- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05092061
Resistenssikoulutus liikalihaville aikuisille
Kahden eri tyyppisen vastusharjoittelun akuutit ja krooniset vaikutukset sydämen ja aineenvaihdunnan terveyteen lihavilla aikuisilla
Tämän projektin tarkoitus on kaksiosainen: (1) arvioida, saavatko kaksi erilaista vastustuskykyä harjoitusprotokollaa aikaan erilaisia vasteita akuutissa vaiheessa ja (2) arvioida, saavatko samat kaksi eri protokollaa aikaan erilaisia pitkän aikavälin vasteita lihasvoimaan. , kehon koostumus ja kardiometabolinen terveys. Hankkeessa on mukana 30 aikuista, joilla on liikalihavuus (määritelty painoindeksiksi ≥ 30 tai vatsan lihavuuteen Kansainvälisen diabetesliiton mukaan). Akuutissa vaiheessa veren laktaattia, sykettä, nautintoa ja koettua rasitusta arvioidaan kahden vastusharjoitusprotokollan jälkeen. Lisäksi keskimääräistä 24 tunnin verensokeripitoisuutta harjoituksen jälkeen verrataan näiden kahden protokollan välillä.
Pitkäaikaisten vaikutusten osalta arvioidaan kardiometabolisen terveyden, verenpaineen, kehon koostumuksen, objektiivisesti mitatun fyysisen aktiivisuuden ja fyysisen kunnon veren merkkiaineet ennen ja jälkeen toimenpiteen. Myös koettu terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavuus (BMI ≥ 30) tai
- Keskimääräinen liikalihavuus (määritelty Kansainvälisen diabetesliiton mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili angina
- äskettäinen sydäninfarkti (viimeiset 4 viikkoa)
- kompensoimaton sydämen vajaatoiminta
- vaikea läppäsairaus
- keuhkosairaus
- hallitsematon verenpaine
- munuaisten vajaatoiminta
- ortopediset/neurologiset rajoitukset
- kardiomyopatia
- suunnitellut toiminnot tutkimusjakson aikana
- osallistuminen rinnakkaistutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kohtalaisen toiston vastusharjoittelu
Osallistujat käyvät läpi koko kehon vastusharjoitteluprotokollan, jossa on kohtalaisia toistoja (6-12), kohtalainen kuormitus (70-85% 1RM:stä) ja kohtalainen lepo sarjojen välillä (60-90 s).
Koulutuksia järjestetään kolme kertaa viikossa.
|
Harjoittelee vastustusharjoituksia kohtuullisilla kuormilla ja kohtalaisia toistoja 3 kertaa viikossa 7 viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Korkean toiston vastusharjoittelu
Osallistujat käyvät läpi koko kehon vastustusharjoitteluprotokollan, jossa on paljon toistoja (15+), pieni kuormitus (<60 % 1RM:stä) ja lyhyt lepo sarjojen välillä (30 s).
Koulutuksia järjestetään kolme kertaa viikossa.
|
Harjoittelee vastustusharjoituksia pienillä kuormilla ja suurilla toistoilla 3 kertaa viikossa 7 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
|
|
Veren lipidipitoisuus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Mitattu biosähköisellä impedanssilla (InBody 770)
|
7 viikkoa
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Mitattu biosähköisellä impedanssilla (InBody 770)
|
7 viikkoa
|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Mitattu biosähköisellä impedanssilla (InBody 770)
|
7 viikkoa
|
|
Viskeraalinen rasva-alue
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Mitattu biosähköisellä impedanssilla (InBody 770)
|
7 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
|
|
VO2max (maksimaalinen aerobinen kapasiteetti)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
|
|
Voimien kehitysnopeus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Mitattu Kistler-voimalevyllä
|
7 viikkoa
|
|
Lihasvoima (1RM)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Jalkapunnerrus ja penkkipunnerrus
|
7 viikkoa
|
|
Lihaskestävyys
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Toistojen enimmäismäärä käyttämällä 50 % 1-RM:stä
|
7 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 4 ja 7 viikkoa.
|
Arvioitu kolmessa ajankohtana toimenpiteen aikana käyttämällä SenseWear-käsivarsinauhan aktiivisuusmittareita ja/tai Personal Activity IntelligenceTM -toimintoa (käyttämällä sykemittareita ja älypuhelinsovellusta).
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 4 ja 7 viikkoa.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Short-Form 36 -kyselyn ja Tyytyväisyys fyysiseen toimintaan ja ulkonäköön -tutkimuksen käyttäminen
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 246888
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .