根管再治療における口腔内凍結療法
根尖性歯周炎を伴う歯の非外科的歯内再治療における術後疼痛に対する口腔内凍結療法適用の効果：無作為化臨床試験
この研究の目的は、症候性または無症候性の根尖性歯周炎の歯の 1 回および複数回の通院再治療における術後疼痛に対する口腔内凍結療法の効果を評価することでした。 この臨床試験では、得られた結果に沿って、患者の術後鎮痛薬の使用を減らすための口腔内凍結療法の適用の可能性も調査されました。
選択基準を満たした合計118人の患者が研究のために選択されました。 患者は無作為に 1 回の来院と複数回の来院の 2 つのグループに分けられました (n=59)。 次に、各グループを無作為に、コントロール (凍結療法なし)、15 分間の凍結療法、および 30 分間の凍結療法の 3 つのサブグループに分けました。 各凍結療法群では 22 本の歯が後退し、各対照群では 15 本の歯が後退しました。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、術後の痛みを評価および比較しました。 患者の術後鎮痛剤の使用も記録されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İzmir、七面鳥、35620
- İzmir Katip Çelebi University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳と 65 歳の患者。
- 症候性または無症候性の根尖性歯周炎と診断された前治療済みの歯を持つ患者。
- 心身ともに治療に耐えられる患者。
除外基準:
- 全身性疾患の存在、
- アレルギー反応または妊娠の存在、
- 7日以内の鎮痛薬または抗生物質の使用、
- 6ヶ月以内のコルチコステロイドの使用、
- 治療前の歯に重度の歯周病（歯周ポケット＞3mm）、
- 外科的歯内治療、
- 排水性があり、
- 根尖指数 (PAI) スコア 1 および 2、
- 過度に湾曲した、過度に長いまたは短い根、石灰化または再吸収された根管、
- 未熟な頂点、
- 穿孔、過剰充填、壊れたファイルなどの合併症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：1 回の訪問管理
根管は、AH Plus シーラー (Dentsply DeTrey、コンスタンツ、ドイツ)、Protaper Universal ガッタパーチャ (ProTaper Universal Gutta-percha、Dentsply) および .02 先細の補助ガッタパーチャ (Diadent、チョンジュ、韓国) コーン。 アクセスキャビティに残ったガッタパーチャは、加熱されたハンドツールを使用して除去されました。 根管充填の質は、根尖レントゲン写真でチェックされました。 パルプチャンバーは、増分技術を使用して、流動性複合樹脂（Filtek Ultimate Flowable、3M-ESPE、セントポール、ミネソタ州、米国）およびナノハイブリッド複合樹脂（3M-ESPE）で満たされました。 口腔内凍結療法は適用されませんでした。 |
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実験的：1 回の訪問 15 分間の凍結療法
根管は、AH Plus シーラー (Dentsply DeTrey、コンスタンツ、ドイツ)、Protaper Universal ガッタパーチャ (ProTaper Universal Gutta-percha、Dentsply) および .02 先細の補助ガッタパーチャ (Diadent、チョンジュ、韓国) コーン。 アクセスキャビティに残ったガッタパーチャは、加熱されたハンドツールを使用して除去されました。 根管充填の質は、根尖レントゲン写真でチェックされました。 パルプチャンバーは、増分技術を使用して、流動性複合樹脂（Filtek Ultimate Flowable、3M-ESPE、セントポール、ミネソタ州、米国）およびナノハイブリッド複合樹脂（3M-ESPE）で満たされました。 15分間の口腔内凍結療法が適用されました。 |
水道水をプラスチック製の製氷型に詰め、申請まで診療所の冷凍庫に保管しました。
使用したアイスパックは、デジタル ポケット スケール (Knmaster CT1000、トルコ) で 6 ～ 8 グラムの重量を量りました。
凍結療法グループでは、最初の予約の終わりにアイスパックを冷凍庫から取り出し、滅菌ガーゼで包み、歯の前庭粘膜に置きました。
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実験的：1 回の訪問 30 分間の凍結療法
根管は、AH Plus シーラー (Dentsply DeTrey、コンスタンツ、ドイツ)、Protaper Universal ガッタパーチャ (ProTaper Universal Gutta-percha、Dentsply) および .02 先細の補助ガッタパーチャ (Diadent、チョンジュ、韓国) コーン。 アクセスキャビティに残ったガッタパーチャは、加熱されたハンドツールを使用して除去されました。 根管充填の質は、根尖レントゲン写真でチェックされました。 パルプチャンバーは、増分技術を使用して、流動性複合樹脂（Filtek Ultimate Flowable、3M-ESPE、セントポール、ミネソタ州、米国）およびナノハイブリッド複合樹脂（3M-ESPE）で満たされました。 30分間の口腔内凍結療法が適用されました。 |
水道水をプラスチック製の製氷型に詰め、申請まで診療所の冷凍庫に保管しました。
使用したアイスパックは、デジタル ポケット スケール (Knmaster CT1000、トルコ) で 6 ～ 8 グラムの重量を量りました。
凍結療法グループでは、最初の予約の終わりにアイスパックを冷凍庫から取り出し、滅菌ガーゼで包み、歯の前庭粘膜に置きました。
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NO_INTERVENTION：複数訪問管理
根管は、作業長から 2 mm の lentulo スパイラル (Dentsply Sirona、スイス) を使用して製造業者が推奨する速度に従って調製された水酸化カルシウムペースト (Kalsin、トルコ) で満たされました。 無菌の乾燥綿ペレットを歯髄チャンバーに入れ、アクセスキャビティを一時的な充填材で密閉し、閉塞をチェックしました。 口腔内凍結療法は適用されませんでした。 患者は 7 日後に 2 回目の来院の予約を取りました。 この予約では、患者は麻酔をかけられ、歯はラバーダムで隔離され、一時的な充填材が取り除かれました。 次に、十分な灌注を使用して、最初の予約時に作業長で根管を準備するために使用された最後の器具を使用して、水酸化カルシウムペーストを除去しました。 最後の灌漑プロトコルを繰り返しました。 根管充填と永久修復は、1 回のセッション グループと同じ手法を適用して完了しました。 |
