- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05092061
Weerstandstraining bij volwassenen met obesitas
Acute en chronische effecten van twee verschillende soorten weerstandstraining op de cardiometabolische gezondheid bij volwassenen met obesitas
Het doel van dit project is tweeledig: (1) beoordelen of twee verschillende protocollen voor weerstandstraining verschillende reacties uitlokken in de acute fase en (2) beoordelen of dezelfde twee verschillende protocollen verschillende langetermijnreacties op spierkracht zullen uitlokken , lichaamssamenstelling en cardiometabolische gezondheid. Het project omvat 30 volwassenen met obesitas (gedefinieerd als BMI ≥ 30 of abdominale obesitas volgens de International Diabetes Federation). In de acute fase worden bloedlactaat, hartslag, plezier en ervaren inspanning beoordeeld na de twee weerstandstrainingsprotocollen. Bovendien wordt de gemiddelde 24-uurs bloedglucoseconcentratie na inspanning tussen de twee protocollen vergeleken.
Voor de langetermijneffecten zullen bloedmarkers van cardiometabolische gezondheid, bloeddruk, lichaamssamenstelling, objectief gemeten fysieke activiteit en fysieke fitheid worden beoordeeld voor en na de ingreep. Ook zal de ervaren gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor en na de interventie worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obesitas (BMI ≥ 30) of
- Centrale obesitas (gedefinieerd volgens de International Diabetes Federation).
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele angina
- recent hartinfarct (laatste 4 weken)
- ongecompenseerd hartfalen
- ernstige klepaandoening
- longziekte
- ongecontroleerde hypertensie
- nierfalen
- orthopedische/neurologische beperkingen
- cardiomyopathie
- geplande operaties tijdens de onderzoeksperiode
- deelname aan een parallel onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Weerstandstraining met matige herhaling
De deelnemers ondergaan een weerstandstrainingsprotocol voor het hele lichaam met matige herhalingen (6-12), matige belasting (70-85% van 1RM) en matige rust tussen de sets (60-90s).
Er zal drie keer per week getraind worden.
|
Zal gedurende 7 weken 3 keer per week weerstandstraining volgen met matige belasting en matige herhalingen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Weerstandstraining met hoge herhaling
De deelnemers ondergaan een full-body weerstandstrainingsprotocol met hoge herhalingen (15+), lage belasting (<60% van 1RM) en korte rust tussen sets (30s).
Er zal drie keer per week getraind worden.
|
Zal gedurende 7 weken 3 keer per week weerstandstraining volgen met lage belasting en hoge herhalingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
|
|
Bloedlipidenconcentratie
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: 7 weken
|
Gemeten door bio-elektrische impedantie (InBody 770)
|
7 weken
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 7 weken
|
Gemeten door bio-elektrische impedantie (InBody 770)
|
7 weken
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 7 weken
|
Gemeten door bio-elektrische impedantie (InBody 770)
|
7 weken
|
|
Visceraal vet gebied
Tijdsspanne: 7 weken
|
Gemeten door bio-elektrische impedantie (InBody 770)
|
7 weken
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
|
|
VO2max (maximale aerobe capaciteit)
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
|
|
Snelheid van krachtontwikkeling
Tijdsspanne: 7 weken
|
Gemeten door de Kistler-krachtplaat
|
7 weken
|
|
Spierkracht (1RM)
Tijdsspanne: 7 weken
|
Beendrukken en bankdrukken
|
7 weken
|
|
Spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 7 weken
|
Maximaal aantal herhalingen met 50% van 1-RM
|
7 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie), 4 en 7 weken.
|
Gedurende de interventie op drie tijdstippen beoordeeld met behulp van SenseWear-armbandactiviteitsmonitors en/of Personal Activity IntelligenceTM (met behulp van hartslagmeters en smartphone-applicaties).
|
Baseline (vóór interventie), 4 en 7 weken.
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 7 weken
|
Gebruik van de Short-Form 36-enquête en tevredenheid met fysieke functie en uiterlijk-enquête
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 246888
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .