- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05092061
Widerstandstraining bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit
Akute und chronische Auswirkungen von zwei verschiedenen Arten von Widerstandstraining auf die kardiometabolische Gesundheit bei Erwachsenen mit Adipositas
Der Zweck dieses Projekts ist zweierlei: (1) zu beurteilen, ob zwei verschiedene Krafttrainingsprotokolle unterschiedliche Reaktionen in der akuten Phase hervorrufen, und (2) zu beurteilen, ob dieselben zwei verschiedenen Protokolle unterschiedliche Langzeitreaktionen auf die Muskelkraft hervorrufen , Körperzusammensetzung und kardiometabolische Gesundheit. Das Projekt wird 30 Erwachsene mit Adipositas (definiert als BMI ≥ 30 oder abdominale Adipositas gemäß der International Diabetes Federation) umfassen. In der Akutphase werden nach den beiden Widerstandstrainingsprotokollen Blutlaktat, Herzfrequenz, Freude und empfundene Anstrengung beurteilt. Zusätzlich wird die mittlere 24-h-Blutglukosekonzentration nach Belastung zwischen den beiden Protokollen verglichen.
Für die Langzeitwirkung werden vor und nach dem Eingriff Blutmarker der kardiometabolischen Gesundheit, des Blutdrucks, der Körperzusammensetzung, der objektiv gemessenen körperlichen Aktivität und der körperlichen Fitness erhoben. Auch die wahrgenommene gesundheitsbezogene Lebensqualität wird vor und nach der Intervention bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Adipositas (BMI ≥ 30) oder
- Zentrale Adipositas (definiert nach der International Diabetes Federation).
Ausschlusskriterien:
- Instabile Angina pectoris
- frischer Herzinfarkt (letzte 4 Wochen)
- unkompensierte Herzinsuffizienz
- schwere Herzklappenerkrankung
- Lungenerkrankung
- unkontrollierter Bluthochdruck
- Nierenversagen
- orthopädische/neurologische Einschränkungen
- Kardiomyopathie
- geplante Operationen während des Forschungszeitraums
- Teilnahme an einer Parallelstudie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Widerstandstraining mit moderater Wiederholung
Die Teilnehmer durchlaufen ein Ganzkörper-Widerstandstrainingsprotokoll mit moderaten Wiederholungen (6-12), moderater Belastung (70-85 % des 1RM) und moderater Pause zwischen den Sätzen (60-90 Sekunden).
Trainiert wird dreimal pro Woche.
|
Wird Krafttraining mit moderaten Belastungen und moderaten Wiederholungen dreimal pro Woche für 7 Wochen durchführen.
|
EXPERIMENTAL: Widerstandstraining mit hoher Wiederholungszahl
Die Teilnehmer durchlaufen ein Ganzkörper-Widerstandstrainingsprotokoll mit vielen Wiederholungen (15+), geringer Belastung (<60 % des 1RM) und kurzen Pausen zwischen den Sätzen (30 Sekunden).
Trainiert wird dreimal pro Woche.
|
Wird 7 Wochen lang dreimal pro Woche Krafttraining mit geringen Belastungen und hohen Wiederholungen durchführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: 7 Wochen
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7 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nüchternglukose
Zeitfenster: 7 Wochen
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7 Wochen
|
|
Blutfettkonzentration
Zeitfenster: 7 Wochen
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7 Wochen
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: 7 Wochen
|
7 Wochen
|
|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 7 Wochen
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7 Wochen
|
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 7 Wochen
|
7 Wochen
|
|
Körperfett
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Gemessen anhand der bioelektrischen Impedanz (InBody 770)
|
7 Wochen
|
Fettfreie Masse
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Gemessen anhand der bioelektrischen Impedanz (InBody 770)
|
7 Wochen
|
Körpermasse
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Gemessen anhand der bioelektrischen Impedanz (InBody 770)
|
7 Wochen
|
Viszeraler Fettbereich
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Gemessen anhand der bioelektrischen Impedanz (InBody 770)
|
7 Wochen
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 7 Wochen
|
7 Wochen
|
|
VO2max (maximale aerobe Kapazität)
Zeitfenster: 7 Wochen
|
7 Wochen
|
|
Geschwindigkeit der Kraftentwicklung
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Gemessen mit Kistler Kraftmessplatte
|
7 Wochen
|
Muskelkraft (1RM)
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Beinpresse und Bankdrücken
|
7 Wochen
|
Muskelausdauer
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Maximale Anzahl an Wiederholungen mit 50 % des 1-RM
|
7 Wochen
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 4 und 7 Wochen.
|
Bewertet zu drei Zeitpunkten während des Eingriffs mit SenseWear-Armband-Aktivitätsmonitoren und/oder Personal Activity IntelligenceTM (unter Verwendung von Herzfrequenzmonitoren und Smartphone-Anwendung).
|
Baseline (vor Intervention), 4 und 7 Wochen.
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Verwendung der Short-Form 36-Umfrage und der Umfrage zur Zufriedenheit mit der körperlichen Funktion und dem Aussehen
|
7 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 246888
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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