- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05092061
Trening oporowy u dorosłych z otyłością
Ostre i przewlekłe skutki dwóch różnych rodzajów treningu oporowego na zdrowie kardiometaboliczne u osób dorosłych z otyłością
Cel tego projektu jest dwojaki: (1) ocena, czy dwa różne protokoły treningu oporowego wywołują różne reakcje w ostrej fazie oraz (2) ocena, czy te same dwa różne protokoły wywołają różne długoterminowe reakcje na siłę mięśniową , skład ciała i zdrowie kardiometaboliczne. W projekcie weźmie udział 30 dorosłych osób z otyłością (definiowaną jako BMI ≥ 30 lub otyłość brzuszna według International Diabetes Federation). W ostrej fazie mleczan we krwi, tętno, przyjemność i odczuwany wysiłek zostaną ocenione po dwóch protokołach treningu oporowego. Ponadto średnie 24-godzinne stężenie glukozy we krwi po wysiłku zostanie porównane między dwoma protokołami.
W celu uzyskania długoterminowych efektów przed i po interwencji zostaną ocenione markery krwi dotyczące zdrowia kardiometabolicznego, ciśnienia krwi, składu ciała, obiektywnie mierzonej aktywności fizycznej i sprawności fizycznej. Również postrzegana jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyłość (BMI ≥ 30) lub
- Otyłość centralna (zdefiniowana zgodnie z International Diabetes Federation).
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna dławica piersiowa
- niedawno przebyty zawał serca (ostatnie 4 tygodnie)
- niewyrównana niewydolność serca
- ciężka choroba zastawkowa
- choroba płuc
- niekontrolowane nadciśnienie
- niewydolność nerek
- ograniczenia ortopedyczne/neurologiczne
- kardiomiopatia
- planowane operacje w okresie badawczym
- udział w badaniu równoległym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening oporowy o umiarkowanych powtórzeniach
Uczestnicy przejdą protokół treningu oporowego całego ciała z umiarkowanymi powtórzeniami (6-12), umiarkowanym obciążeniem (70-85% 1RM) i umiarkowanym odpoczynkiem między seriami (60-90s).
Treningi odbywać się będą trzy razy w tygodniu.
|
Podejmie trening oporowy z umiarkowanymi obciążeniami i umiarkowanymi powtórzeniami 3 razy w tygodniu przez 7 tygodni.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening oporowy z dużą liczbą powtórzeń
Uczestnicy przejdą protokół treningu oporowego całego ciała z dużą liczbą powtórzeń (15+), niskim obciążeniem (<60% 1RM) i krótkimi przerwami między seriami (30s).
Treningi odbywać się będą trzy razy w tygodniu.
|
Podejmę trening oporowy z małymi obciążeniami i dużą liczbą powtórzeń 3 razy w tygodniu przez 7 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
|
|
Stężenie lipidów we krwi
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
|
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Mierzona impedancją bioelektryczną (InBody 770)
|
7 tygodni
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Mierzona impedancją bioelektryczną (InBody 770)
|
7 tygodni
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Mierzona impedancją bioelektryczną (InBody 770)
|
7 tygodni
|
|
Obszar tłuszczu trzewnego
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Mierzona impedancją bioelektryczną (InBody 770)
|
7 tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
|
|
VO2max (maksymalna wydolność tlenowa)
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
|
|
Szybkość rozwoju siły
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Mierzone za pomocą płyty siłowej Kistlera
|
7 tygodni
|
|
Siła mięśniowa (1RM)
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Wyciskanie nóg i wyciskanie leżąc
|
7 tygodni
|
|
Wytrzymałość mięśniowa
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Maksymalna liczba powtórzeń przy użyciu 50% 1-RM
|
7 tygodni
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 4 i 7 tydzień.
|
Oceniane w trzech punktach czasowych podczas całej interwencji przy użyciu monitorów aktywności z opaską na ramię SenseWear i/lub Personal Activity IntelligenceTM (przy użyciu monitorów tętna i aplikacji na smartfony).
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 4 i 7 tydzień.
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Korzystanie z kwestionariusza Short-Form 36 i ankiety satysfakcji z funkcji fizycznej i wyglądu
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 246888
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .