Intraorális krioterápia a gyökérkezelésben
Az intraorális krioterápia hatása a posztoperatív fájdalomra a fogak nem sebészeti endodontiás újrakezelésében apikális periodontitis esetén: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az intraorális krioterápia hatását a posztoperatív fájdalomra szimptomatikus vagy tünetmentes apikális periodontitisben szenvedő fogak egyszeri és többszöri kezelésében. Ez a klinikai vizsgálat azt is vizsgálta, hogy az intraorális krioterápia alkalmazása a kapott eredményeknek megfelelően csökkenti a betegek posztoperatív fájdalomcsillapító alkalmazását.
Összesen 118 olyan beteget választottak ki a vizsgálatba, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztottuk egyszeri és többszöri látogatásra (n=59). Ezután mindegyik csoportot véletlenszerűen három alcsoportra osztották kontrollként (krioterápia nélkül), 15 perces krioterápiára és 30 perces krioterápiára. Mindegyik krioterápiás csoportban huszonkét fogat, a kontrollcsoportokban pedig 15 fogat kezeltünk újra. Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a posztoperatív fájdalom értékelésére és összehasonlítására. A betegek posztoperatív fájdalomcsillapító-használatát is rögzítették.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 éves betegek.
- Tüneti vagy tünetmentes apikális parodontózissal diagnosztizált, előkezelt fogakkal rendelkező betegek.
- Olyan betegek, akik fizikailag és lelkileg elviselik a kezelést.
Kizárási kritériumok:
- bármely szisztémás betegség jelenléte,
- bármilyen allergiás reakció vagy terhesség jelenléte,
- bármilyen fájdalomcsillapító vagy antibiotikus gyógyszer alkalmazása 7 napon belül,
- kortikoszteroid alkalmazása 6 hónapon belül,
- súlyos fogágybetegség (3 mm-nél nagyobb parodontális zsebek) az előkezelt fogban,
- sebészeti endodonciai kezelés,
- vízelvezetéssel,
- periapikális index (PAI) 1 és 2,
- túlságosan ívelt, túl hosszú vagy rövid gyökerek, meszesedő vagy felszívódó gyökércsatornák,
- éretlen csúcsok,
- komplikációk, mint például perforáció, túltöltés, törött reszelő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Egyszeri látogatás ellenőrzése
A gyökércsatornákat ugyanabban a munkamenetben lezártuk hideg oldalsó tömörítési technikával AH Plus Sealer (Dentsply DeTrey, Konstanz, Németország), Protaper Universal guttapercha (ProTaper Universal guttapercha, Dentsply) és .02 segítségével. kúpos segédguttapercha (Diadent, Chongju, Korea) kúpok. A hozzáférési üregben maradó guttapercheket fűtött kéziszerszámok segítségével távolították el. A gyökértömés minőségét periapikális röntgenfelvételekkel ellenőriztük. A cellulózkamrát folyékony kompozit gyantával (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA) és nanohibrid kompozit gyantával (3M-ESPE) töltöttük fel inkrementális technikával. Az intraorális krioterápiát nem alkalmazták. |
|
|
KÍSÉRLETI: Egyszeri látogatás 15 perces krioterápia
A gyökércsatornákat ugyanabban a munkamenetben lezártuk hideg oldalsó tömörítési technikával AH Plus Sealer (Dentsply DeTrey, Konstanz, Németország), Protaper Universal guttapercha (ProTaper Universal guttapercha, Dentsply) és .02 segítségével. kúpos segédguttapercha (Diadent, Chongju, Korea) kúpok. A hozzáférési üregben maradó guttapercheket fűtött kéziszerszámok segítségével távolították el. A gyökértömés minőségét periapikális röntgenfelvételekkel ellenőriztük. A cellulózkamrát folyékony kompozit gyantával (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA) és nanohibrid kompozit gyantával (3M-ESPE) töltöttük fel inkrementális technikával. 15 perces intraorális krioterápiát alkalmaztunk. |
A csapvizet műanyag jégformákba töltötték, és a klinikán lévő fagyasztóban tartották az alkalmazásig.
A felhasznált jégcsomagokat digitális zsebmérleggel (Knmaster CT1000, Törökország) mértük 6-8 grammra.
