- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05092061
Тренировки с отягощениями у взрослых с ожирением
Острые и хронические эффекты двух различных видов тренировок с отягощениями на кардиометаболический статус у взрослых с ожирением
Цель этого проекта двоякая: (1) оценить, вызывают ли два разных протокола тренировки с отягощениями разные реакции в острой фазе, и (2) оценить, будут ли одни и те же два разных протокола вызывать разные долгосрочные реакции на мышечную силу. , состав тела и кардиометаболическое здоровье. В проекте примут участие 30 взрослых с ожирением (ИМТ ≥ 30 или абдоминальное ожирение по данным Международной диабетической федерации). В острой фазе лактат крови, частота сердечных сокращений, удовольствие и воспринимаемая нагрузка будут оцениваться после двух протоколов тренировки с отягощениями. Кроме того, между двумя протоколами будет сравниваться средняя 24-часовая концентрация глюкозы в крови после тренировки.
Для долгосрочных эффектов маркеры крови кардиометаболического здоровья, артериального давления, состава тела, объективно измеренной физической активности и физической подготовки будут оцениваться до и после вмешательства. Кроме того, до и после вмешательства будет оцениваться воспринимаемое качество жизни, связанное со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ожирение (ИМТ ≥ 30) или
- Центральное ожирение (определяется по данным Международной диабетической федерации).
Критерий исключения:
- Нестабильная стенокардия
- недавно перенесенный инфаркт миокарда (последние 4 недели)
- некомпенсированная сердечная недостаточность
- тяжелая клапанная болезнь
- легочное заболевание
- неконтролируемая гипертония
- почечная недостаточность
- ортопедические/неврологические ограничения
- кардиомиопатия
- плановые операции в период исследования
- участие в параллельном исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка с отягощениями с умеренным повторением
Участники пройдут протокол тренировки с отягощениями всего тела с умеренными повторениями (6-12), умеренной нагрузкой (70-85% от 1ПМ) и умеренным отдыхом между подходами (60-90 с).
Тренировки будут проходить три раза в неделю.
|
Будет выполнять силовые тренировки с умеренными нагрузками и умеренными повторениями 3 раза в неделю в течение 7 недель.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка с отягощениями с большим количеством повторений
Участники пройдут протокол тренировки с отягощениями всего тела с большим количеством повторений (15+), низкой нагрузкой (<60% от 1ПМ) и коротким отдыхом между подходами (30 с).
Тренировки будут проходить три раза в неделю.
|
Будет выполнять силовые тренировки с низкими нагрузками и большим количеством повторений 3 раза в неделю в течение 7 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
|
|
Концентрация липидов в крови
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
|
|
Телесный жир
Временное ограничение: 7 недель
|
Измерено биоэлектрическим импедансом (InBody 770)
|
7 недель
|
|
Обезжиренная масса
Временное ограничение: 7 недель
|
Измерено биоэлектрическим импедансом (InBody 770)
|
7 недель
|
|
Масса тела
Временное ограничение: 7 недель
|
Измерено биоэлектрическим импедансом (InBody 770)
|
7 недель
|
|
Область висцерального жира
Временное ограничение: 7 недель
|
Измерено биоэлектрическим импедансом (InBody 770)
|
7 недель
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
|
|
VO2max (максимальная аэробная мощность)
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
|
|
Скорость развития силы
Временное ограничение: 7 недель
|
Измерено силовой пластиной Kistler
|
7 недель
|
|
Мышечная сила (1ПМ)
Временное ограничение: 7 недель
|
Жим ногами и жим лежа
|
7 недель
|
|
Мышечная выносливость
Временное ограничение: 7 недель
|
Максимальное количество повторений с использованием 50% от 1ПМ
|
7 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 4 и 7 недель.
|
Оценивали в трех временных точках на протяжении всего вмешательства с использованием мониторов активности с нарукавными повязками SenseWear и/или Personal Activity IntelligenceTM (с использованием мониторов сердечного ритма и приложения для смартфона).
|
Исходный уровень (до вмешательства), 4 и 7 недель.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 7 недель
|
Использование анкеты Short Form 36 и анкеты «Удовлетворенность физическими функциями и внешним видом»
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 246888
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .