- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05092061
Allenamento di resistenza negli adulti con obesità
Effetti acuti e cronici di due diversi tipi di allenamento di resistenza sulla salute cardiometabolica negli adulti con obesità
Lo scopo di questo progetto è duplice: (1) valutare se due diversi protocolli di allenamento di resistenza suscitano risposte diverse nella fase acuta e (2) valutare se gli stessi due diversi protocolli susciteranno diverse risposte a lungo termine sulla forza muscolare , composizione corporea e salute cardiometabolica. Il progetto includerà 30 adulti con obesità (definita come BMI ≥ 30 o obesità addominale secondo l'International Diabetes Federation). Nella fase acuta verranno valutati il lattato ematico, la frequenza cardiaca, il divertimento e lo sforzo percepito dopo i due protocolli di allenamento di resistenza. Inoltre, verrà confrontata la concentrazione media di glucosio nel sangue nelle 24 ore dopo l'esercizio tra i due protocolli.
Per gli effetti a lungo termine, prima e dopo l'intervento saranno valutati i marcatori ematici della salute cardiometabolica, la pressione sanguigna, la composizione corporea, l'attività fisica misurata oggettivamente e la forma fisica. Inoltre, la qualità della vita correlata alla salute percepita sarà valutata prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Trondheim, Norvegia, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obesità (BMI ≥ 30) o
- Obesità centrale (definita secondo l'International Diabetes Federation).
Criteri di esclusione:
- Angina instabile
- recente infarto cardiaco (ultime 4 settimane)
- insufficienza cardiaca non compensata
- grave malattia valvolare
- malattia polmonare
- ipertensione incontrollata
- insufficienza renale
- limiti ortopedici/neurologici
- cardiomiopatia
- operazioni pianificate durante il periodo di ricerca
- partecipazione a uno studio parallelo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Allenamento di resistenza a ripetizione moderata
I partecipanti saranno sottoposti a un protocollo di allenamento di resistenza per tutto il corpo con ripetizioni moderate (6-12), carico moderato (70-85% di 1RM) e riposo moderato tra le serie (60-90 secondi).
La formazione sarà effettuata tre volte a settimana.
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Intraprenderà un allenamento di resistenza con carichi moderati e ripetizioni moderate 3 volte a settimana per 7 settimane.
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SPERIMENTALE: Allenamento di resistenza ad alta ripetizione
I partecipanti saranno sottoposti a un protocollo di allenamento di resistenza per tutto il corpo con ripetizioni elevate (15+), carico basso (<60% di 1RM) e breve riposo tra le serie (30 secondi).
La formazione sarà effettuata tre volte a settimana.
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Intraprenderà un allenamento di resistenza con carichi bassi e ripetizioni elevate 3 volte a settimana per 7 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: 7 settimane
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7 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 7 settimane
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7 settimane
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Concentrazione di lipidi nel sangue
Lasso di tempo: 7 settimane
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7 settimane
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 7 settimane
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7 settimane
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 7 settimane
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7 settimane
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 7 settimane
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7 settimane
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Grasso corporeo
Lasso di tempo: 7 settimane
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Misurato dall'impedenza bioelettrica (InBody 770)
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7 settimane
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Massa magra
Lasso di tempo: 7 settimane
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Misurato dall'impedenza bioelettrica (InBody 770)
|
7 settimane
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Massa corporea
Lasso di tempo: 7 settimane
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Misurato dall'impedenza bioelettrica (InBody 770)
|
7 settimane
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Zona adiposa viscerale
Lasso di tempo: 7 settimane
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Misurato dall'impedenza bioelettrica (InBody 770)
|
7 settimane
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Girovita
Lasso di tempo: 7 settimane
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7 settimane
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VO2max (massima capacità aerobica)
Lasso di tempo: 7 settimane
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7 settimane
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Tasso di sviluppo della forza
Lasso di tempo: 7 settimane
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Misurato dalla piastra di forza Kistler
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7 settimane
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Forza muscolare (1RM)
Lasso di tempo: 7 settimane
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Leg press e panca
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7 settimane
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Resistenza muscolare
Lasso di tempo: 7 settimane
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Numero massimo di ripetizioni utilizzando il 50% di 1-RM
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7 settimane
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Attività fisica
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), 4 e 7 settimane.
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Valutato in tre punti temporali durante l'intervento utilizzando i monitor dell'attività del bracciale SenseWear e/o Personal Activity IntelligenceTM (utilizzando i monitor della frequenza cardiaca e l'applicazione per smartphone).
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Basale (prima dell'intervento), 4 e 7 settimane.
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 7 settimane
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Utilizzando il sondaggio Short-Form 36 e il sondaggio sulla soddisfazione per la funzione fisica e l'aspetto
|
7 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 246888
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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