- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05092061
Odporový trénink u dospělých s obezitou
Akutní a chronické účinky dvou různých typů odporového tréninku na kardiometabolické zdraví u dospělých s obezitou
Účel tohoto projektu je dvojí: (1) posoudit, zda dva různé protokoly odporového tréninku vyvolávají různé reakce v akutní fázi a (2) posoudit, zda stejné dva různé protokoly vyvolají různé dlouhodobé reakce na svalovou sílu složení těla a kardiometabolické zdraví. Projekt bude zahrnovat 30 dospělých s obezitou (definovanou jako BMI ≥ 30 nebo abdominální obezitou podle Mezinárodní diabetologické federace). V akutní fázi bude po dvou protokolech odporového tréninku hodnocen krevní laktát, srdeční frekvence, požitek a vnímaná námaha. Kromě toho bude mezi těmito dvěma protokoly porovnána průměrná koncentrace glukózy v krvi za 24 hodin po cvičení.
U dlouhodobých účinků budou před a po intervenci hodnoceny krevní markery kardiometabolického zdraví, krevního tlaku, tělesného složení, objektivně měřené fyzické aktivity a fyzické zdatnosti. Před a po intervenci bude také posouzena vnímaná kvalita života související se zdravím.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obezita (BMI ≥ 30) popř
- Centrální obezita (definovaná podle Mezinárodní diabetologické federace).
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní angina pectoris
- nedávný srdeční infarkt (poslední 4 týdny)
- nekompenzované srdeční selhání
- těžké chlopenní onemocnění
- plicní onemocnění
- nekontrolovaná hypertenze
- selhání ledvin
- ortopedická/neurologická omezení
- kardiomyopatie
- plánované operace během výzkumného období
- účast na paralelní studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Odporový trénink se středním opakováním
Účastníci absolvují celotělový odporový tréninkový protokol s mírnými opakováními (6-12), mírnou zátěží (70-85% 1RM) a mírným odpočinkem mezi sériemi (60-90s).
Školení bude probíhat třikrát týdně.
|
Absolvuje odporový trénink s mírnou zátěží a mírným opakováním 3x týdně po dobu 7 týdnů.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Odporový trénink s vysokým počtem opakování
Účastníci podstoupí celotělový odporový tréninkový protokol s vysokým počtem opakování (15+), nízkou zátěží (<60% 1RM) a krátkým odpočinkem mezi sériemi (30s).
Školení bude probíhat třikrát týdně.
|
Absolvuje odporový trénink s nízkou zátěží a vysokým počtem opakování 3x týdně po dobu 7 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: 7 týdnů
|
7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Glukóza nalačno
Časové okno: 7 týdnů
|
7 týdnů
|
|
Koncentrace krevních lipidů
Časové okno: 7 týdnů
|
7 týdnů
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: 7 týdnů
|
7 týdnů
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 7 týdnů
|
7 týdnů
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 7 týdnů
|
7 týdnů
|
|
Tělesný tuk
Časové okno: 7 týdnů
|
Měřeno bioelektrickou impedancí (InBody 770)
|
7 týdnů
|
Hmota bez tuku
Časové okno: 7 týdnů
|
Měřeno bioelektrickou impedancí (InBody 770)
|
7 týdnů
|
Tělesná hmota
Časové okno: 7 týdnů
|
Měřeno bioelektrickou impedancí (InBody 770)
|
7 týdnů
|
Oblast viscerálního tuku
Časové okno: 7 týdnů
|
Měřeno bioelektrickou impedancí (InBody 770)
|
7 týdnů
|
Obvod pasu
Časové okno: 7 týdnů
|
7 týdnů
|
|
VO2max (maximální aerobní kapacita)
Časové okno: 7 týdnů
|
7 týdnů
|
|
Rychlost rozvoje síly
Časové okno: 7 týdnů
|
Měřeno Kistlerovou silovou deskou
|
7 týdnů
|
Svalová síla (1RM)
Časové okno: 7 týdnů
|
Leg press a bench press
|
7 týdnů
|
Svalová vytrvalost
Časové okno: 7 týdnů
|
Maximální počet opakování s použitím 50 % 1-RM
|
7 týdnů
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 4 a 7 týdnů.
|
Hodnoceno ve třech časových bodech během zásahu pomocí monitorů aktivity na náramku SenseWear a/nebo Personal Activity IntelligenceTM (pomocí monitorů srdeční frekvence a aplikace pro chytré telefony).
|
Výchozí stav (před intervencí), 4 a 7 týdnů.
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 7 týdnů
|
Použití průzkumu Short-Form 36 a průzkumu spokojenosti s fyzickými funkcemi a vzhledem
|
7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 246888
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...StaženoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Předepisování
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoCHESS and Cancer Mentor | Pouze ŠACHY | Pouze mentor | Ovládání (pouze internet)Spojené státy
-
National University of San Marcos, PeruZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz, Zubní | Zubní těsněníPeru