- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05092061
Entrenamiento de resistencia en adultos con obesidad
Efectos agudos y crónicos de dos tipos diferentes de entrenamiento de fuerza sobre la salud cardiometabólica en adultos con obesidad
El propósito de este proyecto es doble: (1) evaluar si dos protocolos de entrenamiento de fuerza diferentes provocan respuestas diferentes en la fase aguda y (2) evaluar si los mismos dos protocolos diferentes provocarán respuestas diferentes a largo plazo sobre la fuerza muscular , composición corporal y salud cardiometabólica. El proyecto incluirá a 30 adultos con obesidad (definida como IMC ≥ 30 u obesidad abdominal según la Federación Internacional de Diabetes). En la fase aguda, se evaluarán el lactato sanguíneo, la frecuencia cardíaca, el disfrute y el esfuerzo percibido después de los dos protocolos de entrenamiento de resistencia. Además, la concentración media de glucosa en sangre de 24 horas después del ejercicio se comparará entre los dos protocolos.
Para los efectos a largo plazo, se evaluarán los marcadores sanguíneos de salud cardiometabólica, la presión arterial, la composición corporal, la actividad física medida objetivamente y el estado físico antes y después de la intervención. Además, se evaluará la calidad de vida relacionada con la salud percibida antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesidad (IMC ≥ 30) o
- Obesidad central (definida según la Federación Internacional de Diabetes).
Criterio de exclusión:
- angina inestable
- infarto cardíaco reciente (últimas 4 semanas)
- insuficiencia cardiaca no compensada
- enfermedad valvular grave
- enfermedad pulmonar
- hipertensión no controlada
- insuficiencia renal
- limitaciones ortopédicas/neurológicas
- miocardiopatía
- operaciones previstas durante el período de investigación
- participación en un estudio paralelo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de resistencia de repetición moderada
Los participantes se someterán a un protocolo de entrenamiento de resistencia de cuerpo completo con repeticiones moderadas (6-12), carga moderada (70-85% de 1RM) y descanso moderado entre series (60-90 s).
La capacitación se realizará tres veces por semana.
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Realizará entrenamiento de resistencia con cargas moderadas y repeticiones moderadas 3 veces por semana durante 7 semanas.
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de resistencia de alta repetición
Los participantes se someterán a un protocolo de entrenamiento de resistencia de cuerpo completo con muchas repeticiones (más de 15), carga baja (<60 % de 1RM) y descanso breve entre series (30 s).
La capacitación se realizará tres veces por semana.
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Realizará entrenamiento de resistencia con cargas bajas y repeticiones altas 3 veces por semana durante 7 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: 7 semanas
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7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 7 semanas
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7 semanas
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Concentración de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 7 semanas
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7 semanas
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 7 semanas
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7 semanas
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 7 semanas
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7 semanas
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 7 semanas
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7 semanas
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Medido por impedancia bioeléctrica (InBody 770)
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7 semanas
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Medido por impedancia bioeléctrica (InBody 770)
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7 semanas
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Masa corporal
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Medido por impedancia bioeléctrica (InBody 770)
|
7 semanas
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Área de grasa visceral
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Medido por impedancia bioeléctrica (InBody 770)
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7 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 7 semanas
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7 semanas
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VO2max (capacidad aeróbica máxima)
Periodo de tiempo: 7 semanas
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7 semanas
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Tasa de desarrollo de la fuerza
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Medido por placa de fuerza Kistler
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7 semanas
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Fuerza muscular (1RM)
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Press de piernas y press de banca
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7 semanas
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Endurecimiento muscular
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Número máximo de repeticiones usando el 50% de 1-RM
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7 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 4 y 7 semanas.
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Evaluado en tres momentos a lo largo de la intervención usando monitores de actividad de brazalete SenseWear y/o Personal Activity IntelligenceTM (usando monitores de frecuencia cardíaca y una aplicación de teléfono inteligente).
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Línea de base (antes de la intervención), 4 y 7 semanas.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Uso de la encuesta Short-Form 36 y la Encuesta de satisfacción con la función física y la apariencia
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
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- 246888
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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