A krioterápiás csoportokban az első találkozó végén a jeges csomagokat kivettük a fagyasztóból, steril gézbe csomagolva a fogak vestibularis nyálkahártyájára helyeztük.
|
|
KÍSÉRLETI: Egyszeri látogatás 30 perces krioterápia
A gyökércsatornákat ugyanabban a munkamenetben lezártuk hideg oldalsó tömörítési technikával AH Plus Sealer (Dentsply DeTrey, Konstanz, Németország), Protaper Universal guttapercha (ProTaper Universal guttapercha, Dentsply) és .02 segítségével. kúpos segédguttapercha (Diadent, Chongju, Korea) kúpok. A hozzáférési üregben maradó guttapercheket fűtött kéziszerszámok segítségével távolították el. A gyökértömés minőségét periapikális röntgenfelvételekkel ellenőriztük. A cellulózkamrát folyékony kompozit gyantával (Filtek Ultimate Flowable, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA) és nanohibrid kompozit gyantával (3M-ESPE) töltöttük fel inkrementális technikával. 30 perces intraorális krioterápiát alkalmaztunk. |
A csapvizet műanyag jégformákba töltötték, és a klinikán lévő fagyasztóban tartották az alkalmazásig.
A felhasznált jégcsomagokat digitális zsebmérleggel (Knmaster CT1000, Törökország) mértük 6-8 grammra.
A krioterápiás csoportokban az első találkozó végén a jeges csomagokat kivettük a fagyasztóból, steril gézbe csomagolva a fogak vestibularis nyálkahártyájára helyeztük.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Több látogatás ellenőrzése
A gyökércsatornákat kalcium-hidroxid pasztával (Kalsin, Törökország) töltöttük fel, amelyet a gyártó által javasolt sebességgel készítettünk, lentulo spirállal (Dentsply Sirona, Svájc) a munkahossztól 2 mm-re. A cellulózkamrába steril száraz pamutpelleteket helyeztünk, majd a hozzáférési üreget ideiglenes töltőanyaggal lezártuk és az elzáródást ellenőriztük. Az intraorális krioterápiát nem alkalmazták. A betegek 7 nappal később kaptak időpontot a második vizitre. Ezen a rendelésen a betegeket elaltatták, a fogat gumigáttal izolálták, az ideiglenes tömőanyagot eltávolították. Ezután a kalcium-hidroxid pasztát eltávolítottuk az utolsó műszerrel, amellyel a gyökércsatornákat a munkahosszban előkészítették az első kezelés során, megfelelő öntözés mellett. A végső öntözési protokollt megismételtük. A gyökértömések és tartós helyreállítások ugyanazokkal a technikákkal történtek, mint az egymenetes csoportokban. |
|
|
KÍSÉRLETI: Többszöri látogatás 15 perces krioterápia
A gyökércsatornákat kalcium-hidroxid pasztával (Kalsin, Törökország) töltöttük fel, amelyet a gyártó által javasolt sebességgel készítettünk, lentulo spirállal (Dentsply Sirona, Svájc) a munkahossztól 2 mm-re. A cellulózkamrába steril száraz pamutpelleteket helyeztünk, majd a hozzáférési üreget ideiglenes töltőanyaggal lezártuk és az elzáródást ellenőriztük. 15 perces intraorális krioterápiát alkalmaztunk. A betegek 7 nappal később kaptak időpontot a második vizitre. Ezen a rendelésen a betegeket elaltatták, a fogat gumigáttal izolálták, az ideiglenes tömőanyagot eltávolították. Ezután a kalcium-hidroxid pasztát eltávolítottuk az utolsó műszerrel, amellyel a gyökércsatornákat a munkahosszban előkészítették az első kezelés során, megfelelő öntözés mellett. A végső öntözési protokollt megismételtük. A gyökértömések és tartós helyreállítások ugyanazokkal a technikákkal történtek, mint az egymenetes csoportokban. |
A csapvizet műanyag jégformákba töltötték, és a klinikán lévő fagyasztóban tartották az alkalmazásig.
A felhasznált jégcsomagokat digitális zsebmérleggel (Knmaster CT1000, Törökország) mértük 6-8 grammra.
