- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05092061
Treinamento resistido em adultos com obesidade
Efeitos agudos e crônicos de dois tipos diferentes de treinamento resistido na saúde cardiometabólica em adultos com obesidade
O objetivo deste projeto é duplo: (1) avaliar se dois diferentes protocolos de treinamento de resistência eliciam respostas diferentes na fase aguda e (2) avaliar se os mesmos dois protocolos diferentes eliciarão diferentes respostas a longo prazo na força muscular , composição corporal e saúde cardiometabólica. O projeto incluirá 30 adultos com obesidade (definida como IMC ≥ 30 ou obesidade abdominal de acordo com a Federação Internacional de Diabetes). Na fase aguda serão avaliados lactato sanguíneo, frequência cardíaca, prazer e esforço percebido após os dois protocolos de treinamento resistido. Além disso, a concentração média de glicemia de 24 horas após o exercício será comparada entre os dois protocolos.
Para efeitos de longo prazo, marcadores sanguíneos de saúde cardiometabólica, pressão arterial, composição corporal, atividade física medida objetivamente e aptidão física serão avaliados antes e depois da intervenção. Além disso, a qualidade de vida relacionada à saúde percebida será avaliada antes e depois da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obesidade (IMC ≥ 30) ou
- Obesidade central (definida de acordo com a Federação Internacional de Diabetes).
Critério de exclusão:
- angina instável
- infarto cardíaco recente (últimas 4 semanas)
- insuficiência cardíaca descompensada
- doença valvular grave
- doença pulmonar
- hipertensão descontrolada
- falência renal
- limitações ortopédicas/neurológicas
- cardiomiopatia
- operações planejadas durante o período de pesquisa
- participação em um estudo paralelo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Treinamento de resistência de repetição moderada
Os participantes serão submetidos a um protocolo de treinamento resistido de corpo inteiro com repetições moderadas (6-12), carga moderada (70-85% de 1RM) e descanso moderado entre as séries (60-90s).
O treinamento será realizado três vezes por semana.
|
Irá realizar treinamento de resistência com cargas moderadas e repetições moderadas 3 vezes por semana durante 7 semanas.
|
|
EXPERIMENTAL: Treinamento de resistência de alta repetição
Os participantes serão submetidos a um protocolo de treinamento resistido de corpo inteiro com altas repetições (15+), baixa carga (<60% de 1RM) e descanso curto entre as séries (30s).
O treinamento será realizado três vezes por semana.
|
Irá realizar treinamento de resistência com cargas baixas e altas repetições 3 vezes por semana durante 7 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: 7 semanas
|
7 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicose em jejum
Prazo: 7 semanas
|
7 semanas
|
|
|
Concentração de lipídios no sangue
Prazo: 7 semanas
|
7 semanas
|
|
|
Proteína C-reativa
Prazo: 7 semanas
|
7 semanas
|
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 7 semanas
|
7 semanas
|
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 7 semanas
|
7 semanas
|
|
|
Corpo gordo
Prazo: 7 semanas
|
Medido por impedância bioelétrica (InBody 770)
|
7 semanas
|
|
Massa livre de gordura
Prazo: 7 semanas
|
Medido por impedância bioelétrica (InBody 770)
|
7 semanas
|
|
Massa corporal
Prazo: 7 semanas
|
Medido por impedância bioelétrica (InBody 770)
|
7 semanas
|
|
Área de gordura visceral
Prazo: 7 semanas
|
Medido por impedância bioelétrica (InBody 770)
|
7 semanas
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: 7 semanas
|
7 semanas
|
|
|
VO2máx (capacidade aeróbica máxima)
Prazo: 7 semanas
|
7 semanas
|
|
|
Taxa de desenvolvimento de força
Prazo: 7 semanas
|
Medido pela plataforma de força de Kistler
|
7 semanas
|
|
Força muscular (1RM)
Prazo: 7 semanas
|
Leg press e supino
|
7 semanas
|
|
Resistência muscular
Prazo: 7 semanas
|
Número máximo de repetições usando 50% de 1-RM
|
7 semanas
|
|
Atividade física
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), 4 e 7 semanas.
|
Avaliado em três pontos de tempo durante a intervenção usando monitores de atividade de braçadeira SenseWear e/ou Personal Activity IntelligenceTM (usando monitores de frequência cardíaca e aplicativo de smartphone).
|
Linha de base (antes da intervenção), 4 e 7 semanas.
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 7 semanas
|
Usando a pesquisa Short-Form 36 e Satisfaction with Physical Function and Appearance Survey
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 246888
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .