- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05092061
Entraînement en résistance chez les adultes obèses
Effets aigus et chroniques de deux types différents d'entraînement en résistance sur la santé cardiométabolique chez les adultes obèses
Le but de ce projet est double : (1) évaluer si deux protocoles différents d'entraînement en résistance suscitent des réponses différentes dans la phase aiguë et (2) évaluer si les deux mêmes protocoles différents susciteront des réponses différentes à long terme sur la force musculaire. , composition corporelle et santé cardiométabolique. Le projet inclura 30 adultes obèses (définis comme un IMC ≥ 30 ou une obésité abdominale selon la Fédération Internationale du Diabète). Dans la phase aiguë, le lactate sanguin, la fréquence cardiaque, le plaisir et l'effort perçu seront évalués après les deux protocoles d'entraînement en résistance. De plus, la glycémie moyenne sur 24h après l'exercice sera comparée entre les deux protocoles.
Pour les effets à long terme, les marqueurs sanguins de la santé cardiométabolique, la pression artérielle, la composition corporelle, l'activité physique mesurée objectivement et la forme physique seront évalués avant et après l'intervention. De plus, la qualité de vie perçue liée à la santé sera évaluée avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Trondheim, Norvège, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Obésité (IMC ≥ 30) ou
- Obésité centrale (définie selon la Fédération Internationale du Diabète).
Critère d'exclusion:
- Une angine instable
- infarctus cardiaque récent (4 dernières semaines)
- insuffisance cardiaque non compensée
- maladie valvulaire grave
- maladie pulmonaire
- hypertension non contrôlée
- insuffisance rénale
- limitations orthopédiques/neurologiques
- cardiomyopathie
- opérations prévues pendant la période de recherche
- participation à une étude parallèle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement de résistance à répétition modérée
Les participants suivront un protocole d'entraînement en résistance de tout le corps avec des répétitions modérées (6-12), une charge modérée (70-85 % de 1RM) et un repos modéré entre les séries (60-90 s).
La formation aura lieu trois fois par semaine.
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Entreprendra un entraînement en résistance avec des charges modérées et des répétitions modérées 3 fois par semaine pendant 7 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement de résistance à haute répétition
Les participants suivront un protocole d'entraînement en résistance de tout le corps avec des répétitions élevées (15+), une faible charge (<60 % de 1RM) et un court repos entre les séries (30 s).
La formation aura lieu trois fois par semaine.
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Entreprendra un entraînement en résistance avec de faibles charges et des répétitions élevées 3 fois par semaine pendant 7 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie à jeun
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Concentration de lipides sanguins
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Protéine C-réactive
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Tension artérielle systolique
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Pression sanguine diastolique
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Graisse corporelle
Délai: 7 semaines
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Mesuré par impédance bioélectrique (InBody 770)
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7 semaines
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Masse sans graisse
Délai: 7 semaines
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Mesuré par impédance bioélectrique (InBody 770)
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7 semaines
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Masse corporelle
Délai: 7 semaines
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Mesuré par impédance bioélectrique (InBody 770)
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7 semaines
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Zone de graisse viscérale
Délai: 7 semaines
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Mesuré par impédance bioélectrique (InBody 770)
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7 semaines
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Tour de taille
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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VO2max (capacité aérobie maximale)
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Taux de développement de la force
Délai: 7 semaines
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Mesuré par la plaque de force Kistler
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7 semaines
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Force musculaire (1RM)
Délai: 7 semaines
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Presse jambes et développé couché
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7 semaines
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Endurance musculaire
Délai: 7 semaines
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Nombre maximum de répétitions en utilisant 50 % de 1-RM
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7 semaines
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Activité physique
Délai: Baseline (avant intervention), 4 et 7 semaines.
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Évalué à trois moments tout au long de l'intervention à l'aide de moniteurs d'activité de brassard SenseWear et/ou de Personal Activity IntelligenceTM (à l'aide de moniteurs de fréquence cardiaque et d'une application pour smartphone).
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Baseline (avant intervention), 4 et 7 semaines.
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 7 semaines
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À l'aide de l'enquête Short-Form 36 et de l'enquête de satisfaction à l'égard de la fonction physique et de l'apparence
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 246888
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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