A krioterápiás csoportokban az első találkozó végén a jeges csomagokat kivettük a fagyasztóból, steril gézbe csomagolva a fogak vestibularis nyálkahártyájára helyeztük.
|
|
KÍSÉRLETI: Többszöri látogatás 30 perces krioterápia
A gyökércsatornákat kalcium-hidroxid pasztával (Kalsin, Törökország) töltöttük fel, amelyet a gyártó által javasolt sebességgel készítettünk, lentulo spirállal (Dentsply Sirona, Svájc) a munkahossztól 2 mm-re. A cellulózkamrába steril száraz pamutpelleteket helyeztünk, majd a hozzáférési üreget ideiglenes töltőanyaggal lezártuk és az elzáródást ellenőriztük. 30 perces intraorális krioterápiát alkalmaztunk. A betegek 7 nappal később kaptak időpontot a második vizitre. Ezen a rendelésen a betegeket elaltatták, a fogat gumigáttal izolálták, az ideiglenes tömőanyagot eltávolították. Ezután a kalcium-hidroxid pasztát eltávolítottuk az utolsó műszerrel, amellyel a gyökércsatornákat a munkahosszban előkészítették az első kezelés során, megfelelő öntözés mellett. A végső öntözési protokollt megismételtük. A gyökértömések és tartós helyreállítások ugyanazokkal a technikákkal történtek, mint az egymenetes csoportokban. |
A csapvizet műanyag jégformákba töltötték, és a klinikán lévő fagyasztóban tartották az alkalmazásig.
A felhasznált jégcsomagokat digitális zsebmérleggel (Knmaster CT1000, Törökország) mértük 6-8 grammra.
A krioterápiás csoportokban az első találkozó végén a jeges csomagokat kivettük a fagyasztóból, steril gézbe csomagolva a fogak vestibularis nyálkahártyájára helyeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom szintjei
Időkeret: 6 óra
|
A mintanagyság kiszámításának elsődleges végpontja a vizuális analóg skála (VAS) értékek megszerzése volt.
A posztoperatív fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékelték, amely egy 10 cm-es vonal, amely a fájdalomszintek kontinuumát jelenti a bal oldalon a "nincs fájdalom" és a "legsúlyosabb fájdalom" között a jobb oldalon 0 és 10 között.
|
6 óra
|
|
A posztoperatív fájdalom szintjei
Időkeret: 24 óra
|
A mintanagyság kiszámításának elsődleges végpontja a vizuális analóg skála (VAS) értékek megszerzése volt.
A posztoperatív fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékelték, amely egy 10 cm-es vonal, amely a fájdalomszintek kontinuumát jelenti a bal oldalon a "nincs fájdalom" és a "legsúlyosabb fájdalom" között a jobb oldalon 0 és 10 között.
|
24 óra
|
|
A posztoperatív fájdalom szintjei
Időkeret: 72 óra
|
A mintanagyság kiszámításának elsődleges végpontja a vizuális analóg skála (VAS) értékek megszerzése volt.
A posztoperatív fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékelték, amely egy 10 cm-es vonal, amely a fájdalomszintek kontinuumát jelenti a bal oldalon a "nincs fájdalom" és a "legsúlyosabb fájdalom" között a jobb oldalon 0 és 10 között.
|
72 óra
|
|
A posztoperatív fájdalom szintjei
Időkeret: 1 hét
|
A mintanagyság kiszámításának elsődleges végpontja a vizuális analóg skála (VAS) értékek megszerzése volt.
A posztoperatív fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékelték, amely egy 10 cm-es vonal, amely a fájdalomszintek kontinuumát jelenti a bal oldalon a "nincs fájdalom" és a "legsúlyosabb fájdalom" között a jobb oldalon 0 és 10 között.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomcsillapító használat aránya
Időkeret: 1 hét
|
Fájdalomcsillapító-használat összehasonlítása csoportokban
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: emrah karataslioglu, phd, Izmir Katip Celebi University
- Kutatásvezető: sule soysal, DDS, Izmir Katip Celebi University
- Kutatásvezető: ılgın akçay, phd, Ege University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IzmirKCUekarataslioglu
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .