaires ont été comblés avec de la pâte d'hydroxyde de calcium (Kalsin, Turquie), préparée selon le taux recommandé par le fabricant à l'aide d'une spirale lentulo (Dentsply Sirona, Suisse) à 2 mm de la longueur de travail. Des boulettes de coton sèches stériles ont été placées dans la chambre pulpaire, puis la cavité d'accès a été scellée avec un matériau de remplissage temporaire et l'occlusion a été vérifiée. Une cryothérapie intra-orale de 15 minutes a été appliquée. Les patients ont reçu un rendez-vous 7 jours plus tard pour une deuxième visite. Lors de ce rendez-vous, les patients ont été anesthésiés, la dent a été isolée avec une digue en caoutchouc, le matériau d'obturation temporaire a été retiré. Ensuite, la pâte d'hydroxyde de calcium a été retirée à l'aide du dernier instrument utilisé pour préparer les canaux radiculaires à la longueur de travail lors du premier rendez-vous en utilisant une irrigation suffisante. Le protocole d'irrigation final a été répété. Les obturations canalaires et les restaurations permanentes ont été complétées en appliquant les mêmes techniques que dans les groupes à séance unique. |
L'eau du robinet était versée dans des moules à glace en plastique et conservée au congélateur de la clinique jusqu'à ce que l'application soit faite.
Les packs de glace utilisés ont été pesés avec une balance numérique de poche (Knmaster CT1000, Turquie) à 6-8 grammes.
Dans les groupes de cryothérapie, à la fin du premier rendez-vous, des compresses de glace étaient retirées du congélateur, enveloppées dans de la gaze stérile et placées sur la muqueuse vestibulaire des dents.
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EXPÉRIMENTAL: Cryothérapie de 30 minutes en plusieurs visites
Les canaux radiculaires ont été comblés avec de la pâte d'hydroxyde de calcium (Kalsin, Turquie), préparée selon le taux recommandé par le fabricant à l'aide d'une spirale lentulo (Dentsply Sirona, Suisse) à 2 mm de la longueur de travail. Des boulettes de coton sèches stériles ont été placées dans la chambre pulpaire, puis la cavité d'accès a été scellée avec un matériau de remplissage temporaire et l'occlusion a été vérifiée. Une cryothérapie intra-orale de 30 minutes a été appliquée. Les patients ont reçu un rendez-vous 7 jours plus tard pour une deuxième visite. Lors de ce rendez-vous, les patients ont été anesthésiés, la dent a été isolée avec une digue en caoutchouc, le matériau d'obturation temporaire a été retiré. Ensuite, la pâte d'hydroxyde de calcium a été retirée à l'aide du dernier instrument utilisé pour préparer les canaux radiculaires à la longueur de travail lors du premier rendez-vous en utilisant une irrigation suffisante. Le protocole d'irrigation final a été répété. Les obturations canalaires et les restaurations permanentes ont été complétées en appliquant les mêmes techniques que dans les groupes à séance unique. |
L'eau du robinet était versée dans des moules à glace en plastique et conservée au congélateur de la clinique jusqu'à ce que l'application soit faite.
Les packs de glace utilisés ont été pesés avec une balance numérique de poche (Knmaster CT1000, Turquie) à 6-8 grammes.
Dans les groupes de cryothérapie, à la fin du premier rendez-vous, des compresses de glace étaient retirées du congélateur, enveloppées dans de la gaze stérile et placées sur la muqueuse vestibulaire des dents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de douleur postopératoire
Délai: 6 heures
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Le critère d'évaluation principal dans le calcul de la taille de l'échantillon était d'obtenir des valeurs d'échelle visuelle analogique (EVA).
L'intensité de la douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique, qui est une ligne de 10 cm représentant un continuum de niveaux de douleur entre "pas de douleur" du côté gauche et "douleur la plus intense" du côté droit entre 0 et 10.
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6 heures
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Niveaux de douleur postopératoire
Délai: 24 heures
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Le critère d'évaluation principal dans le calcul de la taille de l'échantillon était d'obtenir des valeurs d'échelle visuelle analogique (EVA).
L'intensité de la douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique, qui est une ligne de 10 cm représentant un continuum de niveaux de douleur entre "pas de douleur" du côté gauche et "douleur la plus intense" du côté droit entre 0 et 10.
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24 heures
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Niveaux de douleur postopératoire
Délai: 72 heures
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Le critère d'évaluation principal dans le calcul de la taille de l'échantillon était d'obtenir des valeurs d'échelle visuelle analogique (EVA).
L'intensité de la douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique, qui est une ligne de 10 cm représentant un continuum de niveaux de douleur entre "pas de douleur" du côté gauche et "douleur la plus intense" du côté droit entre 0 et 10.
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72 heures
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Niveaux de douleur postopératoire
Délai: 1 semaine
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Le critère d'évaluation principal dans le calcul de la taille de l'échantillon était d'obtenir des valeurs d'échelle visuelle analogique (EVA).
L'intensité de la douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique, qui est une ligne de 10 cm représentant un continuum de niveaux de douleur entre "pas de douleur" du côté gauche et "douleur la plus intense" du côté droit entre 0 et 10.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'utilisation d'analgésiques
Délai: 1 semaine
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Comparaison de l'utilisation des analgésiques dans les groupes
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: emrah karataslioglu, phd, Izmir Katip Celebi University
- Chercheur principal: sule soysal, DDS, Izmir Katip Celebi University
- Chercheur principal: ılgın akçay, phd, Ege university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IzmirKCUekarataslioglu
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