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実験的：複数回の訪問 15 分間の凍結療法
根管は、作業長から 2 mm の lentulo スパイラル (Dentsply Sirona、スイス) を使用して製造業者が推奨する速度に従って調製された水酸化カルシウムペースト (Kalsin、トルコ) で満たされました。 無菌の乾燥綿ペレットを歯髄チャンバーに入れ、アクセスキャビティを一時的な充填材で密閉し、閉塞をチェックしました。 15分間の口腔内凍結療法が適用されました。 患者は 7 日後に 2 回目の来院の予約を取りました。 この予約では、患者は麻酔をかけられ、歯はラバーダムで隔離され、一時的な充填材が取り除かれました。 次に、十分な灌注を使用して、最初の予約時に作業長で根管を準備するために使用された最後の器具を使用して、水酸化カルシウムペーストを除去しました。 最後の灌漑プロトコルを繰り返しました。 根管充填と永久修復は、1 回のセッション グループと同じ手法を適用して完了しました。 |
水道水をプラスチック製の製氷型に詰め、申請まで診療所の冷凍庫に保管しました。
使用したアイスパックは、デジタル ポケット スケール (Knmaster CT1000、トルコ) で 6 ～ 8 グラムの重量を量りました。
凍結療法グループでは、最初の予約の終わりにアイスパックを冷凍庫から取り出し、滅菌ガーゼで包み、歯の前庭粘膜に置きました。
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実験的：複数回の訪問 30 分間の凍結療法
根管は、作業長から 2 mm の lentulo スパイラル (Dentsply Sirona、スイス) を使用して製造業者が推奨する速度に従って調製された水酸化カルシウムペースト (Kalsin、トルコ) で満たされました。 無菌の乾燥綿ペレットを歯髄チャンバーに入れ、アクセスキャビティを一時的な充填材で密閉し、閉塞をチェックしました。 30分間の口腔内凍結療法が適用されました。 患者は 7 日後に 2 回目の来院の予約を取りました。 この予約では、患者は麻酔をかけられ、歯はラバーダムで隔離され、一時的な充填材が取り除かれました。 次に、十分な灌注を使用して、最初の予約時に作業長で根管を準備するために使用された最後の器具を使用して、水酸化カルシウムペーストを除去しました。 最後の灌漑プロトコルを繰り返しました。 根管充填と永久修復は、1 回のセッション グループと同じ手法を適用して完了しました。 |
水道水をプラスチック製の製氷型に詰め、申請まで診療所の冷凍庫に保管しました。
使用したアイスパックは、デジタル ポケット スケール (Knmaster CT1000、トルコ) で 6 ～ 8 グラムの重量を量りました。
凍結療法グループでは、最初の予約の終わりにアイスパックを冷凍庫から取り出し、滅菌ガーゼで包み、歯の前庭粘膜に置きました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みのレベル
時間枠：6時間
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サンプル サイズを計算する際の主要なエンドポイントは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) 値を取得することでした。
術後の痛みの強さは、左側の「痛みなし」と右側の「最も激しい痛み」の間の痛みレベルの連続を表す 10 cm の線であるビジュアル アナログ スケールで評価しました。
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6時間
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術後の痛みのレベル
時間枠：24時間
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サンプル サイズを計算する際の主要なエンドポイントは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) 値を取得することでした。
術後の痛みの強さは、左側の「痛みなし」と右側の「最も激しい痛み」の間の痛みレベルの連続を表す 10 cm の線であるビジュアル アナログ スケールで評価しました。
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24時間
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術後の痛みのレベル
時間枠：72時間
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サンプル サイズを計算する際の主要なエンドポイントは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) 値を取得することでした。
術後の痛みの強さは、左側の「痛みなし」と右側の「最も激しい痛み」の間の痛みレベルの連続を表す 10 cm の線であるビジュアル アナログ スケールで評価しました。
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72時間
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術後の痛みのレベル
時間枠：1週間
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サンプル サイズを計算する際の主要なエンドポイントは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) 値を取得することでした。
術後の痛みの強さは、左側の「痛みなし」と右側の「最も激しい痛み」の間の痛みレベルの連続を表す 10 cm の線であるビジュアル アナログ スケールで評価しました。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤使用率
時間枠：1週間
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グループでの鎮痛剤使用の比較
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1週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：emrah karataslioglu, phd、İzmir Katip Çelebi University
- 主任研究者：sule soysal, DDS、İzmir Katip Çelebi University
- 主任研究者：ılgın akçay, phd、Ege University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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