- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05092061
Motstandstrening hos voksne med fedme
Akutte og kroniske effekter av to forskjellige typer motstandstrening på kardiometabolsk helse hos voksne med fedme
Formålet med dette prosjektet er todelt: (1) å vurdere om to forskjellige motstandstreningsprotokoller fremkaller forskjellige responser i den akutte fasen og (2) å vurdere om de samme to forskjellige protokollene vil fremkalle forskjellige langtidsresponser på muskelstyrke , kroppssammensetning og kardiometabolsk helse. Prosjektet vil omfatte 30 voksne med fedme (definert som BMI ≥ 30 eller abdominal fedme ifølge International Diabetes Federation). I den akutte fasen vil blodlaktat, hjertefrekvens, nytelse og opplevd anstrengelse bli vurdert etter de to styrketreningsprotokollene. I tillegg vil gjennomsnittlig 24-timers blodsukkerkonsentrasjon etter trening sammenlignes mellom de to protokollene.
For langtidseffekter vil blodmarkører for kardiometabolsk helse, blodtrykk, kroppssammensetning, objektivt målt fysisk aktivitet og fysisk form bli vurdert før og etter intervensjonen. Også opplevd helserelatert livskvalitet vil bli vurdert før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvekt (BMI ≥ 30) eller
- Sentral fedme (definert i henhold til International Diabetes Federation).
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil angina
- nylig hjerteinfarkt (siste 4 uker)
- ukompensert hjertesvikt
- alvorlig klaffesykdom
- lungesykdom
- ukontrollert hypertensjon
- nyresvikt
- ortopediske/nevrologiske begrensninger
- kardiomyopati
- planlagte operasjoner i forskningsperioden
- deltakelse i en parallell studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Motstandstrening med moderat repetisjon
Deltakerne vil gjennomgå en styrketreningsprotokoll for hele kroppen med moderate repetisjoner (6-12), moderat belastning (70-85 % av 1RM), og moderat hvile mellom settene (60-90s).
Trening vil bli gjennomført tre ganger i uken.
|
Vil gjennomføre motstandstrening med moderat belastning, og moderate repetisjoner 3 ganger per uke i 7 uker.
|
|
EKSPERIMENTELL: Motstandstrening med høy repetisjon
Deltakerne vil gjennomgå en styrketreningsprotokoll for hele kroppen med høye repetisjoner (15+), lav belastning (<60 % av 1RM), og kort hvile mellom settene (30s).
Trening vil bli gjennomført tre ganger i uken.
|
Vil gjennomføre motstandstrening med lav belastning og høye repetisjoner 3 ganger i uken i 7 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 7 uker
|
7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende glukose
Tidsramme: 7 uker
|
7 uker
|
|
|
Blodlipidkonsentrasjon
Tidsramme: 7 uker
|
7 uker
|
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 7 uker
|
7 uker
|
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 7 uker
|
7 uker
|
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 7 uker
|
7 uker
|
|
|
Kroppsfett
Tidsramme: 7 uker
|
Målt ved bioelektrisk impedans (InBody 770)
|
7 uker
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: 7 uker
|
Målt ved bioelektrisk impedans (InBody 770)
|
7 uker
|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: 7 uker
|
Målt ved bioelektrisk impedans (InBody 770)
|
7 uker
|
|
Visceralt fettområde
Tidsramme: 7 uker
|
Målt ved bioelektrisk impedans (InBody 770)
|
7 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 7 uker
|
7 uker
|
|
|
VO2max (maksimal aerob kapasitet)
Tidsramme: 7 uker
|
7 uker
|
|
|
Hastighet for kraftutvikling
Tidsramme: 7 uker
|
Målt med Kistler kraftplate
|
7 uker
|
|
Muskelstyrke (1RM)
Tidsramme: 7 uker
|
Benpress og benkpress
|
7 uker
|
|
Muskulær utholdenhet
Tidsramme: 7 uker
|
Maksimalt antall repetisjoner med 50 % av 1-RM
|
7 uker
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), 4 og 7 uker.
|
Vurdert på tre tidspunkt gjennom hele intervensjonen ved hjelp av SenseWear armbånd aktivitetsmålere og/eller Personal Activity IntelligenceTM (ved bruk av pulsmålere og smarttelefonapplikasjon).
|
Baseline (før intervensjon), 4 og 7 uker.
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 7 uker
|
Bruke Short-Form 36-undersøkelsen og undersøkelsen om tilfredshet med fysisk funksjon og utseende
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 246888
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .